医療機器 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

アーカイブ No.98588

2023/07/24 〜 2023/08/04

セミナー「医療機器QMSにおける統計手法の適用とサンプルサイズ決定方...

ISO 13485の2016年版に沿い、いわゆるQMS省令が改正された。このISO 13485：2016では、設計開発検証・設計開発バリデーション・工程バリデーションの3項目において、「適切な場...

リスクマネジメント医療医療機器バリデーション QMS ISO QMS省令 ISO13485 省令

アーカイブ No.122542

2023/07/24 〜 2023/08/04

医療機器QMSにおける統計手法の適用とサンプルサイズ決定方法【アーカ...

ISO 13485：2016年版に沿って改正されたQMS省令の猶予期間はあと一年を切った。セミナーではISO 13485:2016の「サンプルサイズの根拠を伴う統計的手法」に関して求められている...

医療医療機器 QMS ISO QMS省令

ウェビナー No.121313

2023/08/07 | 10:30-16:30

セミナー「門外漢のためのコンピュータ化システムバリデーション～事...

・コンピュータの知識や経験もないのに、CSV担当にされてしまった・CSV未経験の装置メーカであるが、顧客からCSV対応を求められてしまった・装置メーカのCSVが適正管理ガイドラインと整合...

医療医療機器 PLC 制御 FDA バリデーション監査アンケート CSV

ウェビナー視聴無料 No.127448

2023/08/09 | 14：00～15：00

【医療機器製造事業者向け】SBOMを用いた効率的な脆弱性管理とは？ -...

本セミナーでは、医療機器とセキュリティを取り巻く動向や、効率率的なSBOM活用・脆弱性管理を実現するソリューションを紹介させて頂きます。

医療医療機器 BOM セキュリティ

アーカイブ No.109768

2023/07/26 〜 2023/08/10

セミナー「新条例下での中国NMPA申請の留意点と改正後の最新動向【ア...

2018年中国政府の組織変更により、国家食品薬品監督管理総局（CFDA）は国家薬品監督管理局（NMPA）に変更し、医療機器の登録審査を改革しながら、医療機器の市販後審査を強化している。　新し...

食品医療医療機器中国購買臨床コミュニケーション試験申請中国NMPA

ウェビナー No.128194

2023/08/10 | 13:00～16:30

医療機器GVPの基礎と実務対応及び注意点【LIVE配信】 | セミナーのこ...

法体系の概要や安全業務の概要・実務についてが学べる当セミナーでは、医療機器の安全管理業務を行う上で重要な薬機法、GVP省令、QMS省令など法体系を初歩的な部分からご説明します。

医療医療機器薬機法 QMS QMS省令 GVP 省令

アーカイブ No.123133

2023/07/26 〜 2023/08/10

新条例下での中国NMPA申請の留意点と改正後の最新動向【アーカイブ配...

2018年中国政府の組織変更により、国家食品薬品監督管理総局（CFDA）は国家薬品監督管理局（NMPA）に変更し、医療機器の登録審査を改革しながら、医療機器の市販後審査を強化している。新しい...

中国申請中国NMPA

ウェビナーアーカイブ No.122650

2023/08/18 | 10:330-16:30

セミナー「医療機器・ヘルスケアにおけるAI導入・活用方法と薬事規制...

医療の姿が変化し、デジタル医療、ヘルスケア、福祉が発達し、遠隔医療も身近になってきた。新しいテクノロジーの導入に期待が寄せられている。人工知能(AI)への期待は強い一方で、扱いが分かりにくい。薬...

AI DX ヘルスケア医療医療機器人工知能海外薬機法ロボット薬事規制

アーカイブ No.97074

2023/05/13 〜 2023/08/19

大手・スタートアップが続々参加！Every HR Academy 経営と人...

セミナー概要世界トップビジネススクールの教授と共同開発したHRBP養成講座 ★Every HR Academy（経営と人事をつなげるHRBP養成講座）とは？★ マネジメントと人事に携...

組織開発研修医療医療機器人事経営スタートアップ生産性リーダーシップグローバル採用ダイバーシティアナリティクス問題解決インクルージョン離職

ウェビナー No.121307

2023/08/21 | 10:30-16:30

セミナー「これだけは知っておきたい洗浄バリデーションのポイント」...

