2024/03/12 | 10:30 ~ 17:30

防爆機器の開発、認証のポイントと防爆危険Zoneの設定法　 | セミナ...

・工場などで審査・認証が義務付けられている防爆機器の開発と審査申請のポイントを修得し、防爆対策へ活かすための講座 ・改訂が相次いでいる危険区分の規格と設定法や防爆規格に基づく機器の開発と認証の...

2024/01/29 〜 2024/02/22 | 1/29　10:30～16:30

C240119:リスクに基づいた製剤開発/治験薬の品質と各開発段階に適した...

各開発段階（Pre-formulation～非臨床試験～治験～医薬品製造販売承認申請）に適応した 規格設定・バリデーション・変更管理・文書管理の取り組み、信頼性の基準に基づいた資料作成等々、 ...

2024/01/10 | 10:00～11:00

ビジネスチャットツールをフル活用した申請業務の効率化！（リコージ...

社内の紙や押印などの非デジタル業務をこれからどうすべきか？とお考えのお客様に、ビジネスチャット「LINE WORKS」・ワークフローツール「コラボフロー」の活用で、いかに効率よく現場に浸透させて...

2024/02/05 | 15:00〜16:00

【オンライン】楽々Webデータベースの活用事例紹介ウェビナー【#37 小...

DX推進に伴う人材ニーズの高まりのなか、IT人材不足はますます深刻化しています。 そこで活用したいノーコードツール。 「楽々Webデータベース」は、完全ノーコードでかんたんにアプリの構築が可...

2024/01/19 | 13:00-15:30

核酸医薬品開発におけるCMC、非臨床、臨床試験の進め方　オンラインセ...

1月19日開催WEB講座「核酸医薬品開発における薬事戦略 ～CMC、非臨床、臨床試験の組み立て方～」 現在（2023年4月時点）、17品目（うち日本は6品目）の核酸医薬品が承認されている。また...

2024/03/13 | 13:00-17:00

医療機器における生物学的安全性の基礎 オンラインセミナー

3月13日開催「医療機器における生物学的安全性の基礎」 医療機器の生物学的安全性は、国際規格であるISO10993-1に基づく要求が求められております。これは日米欧の医療機器規制において共通の...

2024/01/24 | 13:00-17:00

セミナー：医療機器に関する薬機法入門＜新任者・復習されたい方に＞...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他の業種や業界におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと考...

2024/02/15 | 13:00-15:30

医療機器サイバーセキュリティ｜2024年3月までの対応必須｜サイバーセ...

【2024年2月15日（木）開催オンラインセミナー】医療機器サイバーセキュリティ対応の勘所-2024年３月までの最終確認/それ以降を見据えた対応アプローチ- サイバーセキュリティへの対応におい...

2024/02/19 | 13:00-17:00

中国・台湾の新規化学物質規制＋PFAS規制対応セミナー

　中国の新規化学物質に関しては、2021年1月に『新化学物質環境管理登記弁法』（12号令）が施行されてから3年が経過し、備案で申請できるポリマーの要件、当局からの補正要求への対応、および既存化学...

2024/04/18 | 13:00-16:30

4月18日セミナー.ASEAN化粧品指令・主要国法規制

　ASEANは異なる国々で構成されており、それぞれの国において人口爆発により急速に市場が拡大しています。ASEAN諸国はASEAN化粧品指令というEUの化粧品規制をベースとした共通の基準や規制を...

セミナー「マイクロバイオーム市場の最新トレンド分析と活用予測」の...

微生物学の発展で加速する 〜健康食品、農畜水産業、スキンケア等への応用とビジネスチャンスの可能性〜 マイクロバイオーム治療薬市場は現在、再発性クロストリジウムディフィシル感染症（Ｒｅｃｕｒｒｅ...

2024/01/31 | 10:30 ～ 16:30

セミナー「国内外における食品包装規制の最新動向―日本、欧州、米国...

最新トピックをわかりやすく解説！今回は、現ポジティブリストと改正ポジティブリストについて細かく説明します。 食品衛生法改正（2018年6月13日公布）により、食品用器具・容器包装のポジティブ...

2024/02/05 | 15:00〜16:00

完全ノーコードで現場でかんたんアプリ作成 社内人材のITスキルを強化...

DX推進に伴う人材ニーズの高まりのなか、IT人材不足はますます深刻化しています。 そこで活用したいノーコードツール。 「楽々Webデータベース」は、完全ノーコードでかんたんにアプリの構築が可...

製品開発のQCDに貢献する攻めの事前検証！　Webセミナー｜セミナー・...

製品開発のQCDに貢献する攻めの事前検証！　Webセミナーのページです。電通国際情報サービス（ISID）は、心を動かす技術力で、 お客様と共に枠をこえ、社会に革新をもたらします。 ISIDが考...

2024/01/24 | 13:00 ～ 17:00　

セミナー「＜新任者向け/復習にも最適です＞医療機器に関する薬機法入...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他の業種や業界におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと...

2024/02/19 | 13:00-17:00

中国・台湾における新規化学物質規制の運用状況＋PFAS(有機フッ素化合...

中国の新規化学物質に関しては、2021年1月に『新化学物質環境管理登記弁法』（12号令）が施行されてから3年が経過し、備案で申請できるポリマーの要件、当局からの補正要求への対応、および既存化学物...

2024/02/21 〜 2024/02/22 | 2024年2月21日（水）10:00-17:00 2024年2月22日（木）10:00-16:00

PMの考え方から学ぶ！医薬品開発プロジェクトマネジメント基礎・体験...

PJリーダー(PL)が予算と計画の承認を得て、開発がスタートします。ここでのPJマネジメントの仕方は千差万別で、個々のPLはまるで個人商店のようなものです。スムーズな開発の進行と最短の承認に何が...

2024/01/15 | 10:30-16:30

医薬品包装・医療機器包装に関わる 日欧米三極法規制 | 株式会社情報...

■講演ポイント 　日欧米の薬局方は、国際調和会議（ICH）等により整合化が検討されているが、三極間では多くの相違点があるのが現状である。日本薬局方は、具体的規格は水性注射剤容器等のみである事、...

セミナー「グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解【オンデ...

医薬品製造販売業者と製造業者の使命は、製造販売承認申請書に記載した安全性、有効性、安定性を有する医薬品であって、ロット内/間のどの一錠、一カプセル、一バイアルを取っても品質は均質であり、汚染、交...

2024/01/19 | 13:00 ～ 15:30　

セミナー「核酸医薬品開発における薬事戦略 ～CMC、非臨床、臨床試験...

ますます開発が進む「核酸医薬品」について、最近の動向を踏まえて解説致します  現在（2023年4月時点）、17品目（うち日本は6品目）の核酸医薬品が承認されている。また、約200件の核酸医薬品...