医薬品 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.53828

2022/10/26 | 13:00-17:00

【医薬品医療機器総合機構(PMDA)への資料提出に必要な準備】新医療機...

新医療機器の開発の資料作成において当該機器の臨床的な意義、新規性、臨床的な性能及び安全性についての資料作成にこれから携わるメディカルライティングの方々に、各段階での資料作成の留意事項の習得を、本...

医療医療機器医薬品承認申請臨床資料作成 PMDA

ウェビナー No.51018

2022/10/27 | 10:30-16:30

セミナー「アジア（ASEAN、東アジア、インドなど）での医薬品申請にお...

薬事規制環境の目まぐるしい変化は、医薬品産業に関わる誰もが実感しているところではある。一方で、日米欧といった主要マーケットにおける規制の変化を捉えることは、多くのステークスホルダーにとっての関心...

医薬品中国 ASEAN 台湾韓国インド香港

ウェビナー No.54153

2022/10/27 | 10:30～16:30

アジア（ASEAN、東アジア、インドなど）での医薬品申請における各国要...

ASEANにおけるICH CTDの取り扱い。アジア諸国での新医薬品の展開について実際の経験及び最新の規制動向をお伝えします。

医薬品 ASEAN インド CTD ICH

ウェビナー No.50975

2022/10/27 | 10:00-16:00

セミナー「【手順書付き】CAPAの具体的な実施方法セミナー」の詳細情...

CAPA（是正処置・予防処置）の考え方は、医薬品・医療機器業界の査察のために米国FDAが開発し、その手順は品質に関する査察規制が適用となる品質システムの中で、最も重要なものとなりました。これに...

医療医療機器医薬品 GMP FDA CAPA 監査 QMS

ウェビナー No.51009

2022/10/28 | 13:00-16:30

セミナー「治験総括報告書及びCTD 2.5の効率的な作成法―ガイドライン...

■事例から学ぶCSR作成に必要なスキルと効率的な作成法 ■CTD2.5の効率的な作成法について事例・ポイントとヒント ■照会事項が出された原因と回答法の考察第一部で治験総括報告書（C...

医療医療機器医薬品 CSR 臨床 CTD 治験 ICH 試験

ウェビナー No.43947

2022/10/28 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令を鑑みた無菌医薬品GMPの基礎理解と実務対応」...

2021年8月1日改正GMP省令が実効になりました。これにより医薬品製造へのアプローチが、従来の「基準」中心のから「リスクベース」に移行していくものと考えられます。本セミナーでは注射剤製造...

医薬品 GMP 薬機法 KPI 滅菌

ウェビナー No.51007

2022/10/28 | 13:00-16:30

セミナー「日米欧の規制対応を可能とするためのグローバルPV体制構築...

グローバルで展開している企業におけるグローバル製品は、各国の事情も踏まえ、承認される適応症の違いや規格の違いなど、様々な違いを含めて承認に至るケースがある。しかし、その医薬品の安全性を評価する場...

医薬品グローバル治験評価

ウェビナーアーカイブ No.57941

2022/10/28 | 12:30～16:30

無菌医薬品の基礎とリスクマネジメント対応【LIVE配信】 | セミナーの...

再生医療等製品も含めた無菌製剤は、体のバリヤーを破り直接体内に投与されるため、わずかな異常が人命に係わる可能性がある医薬品である。　一方その製法は多岐にわたり、製法由来あるいは工程の段階毎に...

リスクマネジメント医薬品

ウェビナー No.54159

2022/10/28 | 13:30～16:00

ペプチド医薬品の特許分析および特許戦略

本講座では、ペプチド医薬品の国内及び海外の特許について、医薬品の特許として共通に把握しておくべき事項、ペプチド医薬品に特有の事項など、多角的な面より分析し、戦略を検討する。

医薬品特許海外

ウェビナー No.54176

2022/10/28 | 10:30-16:30

中国医薬品薬事規制および承認申請に向けたメディカルライティングの...

本講座の内容は中国語メディカルライティングの基礎能力を形成するものと考えますが，これから中国語メディカルライターを目指す方にも是非身に着けておいて頂きたい内容でもあります。初心者の方でも理解でき...

