2024/01/29 | 10:30~16:30
治験薬GMP 入門講座【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支援センタ...
市販医薬品の有効性、安全性および品質の確保を目的として、米国行政府は、世界で初めてGMPを法制化した(1963年)。他方、治験薬GMPについては、「GMPは、人又は動物に投与される全てのDrug...
2023/11/01 〜 2024/01/30
具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析【提携セミナー】 | ア...
安定性モニタリングで製品回収の多い下記の対策について統計的な視点で説明します。統計的視点とは、統計・確率だけでなく、3ゲン(現場、現物、現実)・5ゲン(原理、原則)が重要です。事例からその視点を...
2024/01/24 〜 2024/01/30
【オンデマンド配信】消臭性試験の基礎 - 都産技研
生活空間にはさまざまな不快なにおいが存在しており、快適な生活を送るために消臭性をもつ製品を利用することへの関心が高まっています。 繊維やその他の素材からなる一般消費者向け製品を対象にして、国...
2024/01/30 | 12:30~16:30
皮膚の測定・評価法と化粧品の有用性評価試験実施のポイント【LIVE配...
化粧品、特に最近のスキンケア製品は多様化した消費者のニーズに応えるためにも様々な機能性が謳ってある。スキンケア製品の多様な機能性に対応した有効性を実際の人の皮膚で検証しておくことは自身の製品の効...
2024/01/30 | 13:30 - 16:30
医療機器の製造・開発 展示会・セミナー Medtec Japan | 「~ 滅菌基...
これから滅菌を検討されている方から滅菌バリデーション実施計画書・実施報告書の文書化が難しい、良く分からないなどのご質問・ご相談が良くあります。また、滅菌バリデーション責任者の力量評価にも苦慮され...
2024/01/31 | 10:30~16:30
医薬品開発における安定性試験実施のポイント【LIVE配信】 | セミナー...
安定性試験の目的は、医薬品の品質、安全性および有効性を、その使用期限まで保証することにある。開発期間中の安定性試験結果は、承認申請医薬品の品質を把握するための重要な要素となる。これらが適切に実施...