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業界最大級！プラスチック成形の未来が見える4日間！企業合同ウェビナー

第３回Green Molding Webinar Week｜7月2日〜7月5日｜視聴無料

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ウェビナー No.142879

2023/11/29 | 12:30～16:30

食品賞味期限の科学的根拠のある具体的設定手法【LIVE配信】 | 株式会...

開発・品質管理部門で賞味期限を設定するためには、科学的根拠とその妥当性が重要となる。　実際には食品の劣化を速める加速試験が用いられるが、この加速試験の結果を解析するためにアレニウス式を利用す...

食品 AR GMP EC 品質管理解析反応工学試験 R&D 反応製剤設計

ウェビナー No.125113

2023/11/30 | 12:30～16:30

変形性関節症の病態/治療・診断技術の現状と臨床現場が望む新薬像【L...

変形性関節症（OA）は患者数の最も多い関節疾患ですが、その進行を抑止できる治療法は確立されていません。これはOAの病態がまだよく解明されていないことによります。しかし最近の研究によってＯＡの...

AR GMP EC 臨床 R&D 製剤メカニズム

ウェビナー No.142880

2023/11/30 | 13:00～16:00

医薬品不純物の変異原性評価・PDE設定および医薬品、医療機器における...

【第一部】医薬品不純物の評価と管理に関して、これまで残留溶媒不純物の評価 (ICH Q3Cガイドライン)、元素不純物の評価 (ICH Q3Dガイドライン)、変異原性不純物の評価 (ICH M...

AR AI 医療医療機器医薬品 GMP EC 承認申請 ICH 包装容器試験評価 R&D 生物製剤抽出承認申請

ウェビナー No.142890

2023/12/11 | 13:00～16:00

～演習付き～成功例・失敗例を踏まえた適切な医薬品売上予測とデータ...

医薬品のライフサイクルにおける売上金額推移を把握し、競合関係等を踏まえて事前に戦略策定を行うことは、医薬品の価値最大化において重要な取り組みのひとつです。　しかし、現実には売上予測は主観的・...

AR 医薬品 GMP EC 売上予測 R&D 製剤

ウェビナー No.142891

2023/12/12 | 13:00～16:30

医療機器におけるユーザビリティエンジニアリング（UE）適用のポイン...

規格への適合に向けて、規格要求事項をさらに理解する、各作業（構想・設計・検証・妥当性確認）ステップにおけるポイント、文書記録（計画書・記録類）の整備の仕方、などに加えて対応事例の紹介し、さらには...

AR 医療医療機器 GMP EC ユーザビリティエンジニア R&D エンジニアリング製剤設計

ウェビナー No.142892

2023/12/12 | 10:30～16:30

細胞培養　超入門講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター | PTJ...

細胞培養は研究・開発においては必要不可欠なツールとして幅広い分野で活用されている。このような汎用ツールであるため、細胞培養に関して真剣に学ぶ機会も少ないのが現状ではないだろうか？これまで何となく...

AR GMP EC 細胞培養 R&D 製剤

ウェビナー No.142894

2023/12/13 | 13:00～16:30

医薬品CMC開発における治験薬GMP対応【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援...

　医薬品開発では、臨床試験が必須であり、その際に提供される製剤が治験薬となります。治験薬に関連する業務は、CMC開発部門などで担当すると思われますが、医薬品のCMC開発業務の一環とだけ捉えるには...

AR 医薬品 GMP EC 研究開発サプライチェーン海外 CMC 臨床治験試験 R&D 製剤安定性

ウェビナー No.142895

2023/12/13 | 13:00～16:00

共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策【LIVE配信】 | 株式...

オープンイノベーションが社会に定着してきた中で、企業間あるいは大学・公的研究機関、外国企業、ベンチャー企業との共同研究はもはや日常となっているといっても差し支えありません。共同研究は、お互いが協...

AR GMP EC イノベーショントラブルオープンイノベーション R&D 製剤

ウェビナー No.142898

2023/12/13 | 10:30～16:30

GMP/バリデーション入門【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター | P...

リスクベースの考え方により、バリデーション実施項目が削減された。　従来バリデーション作業には、膨大なヒト、モノ、時間を費やした。この講座で効率の良い、改正ＧＭＰ省令に則した具体的なバリデーシ...

AR GMP EC バリデーション R&D 製剤省令

ウェビナー No.142899

2023/12/13 | 10:30～16:30

試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポイント【L...

逸脱、OOS/OOT、変更管理、是正処置は査察時にGMPが適切に運用されているかの観点から必ず確認される重要な項目です。今回、OOS/OOTについて、考え方、仕組みを紹介し、実際にOOS/OOT...

AR 教育 GMP EC 品質管理翻訳サンプリング OOS FDA バリデーション検査試験評価 PM PMDA R&D 製剤試験検査室安定性

ウェビナー No.142900

2023/12/14 | 10:30～16:30

皮膚測定の基礎および定量的評価・官能評価のポイント【LIVE配信】 |...

