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登録件数：144,854件

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終了日順関連度順

ウェビナー No.150989

2024/01/19

医療機器の生物学的安全性試験の計画と実施 | 株式会社技術情報協会 ...

国内ガイダンスが2020年1月に改正されて、まもなく4年が経過します。ISO 10993-1第5版(2018)の大幅改正の内容（物理学的・化学的情報の収集等）が反映されています。FDAもISO ...

AR 医療医療機器 GMP EC 化学海外 FDA 承認申請試験 ISO GLP LP 生物製剤省令承認申請

ウェビナー No.145571

2024/01/19 | 13:00-16:30

初任者のためのエンドトキシン試験法入門講座【提携セミナー】 | アイ...

本セミナーでは、試験に係る分析法バリデーション、データインテグリティ、更には試験の代替法についても解説します。

エンドトキシンバリデーション試験

ウェビナー No.150182

2024/01/19 | 13:00-15:30

核酸医薬品開発におけるCMC、非臨床、臨床試験の進め方　オンラインセ...

1月19日開催WEB講座「核酸医薬品開発における薬事戦略～CMC、非臨床、臨床試験の組み立て方～」現在（2023年4月時点）、17品目（うち日本は6品目）の核酸医薬品が承認されている。また...

医療医薬品バイオがん CMC 承認申請臨床 ICH 試験核酸医薬低分子核酸医薬品承認申請

ウェビナー No.145610

2024/01/19 | 10:30 ~ 17:30

信頼性試験データ解析・ワイブル解析の基礎と寿命予測への応用および...

・信頼性試験データ解析・市場故障データ解析のポイントと活用法を修得し、信頼性・安全性に関わるトラブルの未然防止に活かすための講座・ワイブル解析による市場での寿命予測法や少ない故障データによる...

解析製品開発ワイブル解析寿命予測トラブルデータ解析信頼性試験

ウェビナー No.146766

2024/01/19 | 10:30~16:30

医療機器の生物学的安全性試験の計画と実施≪日欧米のガイダンスの比...

★ 承認申請に医療機器GLP省令に従って実施した試験結果を掲載するためのポイント ★ 必要な試験の選択とその内容について、三極の比較をしながら解説！

医療医療機器承認申請 GLP 省令承認申請

ウェビナー No.150982

2024/01/19 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「＜1日速習＞医薬品GMP入門～改正GMP省令に基づき、現場で...

1日で学べるGMP入門講座！豊富な知見を持つ講師の経験を交え、逸脱管理、変更管理、バリデーション等、GMPにおける個々の品質システム要素の要点と実践の方法について、具体例も交えながら解説！改...

医薬品 GMP 医薬品製造原薬バリデーション検査新入社員試験省令

ウェビナー No.150985

2024/01/19

初任者のためのエンドトキシン試験法入門講座 | 株式会社情報機構 | ...

セミナーポイントエンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシン試験が必要か...

AR 医療医薬品 GMP EC 品質管理グローバルエンドトキシンバリデーション試験薬局薬局方製剤省令

ウェビナー No.145751

2024/01/22 | 10:30～16:30

衝撃変形の評価と耐衝撃設計への展開【LIVE配信】 | セミナーのことな...

本セミナーは，衝撃工学を学ぶ初学的な位置付けで，基礎問題を重視した内容です。衝撃工学で重要となる応力波の概念をメインに，衝撃変形時の応力-ひずみ関係の計測方法，金属材料学的な視点からの基礎理論（...

計測金属解析試験評価 JIS 設計

ウェビナー No.151268

2024/01/24 | 13:00-16:30

医薬品開発における生物学的同等性(BE)試験の基礎理解とICH M9 BCSに...

本セミナーでは、新薬開発段階における処方変更の考え方、新薬開発時に有効なバイオウェイバーのアプローチ、新薬・後発の両方に有効な生物学的同等性予測法の最新事例を紹介する。

医薬品バイオ ICH 試験

ウェビナー No.150213

2024/01/24 | 13:00-16:30

生物学的同等性(BE)試験の基礎理解とバイオウェーバー　WEBセミナー

1月24日開催WEB講座「医薬品開発における生物学的同等性(BE)試験の基礎理解とICH M9 BCSに基づくバイオウェイバー」経口投与医薬品の製剤開発では、生物学的同等性を常に念頭に置く必...

