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ウェビナー No.117316

2023/06/28 | 16:30~18:30

医療等データの利活用法制等の整備状況と残された課題解決への道筋を...

講義概要 労働人口の減少が進む中、デジタル化の遅れが内外で長年指摘されていた医療・介護分野の規制改革は、コロナ禍を背景に進展しています。オンライン診療など現場での医療・介護サービス供給面、...

ウェビナー No.109918

2023/06/29

セミナー「ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を...

ISO 13485:2016年版に沿って改正されたQMS省令の猶予期間はあと一年を切った。 セミナーでは、ISO 13485:2016の「サンプルサイズの根拠を伴う統計的手法」に関して求められ...

アーカイブ No.115703

2023/06/17 〜 2023/06/30

プログラム医療機器の開発のポイントと承認申請時の留意点【アーカイ...

近年、AIや機械学習の技術が急速に進歩し、医療現場においてもプログラム医療機器の開発が進んでいます。 本セミナーでは、プログラム医療機器の開発において重要なポイントや、承認申請時に留意すべき点...

ウェビナー No.110702

2023/06/30 | 13:30-17:30

セミナー「同軸ケーブルの基礎・技術動向と各種応用展開」の詳細情報...

現在、IOTが急速に進歩する中で、情報通信の高速化に伴って「同軸ケーブル」の重要性が高まってきている。 本講座は、電磁気学の基礎から分かりやすく「同軸ケーブル」の原理を説明し、なぜ「同軸ケーブ...

ウェビナー 視聴無料 No.118987

2023/07/05 | 16:00~16:45

サポート終了したOSが残る製造・医療機器をランサムウェアの脅威から...

近年製造や医療現場へのサイバー攻撃は増加傾向にあります。 一方で、スタンドアローンの産業制御システムなどは、最新OSにバージョンにアップデートすることで、稼働を止める必要があるため、セキュリティ...

アーカイブ No.110118

2023/06/28 〜 2023/07/07

セミナー「医薬分野における英文契約書の読み方入門講座 【アーカイブ...

知財部、研究開発部、大学の知財本部など法務部以外の部署の方も契約の仕事を任される(あるいは決済を求められる)ケースが増え、英文契約書の専門家でなくても、押さえておくべき基礎知識やリスク・対応に...

アーカイブ No.109711

2023/06/30 〜 2023/07/10

セミナー「医療機器ソフトウェアに係る法規制および品質リスクマネジ...

医療機器としてのソフトウェア(プログラム)に求められる品質・安全性などを考察し、そのために必要な法規制・標準規格等を適用する際のポイント、標準規格類の相互関係、ならびに医療DXに係るセキュリティ...

ウェビナー No.113831

2023/07/10 | 12:30 - 16:30

バイオマテリアル表面・生体適合性

「バイオマテリアル表面の基礎および解析・評価と情報科学活用法―相互作用・生体適合性理解からマテリアルズインフォマティクス利用展開まで―」・本セミナーでは、バイオマテリアル表面の様々な評価法につい...

ウェビナー アーカイブ No.109808

2023/07/11 | 13:30-16:30

セミナー「統計的手法によるサンプルサイズ決定方法セミナー」の詳細...

ISO 13485では、設計検証・設計バリデーション・プロセスバリデーションにおいて、サンプリングを実施する場合、サンプルサイズ決定の根拠となる統計的手法を説明できなければなりません。 多くの...

ウェビナー 視聴無料 No.119233

2023/07/11 | 15:00 - 16:00 JST

医薬品・医療機器業界 デジタルマーケの最前線!営業効率を加速する...

■ セミナー開催背景 新型コロナウイルスの感染拡大により、多くの企業が営業スタイルの変革を余儀なくされました。対面文化が根強い医療業界も例外ではありません。アフターコロナとなった今でも元の営業...

ウェビナー 視聴無料 No.120627

2023/07/11 | 15:00~16:00

ー医薬品・医療機器業界 デジタルマーケの最前線ー 営業効率を加速す...

本セミナーではMAツールの中でも国内シェア率が高く、外部システムとの連携も可能なAdobe Marketo Engageを提供するアドビ株式会社大田氏をお招きしました。医薬品・医療機器・ヘルスケ...

ウェビナー アーカイブ No.109805

2023/07/12 | 13:30-16:30

セミナー「【手順書付き】医療機器ユーザビリティエンジニアリング要...

医療機器が高度化、複雑化するにつれて、ヒューマンエラーの発生が多発しています。 ユーザビリティエンジニアリングは医療機器設計において欠かすことができない要素の一つであり、 かつ当局の関心が非常...

ウェビナー アーカイブ No.109740

2023/07/13 | 13:30-16:30

セミナー「【CAPA手順書サンプル付き】CAPAの具体的な実施方法セミナ...

CAPA(是正処置・予防処置)の考え方は、医薬品・医療機器業界の査察のために米国FDAが開発し、その手順は 品質に関する査察規制が適用となる品質システムの中で、最も重要なものとなりました。これに...

ウェビナー アーカイブ No.109734

2023/07/19 | 10:00-16:00

セミナー「【手順書付き】医療機器リスクマネジメントセミナー」の詳...

医療機器企業にとって、リスクを管理することは非常に重要です。しかしながら、リスクマネジメントは難解です。 医療機器業界では、欧州が先行し、90年代からIOS-14971が制定されました。 医...

ウェビナー No.122260

2023/07/19 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器における安全管理業務(GVP)の基礎と実務対応」の詳...

法体系の概要や安全業務の概要・実務についてが学べる 当セミナーでは、医療機器の安全管理業務を行う上で重要な薬機法、GVP省令、QMS省令など法体系を初歩的な部分からご説明します。 はじめに安...

ウェビナー No.122258

2023/07/20 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器薬機法入門セミナー ~初任者が押さえておくべき薬...

医療機器の開発には、単に技術だけでなく、薬機法(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)を始めとする法規制への対応が重要なポイントです。しかし、初心者にとってその規制は分...

ウェビナー No.122259

2023/07/20 | 13:00-16:30

セミナー「CSVからCSAへパラダイムシフト、クリティカルシンキングの...

FDAのCDRH(医療機器・放射線保健センター)は、2022年9月13日付けで医療機器の製造または品質システムの一部として使用されるコンピュータおよび自動データ処理システムを対象にしたCompu...

ウェビナー No.98589

2023/07/20 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器QMSにおける統計手法の適用とサンプルサイズ決定方...

ISO 13485の2016年版に沿い、いわゆるQMS省令が改正された。このISO 13485:2016では、設計開発検証・設計開発バリデーション・工程バリデーションの3項目において、「適切な場...

ウェビナー No.122541

2023/07/20 | 10:30~16:30

医療機器QMSにおける統計手法の適用とサンプルサイズ決定方法【LIVE配...

ISO 13485:2016年版に沿って改正されたQMS省令の猶予期間はあと一年を切った。セミナーではISO 13485:2016の「サンプルサイズの根拠を伴う統計的手法」に関して求められている...

ウェビナー No.116742

2023/07/20 | 10:30~16:30

医療機器QMSにおける統計手法の適用とサンプルサイズ決定方法【LIVE配...

【趣旨】  ISO 13485:2016年版に沿って改正されたQMS省令の猶予期間はあと一年を切った。セミナーではISO 13485:2016の「サンプルサイズの根拠を伴う統計的手法」に関...