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アーカイブ No.101542

ガイドラインから学ぶ喘息診療のポイント｜ケアネットライブ

今回のケアネットライブガイドラインから学ぶシリーズは、喘息診療をテーマに取り上げます。 2021年に3年ぶりに改訂された「喘息予防・管理ガイドライン」では、新薬であるICS/LABA/LAMA...

内科製剤アルゴリズム

アーカイブ No.101559

ガイドラインから学ぶアトピー性皮膚炎診療のポイント｜ケアネットラ...

今回のケアネットライブガイドラインから学ぶシリーズは、アトピー性皮膚炎を取り上げます。近年、アトピー性皮膚炎の病態生理に関する研究は飛躍的に進み、次々と新薬が登場しています。 2021年に...

皮膚科生物製剤メカニズム

アーカイブ視聴無料 No.106601

【英語】医薬品の連続製造の動向と将来

このウェビナーでは、Lawrence De Belder が、医薬品、原薬、および生物製剤の連続製造の歴史、現在、および予想される将来について概説します。この講演では、簡素化とモジュール設計がま...

医薬品英語バイオ制御生物製剤設計

アーカイブ No.116504

セミナー「バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と安定性試験...

バイオ医薬品の品質保証の内，品質管理の要件である「規格及び試験方法」につき，公開されている試験法を交えて設定の要点を示す。また、有効期間の設定根拠である長期保存試験のデータの取り扱いについても併...

医薬品 GMP バイオ CMC クロマトグラフィー臨床試験製剤安定性

アーカイブ視聴無料 No.116769

【録画ビデオお送りします】国内ウェビナー『BioPAT:registered: Pro...

様々な形状、撹拌様式のシングルユースの培養容器が群雄割拠している近年でどのように大きいサイズの容器で最適化したプロセスを反映させていくか、どのように小さなサイズの容器で大きな容器をシミュレー...

AR バッグ GMP EC バイオ実験ストレスバイオリアクター容器ウェビナー製剤リアクタ

アーカイブ No.116771

【録画ビデオお送りします】国内ウェビナー『シングルユース培養装置...

遺伝子治療やワクチンに取り組む製薬企業が増えてきている中、シングルユーステクノロジーを用いた微生物用の培養装置の必要性はますます高まってきています。ザルトリウスはそのニーズに応えるためBio...

AR GMP EC ワクチンバイオ遺伝子治療マイクロバイオームウェビナー微生物生物製剤

アーカイブ No.122701

セミナー「CTD-M2（CMC）作成セミナー＜海外データを活用する際の留意...

化学合成医薬品による新薬申請については、規制当局から製造販売承認申請資料のモックアップが複数公開されているところですが、今回は、海外の製造会社（提携企業あるいはCMO）から提供されるデータを...

医薬品 GMP 品質管理海外原薬 CMC バリデーション CTD リスクアセスメント製剤デザイン

アーカイブ No.138390

C230994a:【オンデマンド配信】CTD-M2（CMC）作成セミナー＜＜海外デ...

化学合成医薬品による新薬申請については、規制当局から製造販売承認申請資料のモックアップが複数公開されているところですが、今回は、海外の製造会社（提携企業あるいはCMO）から提供されるデー...

医薬品 GMP 品質管理化学海外原薬 CMC 承認申請バリデーション CTD リスクアセスメント製造委託製剤承認申請

アーカイブ No.116772

【録画ビデオお送りします】国内ウェビナー『ザルトリウスから新発売...

タンジェンシャルフローフィルトレーション（TFF）ではどのような条件で処理するかにより、濃縮対象物の品質に大きな影響を及ぼします。ザルトリウスでは一昨年よりTFF用中空糸製品の取り扱いを開始...

AR GMP EC ウイルスウェビナー製剤

アーカイブ No.138405

C230781:【オンデマンド配信】原薬におけるMF登録・記載・適合性調査...

医薬品原薬（新薬、後発品）のプロセス開発の最終目標は商用生産にあるが、商用生産開始前にプロセスバリデーション（ＰＶ）を実施し、その結果を基に製造プロセスの登録（ＭＦ登録）が必要となる。ＭＦの記載...

医薬品 GMP 原薬プロセス開発バリデーション製剤承認申請

アーカイブ No.142806

【メルクウェビナー】パーフュージョンプロセス開発を加速する2mL自動...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の【メルクウェビナー】パーフュージョンプロセス開発を加速する2mL自動パーフュージョン細胞培養プラットフォー...

