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ウェビナー No.115706

2023/06/16 | 13:00～16:00

医療機器の事業化プロセスおよび事業性評価のポイント【LIVE配信】 |...

本講座は、医療機器関連企業、またはこれから医療機器に本格的に参入されたい企業の企画・開発・マーケティング・研究関連部門の方を対象とし、医療機器の事業化における事業面のポイントを解説する。 医療...

医療機器 マーケティング 事業開発 ビジネスモデル
ウェビナー No.115702

2023/06/16 | 12:30～16:30

プログラム医療機器の開発のポイントと承認申請時の留意点【LIVE配信...

近年、AIや機械学習の技術が急速に進歩し、医療現場においてもプログラム医療機器の開発が進んでいます。 本セミナーでは、プログラム医療機器の開発において重要なポイントや、承認申請時に留意すべき点...

AI 医療 医療機器 機械学習 承認申請 承認 申請
アーカイブ No.95436

2023/06/01 〜 2023/06/16

セミナー「新規モダリティ分野における各事業性評価手法と不確実性要...

近頃、創薬モダリティという言葉をよく目にする。これは低分子化合物、抗体医薬、核酸医薬、細胞医薬、遺伝子治療、ワクチンのような治療手段を与える創薬技術のデザイン・様式を指す言葉である。 　これら...

医療 医療機器 医薬品 バイオ 再生医療 薬機法 抗体 事業計画 評価 製剤
ウェビナー アーカイブ No.109384

2023/05/16 〜 2023/06/16 | Aコース【Live配信受講】 2023年5月16日（火） 14:00～17:00、Bコース【Live配信受講】 2023年6月7日（水） 14:00～17:00

P230510:≪医療機器の保険収載戦略≫薬事承認・保険適用・診療報酬改...

　近年の保険財政から、医療機器の保険上の評価が非常に厳しいものとなっている。このような医療機器業界を取り巻く環境では、薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関するより深い総合的な理解と、製品の開発・...

保険 医療 医療機器 重要事項 評価 診療報酬 出版 承認 保険適用
ウェビナー アーカイブ No.102791

2023/06/17

【録画配信】訪問看護師のためのフィジカルアセスメント～エッセンシ...

訪問先でめまいや胸痛、腹痛など突然の状態変化に遭遇することも少なくないのではないでしょうか？多彩な医療機器や検査がある病院の環境とは違い、訪問先での状態変化では、十分な環境は整っていないことがほ...

医療 医療機器 看護 医師 検査 看護師
ウェビナー No.116684

2023/06/19 | 12:30～16:30

中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略【LIVE...

【専門】 医薬品・医療機器等の研究開発の調査 趣旨 　中国政府は2022年6月「ゼロコロナ政策」を続けながら、経済活動の停滞を避けるため、都市部の市民が2〜7日に1回程度のペースで...

AR 医療 医療機器 医薬品 GMP EC 中国 金融 ウイルス 研究開発 米国 政策 薬事規制 検査 診断薬 市場動向 PCR R&D 製剤 承認
ウェビナー No.103154

2023/06/19 | 10:00-16:30

セミナー「QMS適合性調査（EO滅菌、放射線滅菌、バイオバーデン測定）...

医薬品医療機器等法（薬機法）施行にともない新QMS省令が導入されました。QMS適合性調査は、QMS省令に適合し適正な品質の製品が製造される品質システムを調査します。特に、滅菌関連の規制は年々厳し...

医療 医療機器 バイオ 測定 滅菌 QMS QMS省令 省令
ウェビナー アーカイブ No.110727

2023/06/21 | 13:00-16:30

セミナー「プログラム医療機器の該当性判断におけるグレーゾーンと事...

～承認審査にむけたポイントを踏まえて（有効性・安全性を評価するための試験条件や評価等）～ ■自社開発プログラムが医療機器となる予見可能性 ■規制対象となるかどうかで、法律上ではどのように...

リスクマネジメント ヘルスケア 医療 医療機器 医薬品 薬機法 コミュニケーション 景品表示法
ウェビナー 視聴無料 No.116588

2023/06/21 | 13:00~17:30

ヘルスケア・医療機器Tech Day ～ウェアラブルセンサー、計測/検査装...

本セミナーでは、ヘルスケア分野での課題や要望に対してアナログ・デバイセズが持つ製品/ソリューションがいかに貢献できるかご紹介するとともに、難易度の高いシステム開発を容易にするテクノロジーについて...

計測 センサ ウェアラブル ヘルスケア 医療 医療機器 検査
ウェビナー No.113643

2023/06/22 | 13:00 - 17:00

ユーラシア経済連合加盟国での医療機器登録申請

ユーラシア経済連合加盟国の医療機器登録申請。ロシア・カザフスタン・ベラルーシ・キルギス・アルメニア・ウクライナの各国事情や最新法規制と共に、ポイントを解説致します。 ■講座のポイント 　...

医療 医療機器 法規制 監査 法改正 ロシア 承認 申請 ユーラシア カザフスタン ベラルーシ キルギス アルメニア ウクライナ
ウェビナー No.117405

2023/06/22 | 13:00-17:00

セミナー「ユーラシア経済連合加盟国(ロシア・カザフスタン・ベラルー...

