2024/01/17 〜 2024/01/26
実例を踏まえたスプレードライ技術の基礎とスケールアップ手法【アー...
スプレードライヤの特色や基本原理に重点を置いて解説します。希望する製品を生産するためにはスプレードライヤについて理解を深めることが重要です。特に微粒化方式(各種ノズル、各種ディスク)についてはそ...
2024/01/18 〜 2024/01/26
医薬品開発における製剤の安定化のポイントと実務対応【アーカイブ配...
本セミナーでは,薬物ごとの各論には踏み込みませんが,製剤の安定化研究に役立つ,以下の方法論について解説させていただきます。 ①添加剤の選択のための,実験計画の立案と解析法。 ②薬物の活...
2024/01/19 〜 2024/01/31
医薬品ライセンス契約の実務とデューディリジェンスの考え方及び事業...
講演者は、製薬会社の国際法務部門とグローバル法律事務所におけるライフサイエンス部門双方の勤務経験を持つ弁護士として、医薬品ライセンスの豊富な経験を有しており、関連する法律、契約条項と交渉実務に焦...
2024/01/26 〜 2024/02/02
洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示...
高薬理活性薬の上市増加とともに、交叉汚染リスクに関わる行政の注目度は高くなり、例えばPIC/S備忘録(PI043-1 2018年7月1日)等が発出されている。 これ合わせ、交叉汚染リスクに深く...
2024/01/31 〜 2024/02/14
治験薬GMP 入門講座【アーカイブ配信】 | セミナーのことならR&D支援...
市販医薬品の有効性、安全性および品質の確保を目的として、米国行政府は、世界で初めてGMPを法制化した(1963年)。他方、治験薬GMPについては、「GMPは、人又は動物に投与される全てのDrug...
2024/02/26 〜 2024/02/27 | 9:20-17:00
セミナー「QC手法基礎コース【QC検定3級レベル対応】【2024年2月@東京...
● わかりやすいテキストと講義により、どなたでも品質管理の基礎知識と職場の問題解決に役立つQC 手法の使い方を習得できます。 ● 講義に加え演習を随所に盛り込み、より理解しやすい“参画型”で進...
2024/02/19 〜 2024/02/29
医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及びそのサンプ...
ガイドラインだけではわからない、具体的なプロセスバリデーションの実施方法とは? 統計手法についても、サンプルサイズの計算方法、サンプルサイズの根拠の必要性も含めて手法を解説します!