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ウェビナー No.113397

2023/06/05 | 16:30~18:30

プログラム医療機器の実態に適した評価、保険外併用療養費制度等薬事...

講義概要 「優れた医療機器を世界に迅速かつ安全に届けるための議員連盟」の事務局として、提言を取りまとめた。日本の医療機器を世界に展開し、新しい資本主義の中で、世界の保健医療と経済成長を牽引...

ウェビナー アーカイブ No.110376

2023/06/06 | 10:00-16:00

セミナー「【手順書付き】医療機器ソフトウェア規制対応セミナー」の...

医療機器業界のみならず、医薬品業界や数多くのスタートアップ企業において、医療機器ソフトウェアの開発がしのぎを削っています。 特にスマホ上のアプリなどソフトウェアを活用して治療する「デジタルセラ...

ウェビナー アーカイブ No.102973

2023/05/16 〜 2023/06/07 | 14:00-17:00

セミナー「≪医療機器の保険収載戦略≫薬事承認・保険適用・診療報酬...

近年の保険財政から、医療機器の保険上の評価が非常に厳しいものとなっている。このような医療機器業界を取り巻く環境では、薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関するより深い総合的な理解と、製品の開発・導...

ウェビナー アーカイブ No.109843

2023/06/07 | 14:00-17:00

セミナー「デジタル時代のヘルスケアビジネスの立ち上げ方」の詳細情...

市場規模60兆円。人口減少でマーケットが減速する日本において、唯一の成長産業である「医療・介護・ヘルスケア」。創薬ベンチャー時代(第1次ヘルスケアビジネスブーム)、製薬会社からのマネタイズ・人材...

ウェビナー No.113954

2023/06/07 | 14:00~17:00

デジタル時代のヘルスケアビジネスの立ち上げ方 | 法人向けセミナー

市場規模60兆円。人口減少でマーケットが減速する日本において、唯一の成長産業である「医療・介護・ヘルスケア」。創薬ベンチャー時代(第1次ヘルスケアビジネスブーム)、製薬会社からのマネタイズ・人材...

ウェビナー アーカイブ No.110251

2023/06/07 | 10:00-16:00

セミナー「QSRからQMSRへセミナー」の詳細情報 - ものづくりドットコ...

2022年2月23日、FDAは現行のQSR(品質システム規制:21CFR Part 820 Quality System Regulations)をISO 13485:2016に整合させる改正案...

ウェビナー No.113305

2023/06/07

【オンライン】医療業界における脆弱性の事例と、 IMDRFや米国大統領...

※本セミナーは、2023年4月に開催された展示会MedtechJapanでの講演内容と同じです。いくつかの調査データが明らかにしてくれたのは、世界的に、医療業界は、もっともサイバーインシデントに...

ウェビナー 視聴無料 No.101925

2023/06/07

Africa Health ExCon 2023 ジャパンパビリオン | イベント情報 - ジェ...

中東・北アフリカ地域(MENA)における医療市場は、湾岸諸国を中心とした人口増や所得水準の向上に伴い高度医療に対するニーズが急速に拡大しており、将来的にも大きな成長が見込まれることから、日本企業...

ウェビナー No.103105

2023/06/09 | 10:00-16:00

セミナー「医療機器開発における薬事規制の考え方および薬事申請のポ...

医療機器ビジネスを成功させるには医薬品医療機器法(薬機法)の手続きを行って医療界に導入するライセンスを得る必要がある。そのためには制度の仕組み等を把握した上で、ビジネス戦略に沿った薬事承認(認証...

ウェビナー No.112975

2023/06/09 | 10:00~16:00

医療機器開発における薬事規制の考え方および薬事申請のポイント【LI...

医療機器ビジネスを成功させるには医薬品医療機器法(薬機法)の手続きを行って医療界に導入するライセンスを得る必要がある。そのためには制度の仕組み等を把握した上で、ビジネス戦略に沿った薬事承認(認証...

ウェビナー No.109821

2023/06/09 | 9:30-12:30

セミナー「医療機器におけるFDA規制/申請戦略と医療保険制度及びアメ...

本セミナーは、これまで医療機器メーカーのFDA対応・米国進出を数多くサポートし、日々FDA当局との交渉を行っているアメリカ在住の講師が解説する、リアリティが高いセミナーです。 FDAの仕組...

アーカイブ No.84829

2023/05/26 〜 2023/06/09

セミナー「医療機器開発の為の生物学的安全性評価の基礎と評価手法【...

人体接触する医療機器は、生物学的安全性評価が原則必要となっており、日本、欧州をはじめ多くの国でISO10993-1が採用されています。この規格の最新版が発行されました。基本的な評価手法の変更はな...

アーカイブ No.111547

2023/05/26 〜 2023/06/09

医療機器開発の為の生物学的安全性評価の基礎と評価手法【アーカイブ...

人体接触する医療機器は、生物学的安全性評価が原則必要となっており、日本、欧州をはじめ多くの国でISO10993-1が採用されています。この規格の最新版が発行されました。基本的な評価手法の変更はな...

ウェビナー 視聴無料 No.112637

2023/06/09 | 15:00 - 17:30

第129回研究開発セミナー 電通大の技術を医療へ!最先端の生命科学研...

21世紀は「生命科学」の時代と言われ、生命を細胞・分子レベルで研究し、医学・農 学・工学など複数の学問分野に応用されています。最近では、iPS細胞の発見をはじ めとして、医療や食料危機、環境...

アーカイブ No.95440

2023/06/01 〜 2023/06/09

セミナー「医療機器設計開発プロセス 基礎講座【アーカイブ配信】」の...

昨今、製品の安全性が担保できていないとの理由で製品を回収する問題が後を絶たない。 この製品の安全性を確保するには設計段階から十分な検討、対応を行わなければならない。 製品デザイン、製造工程...

アーカイブ No.112206

2023/06/01 〜 2023/06/09

医療機器設計開発プロセス 基礎講座【アーカイブ配信】 | セミナーの...

昨今、製品の安全性が担保できていないとの理由で製品を回収する問題が後を絶たない。 この製品の安全性を確保するには設計段階から十分な検討、対応を行わなければならない。 製品デザイン、製造工程、...

ウェビナー アーカイブ No.110112

2023/06/13 | 10:00-16:00

セミナー「【超入門】CSV & CSA セミナー」の詳細情報 - ものづくり...

コンピュータバリデーション(CSV)に関する超入門編です。 はじめてバリデーションを学ぶ方に最適なセミナーです。 CSV規制の歴史をご紹介した上で、製薬業界のスタンダードであるGAMP 5を...

ウェビナー No.110111

2023/06/13 〜 2023/06/14 | 10:00-16:00

セミナー「【超入門・中級編】CSV & CSA セミナー 2日間コース」の詳...

~CSVとCSAとの違い/CSAの具体的な文書化・実施方法~ << CSVとCSAはいったい何が違うのでしょうか >> 【超入門編】構造設備とITアプリケーションでは、バリデーションの方...

ウェビナー No.110670

2023/06/16 | 13:00-16:00

セミナー「医療機器の事業化プロセスおよび事業性評価のポイント」の...

本講座は、医療機器関連企業、またはこれから医療機器に本格的に参入されたい企業の企画・開発・マーケティング・研究関連部門の方を対象とし、医療機器の事業化における事業面のポイントを解説する。 医療...