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ウェビナー No.142926

2024/01/16 | 10:30~16:30

実例を踏まえたスプレードライ技術の基礎とスケールアップ手法【LIVE...

スプレードライヤの特色や基本原理に重点を置いて解説します。希望する製品を生産するためにはスプレードライヤについて理解を深めることが重要です。特に微粒化方式(各種ノズル、各種ディスク)についてはそ...

ウェビナー No.142928

2024/01/18 | 12:30~16:30

医療機器の原材料選定と承認申請時の原材料記載のポイント | 株式会社...

本セミナーは医療材料の選定や開発、その薬事処理等に重点が置かれていますが、   その内容は、医療機器の開発、事業化全般に通じるものです。しかし、医療材料   技術を軸にして成功するには自前の...

ウェビナー No.142929

2024/01/18 | 12:30~16:30

医薬品ライセンス契約の実務とデューディリジェンスの考え方及び事業...

講演者は、製薬会社の国際法務部門とグローバル法律事務所におけるライフサイエンス部門双方の勤務経験を持つ弁護士として、医薬品ライセンスの豊富な経験を有しており、関連する法律、契約条項と交渉実務に焦...

ウェビナー No.142930

2024/01/19 | 13:00~16:00

オーファンドラッグ開発における情報収集ノウハウと疾患選択基準【LI...

製薬産業の研究開発投資効率は低下を続けている。先進国においては医療費の膨大化が国家問題となっており、医療経済評価を取り入れた医療費最適化が行われていることも大きな要因である。  海外大手製薬企...

ウェビナー No.142931

2024/01/22 | 10:30~16:30

日米欧主要国の 医療・薬価制度の概要と価格戦略のポイント【LIVE配信...

欧米主要4か国(アメリカ、イギリス、ドイツ、フランス)と日本における医療保険・薬価制度の概要と価格戦略のポイントについて、最近の制度改正の内容等も交えながら分かりやすく解説する。

ウェビナー No.142932

2024/01/23 | 10:30~16:30

洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示...

高薬理活性薬の上市増加とともに、交叉汚染リスクに関わる行政の注目度は高くなり、例えばPIC/S備忘録(PI043-1 2018年7月1日)等が発出されている。 これ合わせ、交叉汚染リスクに深く...

ウェビナー No.142934

2024/01/24 | 13:00~16:30

抗がん剤の臨床開発実施の留意点とプロトコール作成のポイント【LIVE...

本セミナーでは抗がん剤の臨床開発について、その歴史、開発の進め方、他の治療領域との違い、最近の抗がん剤開発のトピック等についての紹介をがんの専門でない方が聞いてもわかるように行う。また併せて、医...

ウェビナー No.142935

2024/01/24 | 13:00~16:00

医療DX時代における医療機器販売・営業戦略のポイント【LIVE配信】 |...

ヘルスケア新時代、ヘルスケアイノベーション、医療DXと言われて久しいですが、コロナ禍において医療体制のデジタル化の遅れが露呈してしまいました。 第4次産業革命で登場したテクノロジーの進歩、コロ...

ウェビナー No.142936

2024/01/24 | 13:00~16:00

保湿化粧品の処方設計のポイントと保湿機能向上技術【LIVE配信】 | 株...

皮膚は常に乾燥する環境下に置かれるが、皮膚が乾燥することは生命を維持する上で致命的でることが知られている。  皮膚の保湿には角層のブリックモルタル構造をはじめ細胞間脂質やNMFの存在状態、角層...

ウェビナー No.142937

2024/01/25 | 13:00~16:30

新規モダリティにおける事業性評価手法【LIVE配信】 | 株式会社R&D支...

昨今、核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療などの新規モダリティによる医薬品が上市されるようになり、これまで治療が困難であった難治性希少疾患や症状に対して、また創薬ターゲットへの新たなアプローチとしても...

ウェビナー No.142938

2024/01/25 | 10:30~16:30

GMP適合性調査の進め方と指摘事項対応及び求められる品質保証【LIVE配...

直接命に係わる医薬品の品質を、それを使用する消費者は、異物の混入などを除き、自身で評価できない。  代わって、行政が信頼できる品質の医薬品を製薬企業が製造していることを確認することになるが、こ...

ウェビナー No.142939

2024/01/26 | 10:00~16:30

医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定【LIVE配信】 | ...

医療機器のISO13485/品質マネジメントシステムでは製品の品質に影響を与える設備、機器、工程のバリデーション、検証等の評価でサンプルを使用する場合、サンプルサイズ決定の根拠をもつことが求めら...

ウェビナー No.142940

2024/01/29 | 10:30~16:30

治験薬GMP 入門講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター | PTJ W...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」(PTJ ONLINE)WEB展示場の治験薬GMP 入門講座【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。

ウェビナー No.142941

2024/01/29 | 12:30~16:30

メディカル系分野(体外診断薬・医療機器・再生医療)における 社内外...

医薬分野には、公的、私的に様々な資料が完備されている。 これに対して、今回取り上げる3分野(体外診断薬、医療機器、再生医療分野)には、医薬品において当たり前に存在するような情報源が整備されてお...

ウェビナー No.142943

2024/01/30 | 12:30~16:30

薬価算定の基礎と希望薬価取得ノウハウ【LIVE配信】 | 株式会社R&D支...

「オーファンドラッグ開発戦略と事業性評価の考え方-Post Covid-19のリアルワールドデータを利活用したオーファンドラッグ開発戦略-」と題して講演させて頂いたところ、薬価算定の基礎から詳し...

ウェビナー No.142944

2024/01/31 | 12:30~16:30

再生医療等製造施設におけるGCTP(製造管理・品質管理)対応のポイン...

本講座では、再生医療等製品の製造・製造販売業者に要求されるGCTP対応のポイントとその査察対応について説明する。  再生医療等製品の製造では細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や...

ウェビナー No.145814

2024/01/30 | 12:30~16:30

皮膚の測定・評価法と化粧品の有用性評価試験実施のポイント【LIVE配...

化粧品、特に最近のスキンケア製品は多様化した消費者のニーズに応えるためにも様々な機能性が謳ってある。スキンケア製品の多様な機能性に対応した有効性を実際の人の皮膚で検証しておくことは自身の製品の効...

ウェビナー No.145828

2024/01/31 | 12:30~16:30

粉体圧縮プロセスの数値解析(DEM、FEM)の基礎から最新の研究事例・...

粉体圧縮プロセスの数値解析について基礎的な知識から最新研究事例まで,分かりやすく紹介させていただきます。対象としているプロセスは,医薬品製剤と全固体電池が中心ですが,ご紹介する内容は全ての粉体圧...

アーカイブ No.145829

2024/02/01 〜 2024/02/08

粉体圧縮プロセスの数値解析(DEM、FEM)の基礎から最新の研究事例・...

粉体圧縮プロセスの数値解析について基礎的な知識から最新研究事例まで,分かりやすく紹介させていただきます。対象としているプロセスは,医薬品製剤と全固体電池が中心ですが,ご紹介する内容は全ての粉体圧...

ウェビナー No.146505

2024/02/15 | 12:30~16:30

医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及びそのサンプ...

本セミナーではISO 13485:2016の要求事項に基づいた、医療機器のプロセスバリデーションの実施方法 統計的手法及びそのサンプルサイズの計算の仕方について説明する。但し、ソフトウェアバリデ...