2023/11/22 | 13:30-17:00
セミナー「内部監査におけるリスク対応の実践手法【オンライン/会場...
内部監査においてリスクベースの監査が重要なことは一般の常識ですが、実際の企業の内部監査では意外とリスクの実務対応が十分出来ていない事例も見かけます。 今回は監査の基準などの概念的な解説より...
2023/11/22 | 13:00~17:00
事業提携の交渉・契約とリスクマネジメントのポイント:ビジネス講座...
ビジネスモデルに適したスキーム、契約交渉、リスク管理など企業間連携、共同事業を進めるための基本知識を解説します。ビジネスモデルに適したスキーム、契約交渉、リスク管理など企業間連携、共同事業を進め...
2023/11/28 | 10:30~16:30
C231107:ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とGCP監...
ICH-GCPに新しく取り入れられた品質マネジメントシステム(QMS)の概念は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード(国際標準)であるISO9001として、既に世界中に広く普...
2024/01/19 | 10:30~16:30
製造業QA部門の業務整理と負担軽減の方策 ~GMP省令を遵守しながら...
改正GMP省令(厚生労働省令第179号)が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知(薬生監麻発0428第2号、2021年4月28日付)も発出された。 日本が、2...