まもる子さんと学ぶ情報セキュリティ【こんな時、どうする！？編】～...

オフィスに限らず、通勤電車や出張先でも、私たちの身の回りには常に、“情報セキュリティ事故のリスク”が潜んでいます。 情報セキュリティ事故にかかわる24のシチュエーションと、それに対する同僚の対...

ISO/IEC 27001内部監査員2022年版移行コース | eラーニング | ISO認証...

ISO/IEC 27001:2022の概要と2013年版からの主な変更点および内部監査でのポイントを学習いただくコースです。

ISO 22000:2018　規格解説コース | eラーニング | ISO認証 | 日本品質...

ISO 22000:2018 について、規格の背景から要求事項の詳細まで学習します。 ハザード分析、不適合品の管理、といった、特に理解しにくい要求については、動画での説明もあります。

機械類のリスクアセスメント解説コース | eラーニング | ISO認証 | 日...

機械類の安全性に関するリスクアセスメント規格ISO 12100についてサービスロボット開発の観点から解説します。

ISO 13482:2014 規格解説コース | eラーニング | ISO認証 | 日本品質...

サービスロボットの安全性に関する規格であるISO 13482。その規格制定の背景と要求事項について解説します。

JIS Y 1001:2019規格解説コース | eラーニング | ISO認証 | 日本品質...

サービスロボットを活用したロボットサービスの運用者（ロボットサービスプロバイダ）がロボットを安全に運用するための要求事項であるJIS Y 1001。その規格制定の背景と要求事項について解説します。

2024/02/07 | 14:00～15:30

3 | ISO 22301（事業継続マネジメントシステム）入門セミナー | ISOセ...

これからISO 22301認証取得に取り組まれる組織の方を対象に、マネジメントシステムの基本的な考え方からシステム構築のポイント、認証取得の方法までを分かりやすくご説明します。ISO 22301...

町工場のISO9000取得は不要か？町工場でできる品質管理講座（２）高崎...

#製造業 #品質向上 #町工場 #品質管理 #品質向上 #製造業 #現場改善 #高崎ものづくり技術研究所高崎ものづくり技術研究所は「現場ですぐ使える品質改善手法・ツール」の研究と普及活動を行って...

車載ECU周辺回路の故障注入のシミュレーション検証技術 - YouTube

機能安全規格(ISO26262)に基づく車載制御コントローラ(ECU)の検証において、ASIL-C以上では故障注入テストにより安全性が侵害されないことの検証が強く推奨されています。

2024/02/28 | 13:00-17:00

医療機器ソフトウェア設計開発における IEC 62304ならびに関連規格の...

IEC 62304 の要求事項とその背景にある考え方について実例を交えて説明し、製造業者におけるプロセス構築や運用に役立つ知識としてご理解いただきます。ISO 13485、ISO

2024/03/01 | 10：00～17：00

設計・開発のリスク管理と生産性向上を両立するための設計・開発部門...

設計・開発部門に生産性向上や設計リードタイム短縮を実現するためには、タコツボ化し、「見えない」設計・開発業務を、まずVM（Visual Management）により「見える管理」とし、ムダのはび...

2024/01/24 | 13:30～16:30

C240121： 【手順書付き】医療機器リスクマネジメントセミナー | 技術...

本セミナーでは、難解なリスクマネジメント・ISO-14971:2019を初心者にもわかりやすく解説いたします。 またユーザビリティエンジニアリングも解説します。

2024/01/25 〜 2024/02/19 | 1/25　10:00～17:00

C240133:生物学的安全性に関する基本的考え方及びQ&Aの解説 | 技術セ...

セミナー講演内容 １．薬機法の概要 ２．薬事認証・承認書の概要 ３．ISO10993-1の変遷 ４．ISO10993シリーズの説明 ５．生物学的リスクマネジメントアプロ...

2024/02/21 〜 2024/03/15 | 2/21　10:30～16:30

C240223:医療機器のEOG滅菌バリデーション(ISO 11135)とパラメトリッ...

ISO11135:2014においてガスの浸透を妨げない製品仕様が要求されています。本セミナーでは、規格要求の説明と製品仕様事例を参考として紹介します。 ガス滅菌の基礎を含めて滅菌バリデーション...

2024/02/26 〜 2024/03/19 | 2/26　13:00～16:30

C240218:GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者における特有の製造...

いわゆる「医薬品GMP管理ではない」ISOやIPECなどで管理されている原材料供給業者に対する製造及び品質管理の要求事項を紹介し、監査のポイント及びチェックリストを踏まえた監査時の着眼点について...

2024/02/08 | 16:00〜17:00

【オンライン】【オンライン開催】楽々Document Plus　ペーパーレス化...

近年、働き方改革やテレワーク対応、電帳法改正などによりあらゆる業界でDX（デジタルトランスフォーメーション）が推進され、電子化・電子保存についても世の中に浸透してきています。しかし、電子化後の運...

2024/03/13 | 13:00-17:00

医療機器における生物学的安全性の基礎 オンラインセミナー

3月13日開催「医療機器における生物学的安全性の基礎」 医療機器の生物学的安全性は、国際規格であるISO10993-1に基づく要求が求められております。これは日米欧の医療機器規制において共通の...

2024/01/25 | 13:00-17:00

医療機器プロセスバリデーション　オンラインセミナー

1月25日開催WEB講座「ISO 13485:2016/改正QMS省令対応に必須の医療機器プロセスバリデーション」 本セミナーではISO 13485:2016および改正QMS省令対応に必須の要...

2024/02/13 | 13:00-17:00

医療機器リスクマネジメント(ISO14971)・解説セミナー2024

医療機器には何がしかのリスクが潜んでいます。医療機器事故は、ユーザの意図した利用と設計者の思想のギャップによって起こるとされています。 　医療機器企業にとって、リスクを管理することは非常に重要...

2024/02/20 | 10:30-16:30

医療機器プロセスバリデーション｜要求事項と実施手順｜統計的手法｜...

【2024年2月20日（火）開催セミナー】医療機器プロセスバリデーションの要求事項と実施手順-必要な記録と有効な統計的手法・製造設備のソフトウェアバリデーションも含めて- ISO13485：2...