ユーラシア経済連合（EAEU）加盟国（ロシア、ベラルーシ、カザフスタン、アルメニア、キルギス）に向けて医療機器の出荷をするときにかかる法規制について包括的に説明します。 　医療機器登録に関する...

医療 医療機器 監査 ロシア 申請 ユーラシア カザフスタン ベラルーシ キルギス アルメニア
ウェビナー No.101663

2023/06/22 | 10:30 ~ 17:30

信頼性の高い車載用ソフトウェア開発法：品質保証、安全性保証するた...

～ Ａｕｔｏｍｏｔｉｖｅ　ＳＰＩＣＥ、ＩＳＯ ２６２６２による信頼性向上、トレーサビリティ管理、ＭＩＳＲＡ－Ｃの活用方法、テストカバレッジ、ＡＩ搭載システムの安全設計・評価方法 ～ ・自動運転...

ソフトウェア開発 AI 機械 自動運転 医療 医療機器 自動車 航空 モデルベース開発 信頼性 機能安全 評価 エンジニア ICE 鉄道 セキュリティ トレーサビリティ 設計
ウェビナー No.109940

2023/06/23 | 10:30-16:30

セミナー「医用高分子の材料設計技術と応用展開および最新動向」の詳...

医用高分子は、高分子科学の一研究領域として医療応用に関係する合成高分子科学の一領域として発達してきた。一方、バイオテクノロジーの進歩によって、遺伝子やタンパク質などの生体高分子が自由自在に設計...

医療 医療機器 医薬品 バイオ 化学 高分子 再生医療 DDS 設計
ウェビナー No.117398

2023/06/23 | 12:30-16:44

セミナー「医療機器開発における適格なヒアリング調査のコツ -医療・...

医療現場の課題を解決する医療機器を開発するためには、開発中にヒアリング調査を行い、医療現場の課題と理想的な姿を正確に把握し、適格に製品の要求仕様に落とし込んでいくことが必要です。 必要な情報を...

医療 医療機器 海外 薬機法 QMS ISO QMS省令 ISO13485 省令
ウェビナー No.92982

2023/06/23 | 10:30-16:30

セミナー「光学設計入門」の詳細情報 - ものづくりドットコム

スマートフォンなどに搭載されているカメラ，セキュリティ・認証システム，医療機器，照明機器等，現代社会には光学技術が欠かせない製品が溢れており，光学設計のニーズもかつてないほどに高まっています．し...

医療 医療機器 光学 スマートフォン カメラ 照明 セキュリティ 設計
ウェビナー No.110184

2023/06/26 | 10:30-16:30

セミナー「医薬分野における英文契約書の読み方入門講座 」の詳細情報...

知財部、研究開発部、大学の知財本部など法務部以外の部署の方も契約の仕事を任される（あるいは決済を求められる）ケースが増え、英文契約書の専門家でなくても、押さえておくべき基礎知識やリスク・対応につ...

紙 医療 医療機器 医薬品 法務 研究開発 契約書
ウェビナー アーカイブ No.109935

2023/06/27 | 10:30-16:30

セミナー「ガンマ線、電子線滅菌の特徴／使い分けと滅菌バリデーショ...

放射線滅菌のうち、ガンマ線滅菌、電子線滅菌の基礎からその特徴（長所、短所）、事例を解説する。 　また、滅菌バリデーション基準要求、各種滅菌法の滅菌バリデーションの留意点、並びに近年改正された放...

医療 医療機器 GMP バイオ 測定 承認申請 バリデーション 滅菌 QMS QMS省令 省令 電子線滅菌 X線 承認 申請
ウェビナー No.109931

2023/06/28 | 13:00-16:30

セミナー「再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基...

最近、再生医療等製品や遺伝子治療薬、さらにはmRNA／ウイルスベクター／組換えワクチンの研究開発が盛んになっている。一方、これら製品の開発においては、低分子医薬品や医療機器にはない規制要件として...

医療 医療機器 医薬品 バイオ 研究開発 海外 再生医療 遺伝子治療 生物
ウェビナー No.116699

2023/06/28 | 13:00～17:00

医療機器ソフトウェアに係る法規制および品質リスクマネジメントのポ...

【趣旨】 医療機器としてのソフトウェア（プログラム）に求められる品質・安全性などを考察し、そのために必要な法規制・標準規格等を適用する際のポイント、標準規格類の相互関係、ならびに医療DXに...

リスクマネジメント AR DX 医療 医療機器 GMP EC 法規制 R&D 製剤 セキュリティ
ウェビナー No.92986

2023/06/28 | 13:00-16:30

セミナー「体外診断用医薬品/機器の開発・薬事・保険適用の基礎講座」...

コロナ対策製品として研究用試薬や体外診断用医薬品の市場に多くの企業が参入しつつある中で、単発製品でなく今後どのように事業化を考えていくのか等、事業化視点で保険や薬事のとらえ方について解説します。...

保険 医療 医療機器 医薬品 マーケティング バリデーション ビジネスモデル セキュリティ 保険適用