2022/10/01 〜 2022/10/21
セミナー「ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの...
ペプチド医薬品の開発は古くから行われてきており既に多数の医薬品が上市されております。 最近では特殊アミノ酸や化学修飾を行ったペプチドでの新規ペプチド医薬品の開発が各社にて進められており、ペプ...
2022/10/24 | 10:30～16:30
《事例から学ぶ》GMP製造指図記録書の適切な記載および保管方法
医薬品製造における製造記録について、具体的な不備事例をふまえて解説する。 また、改正GMP省令をふまえ製造販売承認書との齟齬の問題など、 記録に不備が見つかった際の具体的な処理方法・CAPA対応...
2022/10/25 | 13:00～16:30
GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者の 製造・品質管理の要求事項...
いわゆる「医薬品GMP管理ではない」ISOやIPECなどで管理されている原材料供給業者に対する製造及び品質管理の要求事項を紹介し、監査のポイントを踏まえた監査時の着眼点について事例を交えながらわ...
2022/10/19 〜 2022/10/25 | ２０２２年１０月１９日（水）13:30～15:30（入室１３：１５～） ２０２２年１０月２５日（火）13:30～15:30（入室１３：１５～）
10/19、25ライブ配信《ビジネスセミナー》 【売れない問題を解決する...
“売れない”現象、起こっていませんか？ 製品やサービスが売れなくなってくると、 ・新規事業の立ち上げや新製品・サービス作り ・新規顧客獲得のための飛び込み営業やアポ電話 ・既存顧客へのメ...
2022/10/25 | 13:00-16:30
セミナー「医療機器等の広告に関する基礎知識 」の詳細情報 - ものづ...
医療機器の広告については、薬機法や医薬品等適正広告基準を遵守して行う必要がある。薬機法においては広告に関して課徴金制度も新設されており、医療機器の広告については今まで以上に注意を要する。また、景...
2022/10/25 | 10:30～16:30
ケモインフォマティクスに基づく材料・医薬品開発のための実践的なデ...
ケモインフォマティクスに基づくデータ分析と機械学習の基礎から実践までを、材料や医薬品の豊富な具体例を用いて解説！
2022/10/25 〜 2022/10/26 | 10:30-16:30
セミナー「GMP/GQP/GDPを踏まえたQA担当者養成講座」の詳細情報 - も...
改正GMP省令が2021年8月から施行された。今、GMPの脆弱性で日本の製造所がFDAの警告状を多く受け、かつ健康被害まで起きるなど各社のGMPの見直しあるいは再構築が求められている。問題のあっ...
2022/10/25 〜 2022/10/26 | 両日 10:30～16:30
医薬品ライセンス基礎講座《2日間講座》
ライセンスフィー設定の考え方や設定方法について歴史的経緯を追って概説し、双方にとってWin-Winとなるライセンスフィー設定方法について考察するとともに、化合物評価や契約書の内容などを紹介します。
2022/10/26 | 13:00～16:30
プレフィルドシリンジを使用されるヒトのために考えるべき１０箇条
様々な課題や不具合情報を参考にPFS開発/製造に必要な医薬品および医療機器の知識と薬事申請で必要なことを解説します！