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ウェビナー No.85016

2023/02/20 | 10:00～16:30

バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決【LIVE配信...

医薬品医療機器等法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求めら...

医療医療機器医薬品測定薬機法薬事規制バリデーション滅菌試験

ウェビナー No.81116

2023/02/20 | 13:00 - 17:00

【第1回：ISO14971・IEC62366-1】医療機器リスクマネジメント

。医療機器の開発・設計・生産・販売に関わるリスクマネジメント基礎・実践。第1回は「ISO14971及びIEC62366-1」について、解説します。 ■講座のポイント　医療機器を開発・製...

リスクマネジメント製造ソリューション医療医療機器品質管理品質工学ユーザビリティ組織マネジメント危機管理信頼性 JIS ISO プロセスマネジメント ISO 14971 ISO13485 エンジニアリング

アーカイブ視聴無料 No.82212

2023/01/23 〜 2023/02/20

【オンライン】オートモーティブ・ソフトウェア・フロンティア2023｜...

組込みソリューションキヤノンの製品開発で培った様々な保有技術を活用して、自動車の車載制御システムから産業機器におけるFA（ファクトリーオートメーション）システムまで、幅広い分野のソフトウェア...

IT ソフトウェア開発医療医療機器自動車画像処理制御製品開発カメラ複合機セキュリティ

ウェビナー No.73922

2023/02/20 | 10:00-16:30

セミナー「バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決...

医薬品医療機器等法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求め...

医療医療機器バイオ測定回路バリデーション滅菌包装試験

アーカイブ No.76065

2023/01/11 〜 2023/02/20 | 2023.01.11(水) 18:30〜2023.02.20(月) 19:30

2022年度下期 WEB退院支援塾 | ナースの星 -医療従事者・看護師向け...

人気セミナーの『WEB退院支援塾』。2022年度下期も「2022年診療報酬改定をどう読み解くか⁉」をテーマにした特番課外授業を組み込み、全4回のセミナーを開催いたします。初回の特番...

医療看護診療報酬看護師 zoom

ウェビナー No.81091

2023/02/20 | 13:00 - 15:30

GLP試験の調査の進め方・超入門

GLP試験の調査の進め方・超入門。CROへの委託に際して、事前・試験中・試験終了後に行う調査の方法について、基礎のキソから丁寧に解説します。 ■講座のポイント　近年、GLP基準で実施す...

食品医療医療機器医薬品化学品質工学再生医療 RAN 化学工学計算臨床信頼性検査 ICH 試験 GLP 薬物動態学含有化学物質動物用医薬

ウェビナー No.73355

2023/02/20 | 13:00-15:30

セミナー「「GLP試験の調査の進め方」超入門～CROへの委託に際して、...

近年、GLP基準で実施する試験（以下GLP試験）をCRO（Contract Research Organization；開発業務受託機関）に委託する製薬会社等が増えています。自社で探索毒...

食品医療医療機器医薬品化学再生医療薬機法契約書試験 GLP

ウェビナー No.83253

2023/02/20 | 10:30～16:30

デジタル治療薬の該当性から考えるエビデンス構築・価値実証・規制の...

【講演内容】医療の姿が大きく変わる中、デジタル治療薬が注目され、遠隔医療も身近になりつつある。薬機法改正や感染症拡大防止のための仕組みなど、新しい概念の受容を背景に、開発環境の充足が行われてい...

医療遠隔医療薬機法法改正 SaMD

ウェビナー No.81645

2023/02/21 | 10:30 - 16:30

医療機器プロセスバリデーションセミナー

医療機器の製造工程バリデーションステップと必要な記録・製造設備のソフトウェアバリデーションの方法・バリデーションに有効な統計的手法 ■はじめに ISO13485：2016ならびにQMS省...

医療医療機器製造業バリデーション QMS 設備 ISO CSV QMS省令 ISO13485 省令

ウェビナー視聴無料 No.85520

2023/02/21 | 11:30~21:00

ナースが知っておくべき口腔ケアの手技：実践編⑪歯磨き方法と実践 |...

今回は、実践ですぐに生かせる！歯科衛生士桝井えつこ先生が教える「ナースが知っておくべき口腔ケアの手技」シリーズの第11弾です。この企画は、現場での依頼内容を元に、映像や写真を使いその時の対...

医療映像歯科看護写真口腔ケア看護師

ウェビナー視聴無料 No.85410

2023/02/21 | 15:00|15:30

【製薬業界向け】煩雑な管理から解放！OpenTrusty:registered:で添付...

