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ウェビナー No.142893

2023/12/12

伸長レオロジー測定による各種ポリマー材料の評価事例 12/12(火)14時...

ポリマーのレオロジー評価シリーズを全7回で開催します。 ポリマー材料向けのレオロジー測定の基礎及び概要から各種応用例をご紹介いたします。 本ウェブセミナーで学べること:せん断変形を用いた...

ウェビナー No.142895

2023/12/13 | 13:00~16:00

共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策【LIVE配信】 | 株式...

オープンイノベーションが社会に定着してきた中で、企業間あるいは大学・公的研究機関、外国企業、ベンチャー企業との共同研究はもはや日常となっているといっても差し支えありません。共同研究は、お互いが協...

ウェビナー No.142898

2023/12/13 | 10:30~16:30

GMP/バリデーション入門【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター | P...

リスクベースの考え方により、バリデーション実施項目が削減された。  従来バリデーション作業には、膨大なヒト、モノ、時間を費やした。この講座で効率の良い、改正GMP省令に則した具体的なバリデーシ...

ウェビナー No.142899

2023/12/13 | 10:30~16:30

試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポイント【L...

逸脱、OOS/OOT、変更管理、是正処置は査察時にGMPが適切に運用されているかの観点から必ず確認される重要な項目です。今回、OOS/OOTについて、考え方、仕組みを紹介し、実際にOOS/OOT...

ウェビナー No.142900

2023/12/14 | 10:30~16:30

皮膚測定の基礎および定量的評価・官能評価のポイント【LIVE配信】 |...

皮膚の評価には水分量、水分蒸散量、きめ、色調など多くの評価項目がある。目視や官能検査で評価できる項目もあるが、評価精度に限界がある。工学機器や画像解析技術の活用は幅広い観点から測定できる利点があ...

ウェビナー No.142901

2023/12/14 | 10:30~16:30

乳化・分散・攪拌の基礎と操作およびスケールアップ評価【LIVE配信】...

化粧品や医薬部外品等を製造するにあたって,工場技術者と共に研究室規模から工場生産規模へのスケールアップの研究が行われます。このとき,研究室によるサンプルの調製を忠実に再現することができるのであれ...

ウェビナー No.142902

2023/12/15 | 13:00~16:30

毛髪および頭皮の特性をふまえたヘアケア製品開発のポイント【LIVE配...

ヘアケア市場はコロナ禍前の2019年に比べ、コロナ禍中の2022年でも成長したとの調査結果がある。これは、ヘアケアが人々の日常生活に根差した商品を扱う事業であることを示唆している。ヘアスタイリン...

ウェビナー No.142903

2023/12/15 | 13:00~16:00

医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築のポイント【LIVE...

開発前検証において、Dr.の意見を取り入れつつ、厚労省での症例数調査、PMDAとの承認に関する非臨床試験に関してのポイント説明までの流れを説明します。  承認取得後は保険適用の関係で、各学会と...

ウェビナー No.142904

2023/12/18 | 13:00~16:30

マイクロリアクターの基礎知識およびスケールアップのポイント【LIVE...

フローマイクロリアクターは、混合、温度制御、精密な滞留時間制御に優れたデバイスであり、従来のバッチ式反応器では困難だった反応や制御を可能にしてきた。ラボスケールでは、多種多様な反応について多くの...

ウェビナー No.142905

2023/12/18 | 10:30~16:30

微生物試験の妥当性確保のための統計的手法及び評価【LIVE配信】 | 株...

国際的には、「適格な運営を行い、妥当な結果を出す能力があることを実証できる」ことが試験所の能力であるとされています。  本セミナーでは、演者のISO/IEC 17025の認定審査の経験に基づき...

ウェビナー No.142906

2023/12/18 | 10:30~16:30

再生医療等製品の品質リスクマネジメントと細胞加工施設の適格性評価...

再生医療等製品製造の品質マネジメントでは、生きた細胞を最終製品とするため一般的な製造とは異なる固有の課題が生じます。同時に、人体に適用するもので製品の無菌性確保が重要ですが、最終製品が滅菌できな...

ウェビナー No.142908

2023/12/20 | 10:30~16:30

マイクロバイオーム入門講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター...

今猛烈な勢いで世界的に進められているマイクロバイオーム研究について、その概況、研究の最前線、基礎としてのバイオインフォマティクスから、マイクロバイオームの解析手法に至るまで解説します。マイクロバ...

ウェビナー No.142910

2023/12/20 | 12:30~16:30

医療機器設計開発プロセス 入門講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援セ...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」(PTJ ONLINE)WEB展示場の医療機器設計開発プロセス 入門講座【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。

ウェビナー No.142911

2023/12/21 | 13:00~16:30

統計的側面から考える非臨床試験のデザインと例数設計のポイント【LI...

検証的な非臨床試験を実施するにあたっては統計的側面からも試験デザインと例数設計を十分検討する必要がある。勘と経験のみに頼って検証試験を計画するのではなく、予備試験の結果を十分に活用し、動物倫理面...

ウェビナー No.142912

2023/12/21 | 12:30~16:30

ケーススタディを踏まえた 化粧品 薬機法の基礎と改正法及び広告表示...

2021年8月から薬機法でも虚偽・誇大広告に対して課徴金制度が導入されました。  また景表法による指摘事例は後を絶ちません。さらに2023年10月からはステマ規制も始まりました。  薬機法が...

ウェビナー No.142914

2023/12/22 | 12:30~16:30

滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーション...

無菌医薬品や滅菌製品を製造・販売するためには、製品等に対する無菌性保証が求められます。その一環として、製造工程や製品等に対して様々な微生物試験を行う必要があります。無菌医薬品や無菌製品等の微生物...

ウェビナー No.142915

2023/12/22 | 10:30~16:30

濾過(ろ過)プロセスの操作設計とトラブル対応【LIVE配信】 | 株式会...

ろ過とは、製品品質の向上や設備の信頼性向上を目的として、プロセス流体やシステム流体から、不要な成分(コンタミナント)を取り除く操作・工程である。このろ過を適切に、かつ効果的に行うには、適切なフィ...

ウェビナー No.142916

2023/12/25 | 12:30~16:30

化粧品の保存効力試験・微生物試験の基礎と留意点【LIVE配信】 | 株式...

製品の微生物学的リスクを正しく把握し制御するためには、微生物学的な解析を含む専門的知見が必要とされる。  化粧品は製造段階から使い切るまで、多種多様な微生物にさらされる。  防腐剤は少なすぎ...

ウェビナー No.142917

2023/12/26 | 12:30~16:30

アジア各国(日本、中国、韓国、台湾、ASEAN)及びEUの化粧品成分規制...

日本の国内化粧品売り上げは、最近は少し上向きであるがその最大の理由はインバンドよるところが大である。一方、輸出も増加傾向にあるが、その多くに寄与しているのは、中国、台湾、香港の中華圏が50%以上...

ウェビナー No.142925

2024/01/15 | 10:30~16:30

中国における薬事規制/ 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ【LIVE配信...

中国医薬品市場は日本市場を抜き、世界2位の市場規模となっている。医療支出は未だに低レベルとみられ、今後も市場の拡大と予測される。  2019年末から、新型コロナウイルス感染症の大流行は、世界中...