皮膚の評価には水分量、水分蒸散量、きめ、色調など多くの評価項目がある。目視や官能検査で評価できる項目もあるが、評価精度に限界がある。工学機器や画像解析技術の活用は幅広い観点から測定できる利点があ...

IT AR 計測センサ LED GMP EC 測定解析官能評価検査画像解析評価皮膚科美容 R&D 製剤

ウェビナー No.142901

2023/12/14 | 10:30～16:30

乳化・分散・攪拌の基礎と操作およびスケールアップ評価【LIVE配信】...

化粧品や医薬部外品等を製造するにあたって，工場技術者と共に研究室規模から工場生産規模へのスケールアップの研究が行われます。このとき，研究室によるサンプルの調製を忠実に再現することができるのであれ...

AR 機械化粧品 GMP EC スケールアップ攪拌評価 R&D 製剤乳化分散

ウェビナー No.142902

2023/12/15 | 13:00～16:30

毛髪および頭皮の特性をふまえたヘアケア製品開発のポイント【LIVE配...

ヘアケア市場はコロナ禍前の2019年に比べ、コロナ禍中の2022年でも成長したとの調査結果がある。これは、ヘアケアが人々の日常生活に根差した商品を扱う事業であることを示唆している。ヘアスタイリン...

AR GMP EC コロナ禍製品開発 R&D 製剤

ウェビナー No.142903

2023/12/15 | 13:00～16:00

医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築のポイント【LIVE...

開発前検証において、Dr.の意見を取り入れつつ、厚労省での症例数調査、PMDAとの承認に関する非臨床試験に関してのポイント説明までの流れを説明します。　承認取得後は保険適用の関係で、各学会と...

保険 AR 医療医療機器 GMP EC 臨床医師試験 PM PMDA R&D 製剤承認保険適用

ウェビナー No.142904

2023/12/18 | 13:00～16:30

マイクロリアクターの基礎知識およびスケールアップのポイント【LIVE...

フローマイクロリアクターは、混合、温度制御、精密な滞留時間制御に優れたデバイスであり、従来のバッチ式反応器では困難だった反応や制御を可能にしてきた。ラボスケールでは、多種多様な反応について多くの...

AR GMP EC 制御スケールアップトラブル発酵 R&D フローマイクロリアクター温度制御反応製剤抽出有機リアクタ混合

ウェビナー No.142905

2023/12/18 | 10:30～16:30

微生物試験の妥当性確保のための統計的手法及び評価【LIVE配信】 | 株...

国際的には、「適格な運営を行い、妥当な結果を出す能力があることを実証できる」ことが試験所の能力であるとされています。　本セミナーでは、演者のISO/IEC 17025の認定審査の経験に基づき...

AR GMP EC 審査試験評価 ISO 微生物 R&D 生物製剤

ウェビナー No.142906

2023/12/18 | 10:30～16:30

再生医療等製品の品質リスクマネジメントと細胞加工施設の適格性評価...

再生医療等製品製造の品質マネジメントでは、生きた細胞を最終製品とするため一般的な製造とは異なる固有の課題が生じます。同時に、人体に適用するもので製品の無菌性確保が重要ですが、最終製品が滅菌できな...

リスクマネジメント AR 医療医薬品 GMP EC 品質管理再生医療細胞加工バリデーション滅菌設備評価 R&D 製剤省令構造設計

ウェビナー視聴無料 No.147786

2023/12/18 | 16:00-17:00

R&D現場30年超のコンサルタントに学ぶイノベーションの実践論－変革を...

本セミナーは、株式会社日本能率協会コンサルティング（JMAC）で研究開発部門のコンサルタントとして多くの製造業現場のイノベーションに伴走してきた塚松一也氏をお招きし、イノベーションに不可欠な2...

イノベーション研究開発製造業コンサルティングコンサルタント R&D

ウェビナー視聴無料 No.148134

2023/12/18 | 16:00 - 17:00 JST

R&D現場30年超のコンサルタントに学ぶイノベーションの実践論－変革を...

「我が社でもイノベーションが必要だ」「研究開発や事業企画部門発信でトランスフォーメーションにつながる新しい取り組みを」そのように経営層から求められている方は多いのではないでしょうか。 ...

イノベーションコンサルタント R&D

ウェビナー視聴無料 No.148164

2023/12/18 | 16:00 - 17:00 JST

R&D現場30年超のコンサルタントに学ぶイノベーションの実践論－変革を...

今回は、株式会社日本能率協会コンサルティング（JMAC）で研究開発部門のコンサルタントとして多くの製造業現場のイノベーションに伴走してきた塚松一也氏をお招きし、イノベーションに不可欠な2つのポ...

イノベーション研究開発製造業コンサルティングコンサルタント R&D