2023/11/20 | 10:30~16:00
原薬製造プロセスでのパラメータ設定と変更/逸脱管理をふまえた許容値...
原薬の品質、収率に影響を及ぼす変動要因には温度、時間、pH、撹拌効率等様々なファクターがある。ICHQ7で「重要なパラメータ・特性は、通常、開発段階中に又は実績データにより確認し、再現性のある作...
2024/01/31 | 12:30~16:30
再生医療等製造施設におけるGCTP(製造管理・品質管理)対応のポイン...
本講座では、再生医療等製品の製造・製造販売業者に要求されるGCTP対応のポイントとその査察対応について説明する。 再生医療等製品の製造では細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や...
2024/02/01 〜 2024/02/13
再生医療等製造施設におけるGCTP(製造管理・品質管理)対応のポイン...
本講座では、再生医療等製品の製造・製造販売業者に要求されるGCTP対応のポイントとその査察対応について説明する。 再生医療等製品の製造では細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や...
2024/01/18 | 10:00~17:30
癒着防止材の各種外科での選定、使用法
近年、腹腔鏡下手術の普及に伴い難易度の高い手術も広く行われるようになった。また平均寿命の延長に伴い複数回の手術をうける患者の増加が想定され、腹腔鏡下手術においても癒着防止材の需要が増加する可能性...
肺がんセミナー 津谷 康大 先生(近畿大学病院 呼吸器外科)OOS夜間学...
2023/11/10 にライブ配信 大阪オンコロジーセミナー Meeting the Cancer Experts 「夜間学校」2023 講師:津谷 康大 先生(近畿大学病院 呼吸器外科) ...
肺がんの術前・術後補助療法セミナー 坪井 正博 先生(国立がん研究セ...
#肺がん 講師:坪井 正博 先生(国立がん研究センター東病院 呼吸器外科) ライブ配信:11月24日(金)19:00~20:00 テーマ:肺がんの術前・術後補助療法 近年大きな変化が...
2024/01/29 〜 2024/02/22 | 1/29 10:30~16:30
C240119:リスクに基づいた製剤開発/治験薬の品質と各開発段階に適した...
各開発段階(Pre-formulation~非臨床試験~治験~医薬品製造販売承認申請)に適応した 規格設定・バリデーション・変更管理・文書管理の取り組み、信頼性の基準に基づいた資料作成等々、 ...
2024/02/21 〜 2024/02/22 | 2024年2月21日(水)10:00-17:00 2024年2月22日(木)10:00-16:00
PMの考え方から学ぶ!医薬品開発プロジェクトマネジメント基礎・体験...
PJリーダー(PL)が予算と計画の承認を得て、開発がスタートします。ここでのPJマネジメントの仕方は千差万別で、個々のPLはまるで個人商店のようなものです。スムーズな開発の進行と最短の承認に何が...