医薬品バイオ薬事規制 ICH 試験生物製剤

ウェビナー No.149901

2024/01/24 | 10:30～16:30

B240144:信頼性工学　入門講座 | 技術セミナーの開催・書籍出版　サイ...

最近は、設計段階からFMEA・FMEAや製品の信頼性加速試験などを用いて市場トラブルゼロを目指した活動が行われていますが、市場トラブルがゼロになっているわけではありません。そこで、本セミナー...

解析 FMEA トラブル信頼性試験評価設計

ウェビナー No.146699

2024/01/24 | 10:30～16:30

信頼性工学入門講座【提携セミナー】 | アイアール技術者教育研究所

信頼性試験の条件（サンプルサイズや試験時間など）の設定でのポイントや試験結果をワイブル分布でどのように解析、寿命予測へと導くかなど演習を交えつつ解説致します。

解析寿命予測信頼性試験

ウェビナー No.151036

2024/01/25 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「QC・QAのための分析法バリデーション含む試験方法基礎セミ...

～より適切な試験結果とその扱い並びに試験に関するトラブル防止について～受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ本セミナーでは、医薬品開発・製造では分析そのもの...

医薬品海外検出洗浄トラブル異物 FDA バリデーション試薬検査試験評価 PM PMDA 安定性注射剤承認申請

ウェビナー No.148429

2024/01/25 | 10:00～17:00

【上級】不確かさ評価（応用編）

不確かさの第一人者である、産業技術総合研究所の田中秀幸氏をお招きし、不確かさの本当の意味、GUMに記載された不確かさの評価方法およびその応用についてお話いただきます。不確かさの報告をはじめ、不確...

試験評価

ウェビナー No.151005

2024/01/25 〜 2024/01/26 | 14:00 ～ 17:00　

セミナー「核酸医薬品における承認申請作成／必要なデータ／パッケー...

第1部『核酸医薬品の承認申請作成／必要なデータ／パッケージ内容と当局の照会～非臨床から臨床へどうやってつないでいくか』第2部『核酸医薬品開発におけるCMCに求められる要素・基礎理解、市場...

医薬品品質管理解析海外 CMC 承認申請臨床試験評価核酸医薬核酸医薬品安定性承認申請パッケージ

ウェビナー No.149919

2024/01/26 | 11:00～16:30

C240124 :【初心者/初級者向け】非臨床試験における信頼性基準適用の...

本講座では、信頼性基準適用試験を実施する試験従事者、QC担当者、QA担当者、教育担当者及び委託担当者となる方への初心者向けセミナーを行います。実験記録に必要な要素であるALCOA+原則や、試験操...

教育実験臨床信頼性試験

ウェビナー No.148436

2024/01/26 | 10:00～16:30

【初級】ISO/IEC 17025:2017規格解釈

本セミナーは、ISO/IEC 17025の規格要求事項を理解していただくためのセミナーです。規格要求の意図や解釈について、事例を織り交ぜながら解説します。講義の途中には適宜○×クイズを交え、規格...

EC 試験 ISO

ウェビナー No.145798

2024/01/29 | 10:30～16:30

プラスチック成形品の残留応力発生の要因と対策【LIVE配信】 | セミナ...

プラスチック成形品には，成形時に必ず残留応力が生じた状態で成形されています。残留応力の発生要因は多々在りますが，素材の粘弾性挙動に伴って生ずる残留応力は，その後の使用において，粘弾性挙動を示すが...

プラスチック成形

ウェビナー No.145799

2024/01/29 | 10:30～16:30

治験薬GMP 入門講座【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支援センタ...

市販医薬品の有効性、安全性および品質の確保を目的として、米国行政府は、世界で初めてGMPを法制化した（1963年）。他方、治験薬GMPについては、「GMPは、人又は動物に投与される全てのDrug...

GMP 治験

ウェビナー No.150979

2024/01/29 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「治験薬GMP 入門講座」の詳細情報 - ものづくりドットコム

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