「添付文書の改訂ごとの履歴、改訂箇所、改訂理由がわかりにくい…」「外部医療機関などからの改訂経緯に関する問い合わせにすぐ回答できない…」など、書類管理には様々な悩み事がつきもの。そのようなお...

医療デモンストレーション ISTR STED 文書管理

ウェビナー No.81117

2023/02/21 | 13:00 - 17:00

【第2回：IEC60601-1・IEC62304】医療機器リスクマネジメント

医療機器の開発・設計・生産・販売に関わるリスクマネジメント基礎・実践。第2回は「IEC60601-1・IEC62304及び具体的実施例」について、解説します。 ■講座のポイント　このセ...

リスクマネジメント医療医療機器解析化学品質工学 FTA 危機管理リスクアセスメント試験評価 ISO 内視鏡薬物動態学含有化学物質 ISO 14971

ウェビナー No.73342

2023/02/21 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器製造工程のプロセスバリデーション～ISO13485:20...

ISO13485：2016ならびにQMS省令では、製造機器ソフトウェアのバリデーション（CSV）を含めた製造工程のバリデーションに関してバリデーション計画と記録を残すことが要求されているが、その...

医療医療機器 FDA バリデーション QMS 評価 ISO CSV QMS省令 ISO13485

ウェビナー No.85052

2023/02/21 | 13:00～16:00

プログラム医療機器開発規制の基礎と承認申請・保険適用の最新動向【...

本講座では、AIやMLを利用するプログラム医療機器（SaMD）の開発に関わる法規制や規格対応のポイントを基本から最新動向まで解説します。 SaMDのサイバーセキュリティーリスクマネジメントにつ...

保険医療医療機器法規制米国承認申請

ウェビナーアーカイブ No.80689

2023/02/21 | 13:00-16:30

セミナー「医薬品・医療機器包装における3極（日欧米）法規制の比較と...

医療分野用の包装は、3極共に薬局方の規定があるが、幾多の相違点があり、特に日本の医薬品包装は欧米と比較して限定的で曖昧な面が多い現状がある。ICHが開始した溶出物・浸出物の審議は、材料の規格の無...

食品プラスチック医療医療機器医薬品法規制樹脂包装容器製剤

ウェビナー No.81495

2023/02/21 | 13:00 - 17:00

医療用（再生医療等製品・医療用医薬品・医療機器）バーコードの省令...

医療用（再生医療等製品・医療用医薬品・医療機器）バーコードの省令対応と次世代の医薬品包装について ■講座のポイント　令和4年9月13日付け医政産情企発0913第1号および薬生安発091...

医療医療機器医薬品法規制労働再生医療電子化タグバーコード省令

ウェビナー No.80649

2023/02/21 | 10:00-16:00

セミナー「日本一わかりやすい超入門改正QMS省令セミナー」の詳細情報...

厚生労働省は、2021年3月26日付で「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」（令和３年厚生労働省令第60号）を公布しました。施行期日は2...

医療医療機器バリデーション QMS ISO QMS省令 ISO13485

ウェビナー No.73343

2023/02/21 | 13:00-17:00

セミナー「医療用（再生医療等製品・医療用医薬品・医療機器）バーコ...

令和4年9月13日付け医政産情企発0913第1号および薬生安発0913第1号にて厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課長および医薬安全対策課長より通知された医療製品（再生医療等製品・医...

医療医療機器医薬品物流画像認識人工知能再生医療包装容器

ウェビナー視聴無料 No.83236

2023/02/22 | 10時00分～11時30分

【会場参加/同時ライブ配信】（バイオ医薬品・医療機器）米国大手ヘル...

ジェトロでは、海外大手ヘルスケア関連企業と日本国内のバイオ（ライフサイエンス関連）および医療機器関連企業、大学、研究機関等（研究者等含む）との連携を促進するため、Parthnering Work...

ヘルスケア医療機器医薬品イノベーションバイオ米国海外ライフサイエンスオープンイノベーション交流会

ウェビナー No.81648

2023/02/22 | 13:00 - 15:30

SaMDの開発・事業展開

医療機器プログラム（SaMD）の開発・事業展開に関わる薬機法規制・情報規制-行政の動向/医療機器プログラム ■講座のポイント　近年、科学技術の発展により、様々な新しいプログラムが開発さ...

医療医療機器医薬品法務事業戦略法規制個人情報薬機法事業計画 EDI 医療機器プログラム SaMD