医薬品中国中国語薬事規制承認申請

ウェビナー No.59347

2022/10/28 | 10:30 - 16:30

中国医薬品薬事規制・メディカルライティング

中国医薬品薬事規制および承認申請に向けたメディカルライティングの基礎知識。講師の約40年間の経験を基に、多数の具体例を掲示した上で、ポイントを徹底解説します。近年中国医薬品産業の規模拡大...

医薬品中国中国語法規制化学薬事規制承認申請

ウェビナー No.54177

2022/10/28 | 12:30～16:30

無菌医薬品の基礎とリスクマネジメント対応

具体的に無菌製剤製造におけるリスクを低減させるために、以下の事項をお伝えする。1. 無菌製剤の基礎的事項、2. リスクアセスメントツールの基礎的な使用法、3. 関係者への意識向上とトレーニングのコツ。

リスクマネジメント医薬品リスクアセスメント

ウェビナー No.54178

2022/10/28 | 10:30-16:30

包装材料における法規制の国際的最新動向と企業の対応

本講では、日本のPL制度化の進捗状況と今後の見込み、企業の対応と留意点、国外の最新動向、医薬品包装の動向、企業におけるリスク管理の進め方を紹介したい。

医薬品法規制包装

ウェビナー No.51011

2022/10/28 | 13:00-16:30

セミナー「『製剤・製造』に特化した医薬品モダリティの特許動向と特...

近年、医薬品モダリティとして、抗体医薬、核酸医薬、中分子医薬、低分子医薬などの研究開発が推進されています。最近では、いよいよ実用化の段階に至り、医薬品モダリティに関する「製剤・製造」の研究開発が...

医薬品研究開発ナノ特許核酸医薬結晶

アーカイブ視聴無料 No.57986

2022/09/30 〜 2022/10/31

Knowledge Culture オンラインセミナー | Thermo Fisher Scientifi...

マイコプラズマは自己増殖できる最小の微生物であるため、医薬品の製造過程において不純物除去フィルターを通過し、医薬品に混入するリスクがあります。また、従来の微生物検出法では検出しにくいため、特に注...

アーカイブ No.32994

2022/10/20 〜 2022/10/31

セミナー「医薬品原材料の品質確保と製造委託先・サプライヤー管理の...

日本の医療用医薬品の原料・原薬（原材料）等の調達の多くは海外特に中国やインドに依存しているのが現状であるが、近年の自然災害や環境破壊の広がり、更には新型コロナウイルス感染症拡大にともなう工場停止...

リスクマネジメント医薬品 GMP 原材料品質管理海外監査製造委託ライブ配信

ウェビナー視聴無料 No.60251

2022/11/02 | 14:00～14:45

医療用医薬品FAQ検索サービス「PhindMI」セミナー

本セミナーでは、2019年よりサービス提供を開始している医療用医薬品FAQ検索サービス「PhindMI」と、10月より募集を開始するトライアル参加キャンペーンの実施要項をご紹介します。参...

医療医薬品 FAQ 検索フォーム

ウェビナー No.47990

2022/11/02 | 10:30-16:30

「GMPコンプライアンス教育の基本～作業者教育訓練とQuality Culture...

人は弱いものである。窮地に追いやられたときに、その人がどのように振舞えるのかで、その本質を伺うことができる。GMPの世界では、如何なる時も適切な判断と行動が求められる。そのためには、様々な状況...

食品 IT 教育医薬品 GMP 自動車品質管理コンプライアンス薬機法洗浄検査ヒューマンエラー外観検査

ウェビナー No.56384

2022/11/04 | １０：３０～１６：３０

医薬品の外観検査のポイントと検査員育成～固形製剤/注射剤における...

異物混入を原因とする医薬品の回収は、各社の様々な取り組みにも係わらずなくなることはない。本講演では、固形製剤、注射剤の外観検査の実態を把握し、製品品質の向上のために、医薬品の要求品質の明確化と目...

医薬品異物検査外観検査異物混入

ウェビナー視聴無料 No.61120

2022/11/07 | 14:00〜14:40

医薬業界のCTDに必要な機械翻訳とは

医薬品の承認申請のために作成する国際共通化資料CTD作成には、多くの人手と時間を要します。医薬品は早期に承認されればされるほど販売期間が増えるため、申請業務自体を効率化することは製薬会社の収益力...

医薬品翻訳自動翻訳承認申請 CTD