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ウェビナー No.76628

2023/02/06 | 13:00 - 16:30

医薬品・医療機器分野の品質保証に必要な統計の基礎と応用

統計の基礎から分析法バリデーションへの応用 、サンプリング試験(ロットの合否判定方法)への応用 、プロセスバリデーションと年次照査(APR)への応用 医薬品や医療機器の品質は外観からでは判...

ウェビナー No.77120

2023/02/07 | 10:30 - 16:30

医療機器における安全管理業務のポイントとQMS省令・GVP省令の全体像...

顧客クレーム(コンプレイント)対応を具体的なケーススタディで学ぶ- ■講座のポイント  医療機器製造業販売業(許可)が遵守すべき、組織の体制要件は、 ・QMS省令(≒ISO13485)...

ウェビナー No.74023

2023/02/07 | 10:00 - 17:00

ねじ締結体の締結信頼性確保およびゆるみ・疲労破損等の防止対策技術...

ねじ締結技術課題で、こんな問題で困っていませんか? (1) 締結信頼性確保、ゆるみ止め効果維持には初期締付け力(軸力)をどの程度にすればよいのでしょうか? (2) そのゆるみ止め方法は何万K...

ウェビナー No.77121

2023/02/07 | 10:30 - 16:30

医療機器体外診断薬の中国NMPA申請と臨床評価

新医療機器監督管理条例や他規制、通知の解説から輸出、承認申請、CFDA当局からの指摘事項への対応など医療機器中国進出の必須知識を解説 ■講座のポイント  2014年6月1日、新医療機器監...

ウェビナー No.73430

2023/02/07 | 10:00-16:00

セミナー「「品質不良ゼロ、トラブルゼロを実現させる3H」の導入と活...

製造業でもサービス業でも、大企業でも中小企業でも、品質不良ゼロ、トラブルゼロの実現は往年の達成困難な課題です。そこで簡単で親しみやすい未然防止手法3H(初めて、変更、久しぶり)で品質不良ゼロ、ト...

ウェビナー No.15406

2023/02/07 | 9:30-16:30

セミナー「再発防止対策の基本と進め方セミナー」

品質管理活動、改善活動、ISO活動などにおいては、「再発防止活動」が重要な位置づけを占めています。問題や不良削減の最も重要な活動の一つだからです。しかし、実態は表面的な原因追究だけで思いつきの再...

ウェビナー No.66229

2023/02/08 | 13:30 - 16:30

「GVP・GPSP自己点検」★こんなにわかりやすい講座は他にありません。...

■講演ポイント  製造販売後の自己点検の流れを確認し、自己点検で果たすべき役割を理解し、効率的な体制整備と自己点検を進めるために習得すべき事項とは何かを検討する。製造販売後の安全監測の信頼性確...

アーカイブ No.79887

2023/01/27 〜 2023/02/08

GMP適合性調査と指摘事項対応講座【アーカイブ配信】 | セミナーのこ...

重大なGMP違反を起こさせないためにも、行政当局の行うGMP調査において認められた製造所の製造管理及び品質管理状況の問題点や摘事項を紹介することにより、新しいGMP管理体制の構築及び適正な推進に...

ウェビナー No.74197

2023/02/08 | 10:30 ~ 17:30

統計的品質管理の基礎と効果的な活用ポイント ~PC演習付~ <オン...

~ 工程能力:工程の安定性の判断、検定手法:効果・変化・違いの有無の判断、相関と回帰による分析法、実験計画法と品質工学 ~ ・統計を品質管理に活かすためのポイントを、Excel演習を通して実践...

ウェビナー No.80786

2023/02/10 | 10:30 - 16:30

【改正GMP省令対応】文書・記録の作成管理

GMP文書管理/文書記録体系の整備及び管理体制構築のノウハウ。 ①手順書(SOP)、 ②製造指図書、 ③製造(試験)記録、 ④GMP適合性調査でのチェックポイント等、解説します。 ...

ウェビナー No.73942

2023/02/10 | 10:00-16:00

セミナー「「演習で理解する幾何公差の解釈と使い方」~むずかしい表...

製造業に携わる技術者全員にご理解いただきたい講座です。「GPS幾何公差」を理解しないと、モノがつくれません。図面に従って検査ができません。自分の設計意図を正確に伝えることができません。 特...

ウェビナー No.73988

2023/02/13 | 10:00 - 17:00

FMEAでは「問題の見落とし」は防げない!品質問題を抱える設計者必見...

設計審査のデザインレビューや故障モードの抽出から始めるFMEAでは問題はなくならない! 品質問題を未然に防止するFMEA(※1)は工数ばかりかかってしまい、「効果がない」と感じている設計者や管...

ウェビナー No.76632

2023/02/13 | 13:00 - 16:30

分析法バリデーションへの応用

統計の基礎から分析法バリデーションへの応用 、サンプリング試験(ロットの合否判定方法)への応用 、プロセスバリデーションと年次照査(APR)への応用 ※本講座は「統計の基礎(共通講座)」程...

ウェビナー No.6580

2023/02/14

品質管理セミナー(QC手法) 不良・不具合再発防止のためのなぜなぜ...

「なぜなぜ分析」をどのように活用・実施していくのか、上手く進めるポイントや注意点、なぜなぜ分析活用シートを活用した演習を中心にわかりやすい事例を交えながら進めていくコースです。不良・不具合を再発...

ウェビナー No.80841

2023/02/14 | 12:30 - 16:30

RoHS指令入門

RoHS RoHS指令 初心者 入門 製品含有化学物質管理 化学物質管理 ○講座のポイント○  RoHS指令は2006年の施行から早15年以上が経過し、日本でも多くの企業が製品含有化学物...

アーカイブ No.6429

2022/11/16 〜 2023/02/14

品質管理セミナー(QC検定レベル表対応) 動画版 品質管理検定3級...

いつでも、どこでも好きな時に学べる、QC検定3級レベル表に対応したeラーニングコースです。 QC検定3級レベルの知識を、分かりやすい動画とテキストで学び、力試しの演習問題では理解度をチェックでき...

ウェビナー No.80845

2023/02/15 | 10:30 - 16:30

分析法バリデーション入門セミナー

目的に合った分析法バリデーションの実施法を正しく理解できます。 最低限の統計知識、バラメータの評価、具体的な設定事例を通して、 幅広く分析法バリデーションについての理解を深めて頂きます ま...

ウェビナー No.81200

2023/02/15 | 10:30-16:00

セミナー「昆虫食のビジネス・市場予測と大量養殖、加工、品質管理」...

新たなタンパク源としての産業化への魅力、普及に向けた課題の両面から迫る!

ウェビナー No.84247

2023/02/15 | 10:00~17:00

品質は工程で造り込む「工程内品質保証の具体的な進め方」

~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ ☑自工程完結の具体的な進め方について職場で取り組みたいと思っている。 ☑品質は工程内で...

ウェビナー No.80846

2023/02/15 | 13:00 - 17:00

分析化学 超入門講座

分析化学 超入門講座-化学分析の基礎/分析データの取りまとめと計算処理/分析結果の信頼性と統計学の基礎知識- 製品の品質を担保するためには、その製品について成分や混入物質の可能性などを試験...