洗浄バリデーションは、医薬品製造現場における交叉汚染防止対策の中でも特に重要なものである。しかし、行政文書には基本的な検討項目は記載されているが、具体的なHow（方法、手順）については書かれてい...

医療医療機器医薬品 GMP 化学洗浄 FDA バリデーションマニュアル

ウェビナーアーカイブ No.121310

2023/08/23 | 13:00-16:00

セミナー「医薬品・ヘルスケア領域における共同研究開発の進め方と押...

共同研究開発は、通常、それに伴うコストの軽減やリスク分散、事業者間における基盤技術の相互補完を通して、研究シーズの発展と技術革新を促すものが望ましい。　医薬品、医療機器業界における研究シーズ...

ヘルスケア医療医療機器医薬品イノベーション研究開発特許アイデアオープンイノベーション共同研究開発

ウェビナー No.110126

2023/08/24 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比...

医療機器の生物学的安全性試験に関する国内ガイダンスは、2020年1月に改訂（薬生機審発0106第1号）され、3年余りが経過しました。この改訂は、ISO 10993-1第5版 (2018) と、...

紙医療医療機器化学海外 FDA 試験評価 GLP 生物

ウェビナー No.119546

2023/08/24

医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比較と試験実...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比較と試験実施／評価【LIVE配信】のセミナー詳細ペー...

食品 AR 医療医療機器 GMP EC 試験評価 R&D 生物製剤

ウェビナー No.129966

2023/08/24 | 10:30～16:30

医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比較と試験実...

医療機器の生物学的安全性試験に関する国内ガイダンスは、2020年1月に改訂（薬生機審発0106第1号）され、3年余りが経過しました。この改訂は、ISO 10993-1第5版 (2018) と、こ...

医療医療機器 FDA 試験評価 ISO 生物

ウェビナー No.121305

2023/08/24 | 13:00-17:00

セミナー「ISO11135要求を満足するEOG滅菌バリデーションの実務解説 ...

本セミナーでは、設備導入時や滅菌バリデーションで何をどのように進めたか、滅菌委受託業者である当社の事例を紹介します。又、国内外の受託滅菌の経験から規格解釈や監査対応に関しての動向と状況を踏まえ、...

ヘルスケア医療医療機器バリデーション滅菌監査評価 ISO

ウェビナー No.132604

2023/08/25 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器リスクマネジメント・ユーザビリティエンジニアリ...

2021年の医療機器QMS省令の改正により、リスクアプローチがより強化され、リスクマネジメントの結果に基づいたQMS運用が期待されている。また、同様に「使用者の問題」として片付けられていた「使...

リスクマネジメント医療医療機器 EC 品質管理ユーザビリティ QMS ISO エンジニア QMS省令エンジニアリング省令

アーカイブ No.128195

2023/08/11 〜 2023/08/25

医療機器GVPの基礎と実務対応及び注意点【アーカイブ配信】 | セミナ...

医療医療機器薬機法 QMS QMS省令 GVP 省令

ウェビナー No.121304

2023/08/25 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止～根本原因分析...

医薬品製造における逸脱の発生原因として大きな割合を占めるものに、ヒューマンエラーがあります。通常行われているヒューマンエラー対策活動は発生した案件の再発防止型が中心となりがちですが、本講座では、...

医療医療機器化粧品医薬品 GMP 医薬品製造品質管理コミュニケーションヒューマンエラー

ウェビナー No.126682

2023/08/25 | 13:00 - 17:00

ウェアラブル・バイオセンシング技術│基礎と最新動向、展望

ウエアラブルセンサ・キャビタスセンサの基礎・計測技術から、身体の代謝機能に着目した高感度ガスセンサへの応用とモニタリングシステムまで。最新研究動向や展望も交えながら解説。 ■はじめに： ...

計測センサ半導体電子部品プロセス技術ウェアラブルフォトニクス研究開発化学技術開発 IoT カメライメージングセンサセンシング

ウェビナー No.126709

2023/08/28 | 10:30 - 16:30

【好評第27回】GMP超入門・※非製薬業の方も大歓迎です。

好評第27回、新任担当者様のためのGMP超入門研修(1日速習編)。医薬品GMP関連部署以外の非製薬業の方も大歓迎です。最新情報と共に、丁寧に解説致します。 ■講座のポイント　本講演では...