2024/01/18 | 13:00-15:30
2021年に流行語大賞にノミネートされ、政府の骨太方針にも近年連続で言及されている「フェムテック」。女性の健康課題をテクノロジーの力で解決する新市場で、世界人口の約半数がターゲットになることから...
2024/01/18 | 13:00-17:00
■セミナーポイント・参加対象等 確率的モデリングに基づく機械学習の方法論を、ガウス過程回帰の方法を中心にして解説します。ガウス過程回帰は線形回帰、ガウス分布、カーネルトリックなどの機械学習に...
2024/01/18
術後癒着は、疼痛、腸閉塞や不妊症などの合併症、再手術時の癒着剥離に伴う臓器損傷などのリスク増加の原因となっている。現在、複数の合成吸収性癒着防止材が臨床において広く使用されているが、それぞれに特...
2024/01/18 | 12:30～16:30
臨床試験において統計学がどのような役割を担っているのかを整理し、事前にサンプルサイズ設計を実施する理由について、統計的検定との関係を踏まえて解説する。 無料で使える統計ソフトEZRを用いなが...
2024/01/19 | 14:00〜
アジレントからは、抗体医薬品分析や最適なカラムやLC, LC/MSについて講演いたします。 HPLC のメソッド開発を効率良く行い、研究開発を加速させる事は重要です。 クロムソードジャパン株...
2024/01/19
セミナーポイント エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。 長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシン試験が必要か...
2024/01/19 | 10:30-16:30
本セミナーでは、GMP関連業務に就かれている方々を対象に、より良くGMPをご理解頂けるように、GMPの基礎と実践の方法を分かりやすく解説します。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製造販売業...
国内ガイダンスが2020年1月に改正されて、まもなく4年が経過します。ISO 10993-1第5版(2018)の大幅改正の内容（物理学的・化学的情報の収集等）が反映されています。FDAもISO ...
2024/01/19 | 10：30～16：30
改正GMP省令（厚生労働省令第179号）が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知（薬生監麻発0428第2号、2021年4月28日付）も発出された。 日本が、2...
2024/01/22 | 10:30-16:30
日本では本年中に樹脂のPL（ポジティブリスト）が改正され、2025年6月に施行予定である。4つのPLは、2つに統合され、重複や類似物質の統廃合、天然高分子物質のPL除外が織り込まれるが、新たに...
2024/01/22 | 13:00-16:30
「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の化学物質ばく露濃度管理とそのポイントのセミナー詳細ページです。★リスクアセスメント手法の基本である、ばく露...
2024/01/22 | 12:30～16:30
医薬品製造工場建設プロジェクトにおいて、空調システムは、製品や従業員への汚染や製品の品質低下に直接的に影響を及ぼす、最重要と言っても過言ではない設備です。 また、空調システムは最重要設備であ...
2024/01/22 | 10:30～16:30
欧米主要4か国（アメリカ、イギリス、ドイツ、フランス）と日本における医療保険・薬価制度の概要と価格戦略のポイントについて、最近の制度改正の内容等も交えながら分かりやすく解説する。
2024/01/23 | 15:00～15:30 発表 15:30～15:45 質疑応答
微生物汚染のリスクを管理したい、設備メンテナンス後の復帰を早くしたいなど、日々の微生物検査におけるお悩みはありませんか？本オンラインセミナーでは、製薬用水の品質管理において微生物検査を迅速化する...
2024/01/23 | 10:30-16:30
■シリーズを通して 医薬品や医療機器の品質は外観からでは判断できないため、我々には使用者(医療関係者や患者)に具体的な安心感を与える義務(説明責任)があります。ここで言う具体的な安心感とは、エ...
2024/02/27 | 13:00 ～ 16:30
医薬品開発では、臨床試験が必須であり、その際に提供される製剤が治験薬となります。治験薬に関連する業務は、CMC開発部門などで担当すると思われますが、医薬品のCMC開発業務の一環とだけ捉えるには、...
■講座のポイント 医薬品開発にあたって、「原薬の製造方法をいかに効率的に確立し、実生産へ移行できるか」は、企業にとっては恒常的製造が可能となり、スケジュール管理が容易となるとともに、原価低減に...
2024/01/23 | 13:00-16:00
セミナーポイント 日本（海外）から米国へ化学物質を輸出する場合、米国・労働安全衛生局（OSHA）が所管する「労働安全衛生法（OSHA）」と米国・環境保護庁（EPA）の所管する「有害物質規制法（T...
2024/01/23 | 13:00-16:30
セミナーポイント 労働安全衛生法（安衛法）が改正、令和5年4月1日に施行されました。改正の内容はリスクアセスメント対象物質の拡大、自律的な管理体制の構築、化学物質管理者の選任など多岐にわたりま...
■セミナーポイント GMP監査マニュアルは、GMP、QMS及びGCTPのガイドラインの国際整合化に関する研究として、医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス政策研究事業として代表研究者であ...