AR 医薬品 GMP EC バイオプロセス開発細胞培養プラットフォームウェビナーフォーム react 製剤

アーカイブ No.142808

動的粘弾性測定の概要(せん断変形と引張・圧縮変形) 10/3(火)14時開催...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の動的粘弾性測定の概要(せん断変形と引張・圧縮変形) 10/3(火)14時開催のセミナー詳細ページです。ポリ...

AR GMP EC 弾性粘弾性測定評価レオロジー製剤ポリマー

アーカイブ視聴無料 No.144233

Apérza TV（アペルザTV、アペルザテレビ）｜製造業に特化した動画配...

【株式会社スギノマシン】湿式微粒化装置「STAR BURST」コンタミ抑制に！無機粒子の高粘度・高濃度分散が可能。化粧品・医薬品業界で幅広く採用。【株式会社ユーロテクノ】常時監視シス...

食品 AR 計測半導体プラスチック医療化粧品医薬品医薬品製造 MES 印刷コスト削減ペーパーレスポンプ化学金型製造業採用海外モータ乾燥動画配信洗浄異物クリーンルームゴミ金型設計粉砕フィルタ検査データ統合設備プラットフォーム写真レビュー容器テレビフォーム異物混入 LP 環境負荷製剤設計無機パッケージ分散

アーカイブ視聴無料 No.66122

【英語】医療機器の正確な化学特性評価の重要性...

完全なタイトル: 医療機器抽出物の正確な化学的特性評価の重要性 E&L 化合物の同定、定量化、およびそれに続く毒物学的リスク評価を含む医療機器の化学的特性評価は、医療機器の生体適合性を評価する手...

医療医療機器医薬品英語バイオ化学リスクアセスメント評価毒物生物製剤

アーカイブ視聴無料 No.79201

【英語】バイオシミラーの継続的なバイオ製造へのハイブリッドアプロ...

連続的な方法で利用できる単位操作を開発する傾向が高まっていますが、完全に連続したエンドツーエンドの操作は完全には実現されていませんが、これらの単位操作をハイブリッドモードで使用して出力を増や...

英語バイオ生物製剤

アーカイブ視聴無料 No.82583

【英語】遺伝子治療薬製品中の残留不純物のキャラクタリゼーション

遺伝子治療薬製品の残留不純物の特性評価は、最終製品の複雑な性質と、それらを製造するために必要な複雑なプロセスのために、特に困難です。これらの製品が臨床開発を通じて進歩するにつれて、プロセスおよび...

キャラクター英語ウイルスアナリティクス遺伝子治療ウイルスベクター生物製剤

アーカイブ視聴無料 No.86707

【英語】分析開発における分析的比較可能性の実証

プレゼンテーションでは、遺伝子治療製品の分析上の比較可能性における課題に焦点を当てます。さらに、いくつかの一般的な統計分析とともに直交法について説明します。

英語バイオ遺伝子治療生物製剤

アーカイブ No.98618

セミナー「経皮吸収の基礎とその評価法【アーカイブ配信】」の詳細情...

物質の経皮吸収性は、その物質の特性だけでなく皮膚の状態や基剤との関係で決定されるため、学術的な考え方は医薬品と化粧品で変わらない。　しかし、医薬品（外用剤）と化粧品は、使用する目的だけでなく...

化粧品医薬品解析実験評価製剤

アーカイブ視聴無料 No.104296

【英語】初期開発のためのパイロットプラントでのエンドツーエンドの...

完全なタイトル: 初期開発の臨床材料のためのパイロットプラントでのエンドツーエンドのシングルユース製造製薬業界内のシングルユースアイテムはますます人気が高まっています. End to End ...

医薬品英語プラントバイオ生物製剤

アーカイブ視聴無料 No.111902

【英語】下流の精製を最適化するためのテクノロジーとプラットフォー...

正式なタイトル: ウイルスベクターの下流精製を最適化するためのテクノロジーとプラットフォームアプローチウイルスベクターベースの遺伝子治療の有望な成功事例と進歩は、遺伝子治療の将来を象徴していま...

英語ウイルスバイオプロセス開発遺伝子治療プラットフォームウイルスベクター生物製剤