2024/02/16 | 10:30～16:30
薬物間相互作用－実践編（講義と演習）＜薬物間相互作用の予測法と予...
実践編では、種々のヒトにおける薬物間相互作用の予測法を演習として経験していただき、予測特性を理解していただきます。
2024/02/16 | 13:00-17:00
＜実際のCSV文書の記載例を示して解説＞CSV関連最新法規制の整理と具...
CSVに関するガイダンスの押さえておくべき要点を解説するとともに、よくあるITシステム開発におけるCSV活動の事例を通して、「具体的にどのCSV文書をどこまで書くべきか」について解説します。また...
2024/02/19 | 12:30-16:30
ポリウレタンの基礎と構造分析【提携セミナー】 | アイアール技術者教...
化学構造を分析するための基本となる構成成分の概要、ならびにそれぞれに適した詳細な分析方法を紹介する。ウレタン材料の分析に携わる方に必須の内容である。 初級から中級者向け。
2024/02/20 | 13:00-17:00
ナノマテリアルの安全性評価と遺伝毒性メカニズム・今後の展望【提携...
☆幅広い分野で利用されているナノマテリアルの安全性評価について ☆多層カーボンナノチューブ、ナノマグネタイトを例に解説 ☆動物試験の代替法含めた今後の展望まで
2024/02/20 | 12:30-16:30
治験総括報告書及びCTD2.5の基本的な作成法 《分かりやすい文章の書き...
PMDAの適合性書面調査結果を参考に、メディカルライティングの重要性を話した後、ICH E3ガイドラインを基に、試験方法と結果・考察の効率的な作成法について、また、CTD2.5及びCTD2.7の...
2024/02/21 | 10:30-16:30
医療統計 解析実践講座【提携セミナー】 | アイアール技術者教育研究...
研究目的（クリニカルクエスチョン）とPICO（PECO）の重要性と立て方の例を解説する。サンプルサイズの設定はなぜ必要か、データ・目的別の解析手法まで事例を示しながら解説！
2024/02/21 | 13:00-17:00
コンパニオン診断薬の開発戦略・事業化アプローチ【提携セミナー】 |...
本セミナーにおいては、 コンパニオン診断の主な対象とされるがん領域を中心に、感染症、関節リウマチなど他の疾患における適用、 薬事規制及び保険償還の適正化、精度管理の意義と実際、 CDxの開発戦略...
2024/02/21 | 10:00～16:30
バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決【提携セミ...
バイオバーデン測定規格の変更点解説を中心に、バイオバーデンスパイクの対応方法、バイオバーデンを低く安定化するための管理方法、バイオバーデンを正しく測定するための回収実務、問題点の対策について説明...
2024/02/22 | 12:30-16:30
《ICH-E6（R2）におけるQMS体制を踏まえた》GCP実施体制の要点と国際...
☆ICH-E6(R2)で規定されるQMSの基本的な概念からしっかり押さえる ☆点検や監査における準備事項、チェックリストの例、監査"する側""される側"それぞれの準備事項まで細かく解説！
2024/02/26 | 13:00-17:00
廃棄物処理法の重要ポイントと化学系廃棄物処理の対応実務【提携セミ...
☆「法律の観点」「実際の処理・処理委託の観点」の2部構成で理解する廃棄物処理！ ☆化学系廃棄物に特化した豊富な事例を基に、実務に沿った解説を行います。 ☆廃棄物処理業者が欲しい情報、委託業者選び...
2024/02/26 | 10:30-16:30
自己組織化を利用した生物模倣材料合成プロセスおよび生体由来材料の...
自己組織化を利用した生物模倣材料合成プロセスおよび、植物・動物の生物由来材料を用いた環境調和材料の研究開発、応用事例について紹介します。
2024/02/27 | 13:00-15:30
インドの最新医療機器法規制2024【提携セミナー】 | アイアール技術者...
本セミナーでは、インド進出における一般的な留意点を踏まえたうえで、医療機器に関する法規制を幅広く概説し、医療機器分野においてインドに進出する日系企業が留意すべきポイントをわかりやすく解説します。