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アーカイブ 視聴無料 No.128031

1章 【中級編】CSV&CSAセミナー - YouTube

CSAとは医療機器のコンピュータソフトウェア保証に関するFDAガイダンス(Computer Software Assurance for Manufacturing, Operation and...

アーカイブ 視聴無料 No.137514

展示会レポート|Medtec Japan [2023年4月]

医療機器の設計・製造に関する最新の技術トレンドを取材!

アーカイブ 視聴無料 No.137515

標準品では難しいリニアモーションシステム小型化の解決策

一体型システムによる小型化と性能両立を解説 装置の機能や性能の向上と共に取り扱いやすさの面から小型化も求められてきています。限られたスペースに様々な機構を搭載し、かつ機能や性能向上を両立さ...

アーカイブ 視聴無料 No.138325

糖尿病性ケトアシドーシス(DKA)の臨床管理-DKAの管理ポリシーと予後...

糖尿病が専門の先生方で、糖尿病性ケトアシドーシス(DKA)が気になっている方が、意外にいらっしゃると思います。 DKA診断の基礎理論、治療に関連するSGLT2 阻害剤とケトーシス、尿中ケト...

アーカイブ No.138407

C230888:【オンデマンド配信】導入移行にむけたCSAの理解/CSVとの比...

医療機器の製造や品質システムで使用されるコンピュータシステムのソフトウェアは、これまで、ソフトウェアバリデーションの枠組みでその信頼性を確立してきたが、近年、リスクベースアプローチでコンピュータ...

アーカイブ No.151354

セミナー「導入移行にむけたCSAの理解/CSVとの比較【オンデマンド配...

~今後、医薬品企業においてもCSVからCSAに移行することが見込まれる~CSAを取り組む上でのポイントとは?昨年FDAから公開されたCSAドラフトガイダンスを解説すると共に、これまでのバリデーシ...