省令 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.150979

2024/01/29 | 10:30 ～ 16:30　

市販医薬品の有効性、安全性および品質の確保を目的として、米国行政府は、世界で初めてGMPを法制化した（1963年）。他方、治験薬GMPについては、「GMPは、人又は動物に投与される全てのDrug...

医薬品 GMP 米国 FDA 治験 ICH 試験省令

ウェビナー No.150985

2024/01/19

セミナーポイントエンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシン試験が必要か...

AR 医療医薬品 GMP EC 品質管理グローバルエンドトキシンバリデーション試験薬局薬局方製剤省令

ウェビナー No.151015

2024/02/15 | 12:30 ～ 16:30　

本セミナーではISO 13485:2016の要求事項に基づいた、医療機器のプロセスバリデーションの実施方法統計的手法及びそのサンプルサイズの計算の仕方について説明する。但し、ソフトウェアバリデ...

医療医療機器測定米国 FDA バリデーション QMS 試験 ISO QMS省令米国QSR 省令承認ドバイ

ウェビナー No.151024

2024/01/25 | 13:00 ～ 17:00　

プロセスバリデーションについて GHTFガイダンスに沿った実施方法、その統計的手法とともにそのサンプルサイズ計算について説明するプロセスバリデーションについて GHTFガイダンスに沿った実...

医療医療機器品質管理バリデーション QMS ISO QMS省令 ISO13485 省令設計

ウェビナー No.151042

2024/01/25 | 10:30-16:30

■講座のポイント講師は40代で製造管理者となり、初めてGMPに触れたが、英語より難しい日本語であり、誰も教えてくれない中で非常に苦労してGMPを理解してきた。製造管理者を10年経験した中で県...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造英語製造業原薬治験新入社員製剤省令承認

ウェビナー No.151045

2024/01/29 | 9:30 ～ 17:00　

１日で学べる化学物質管理者の専門的講習(リスクアセスメント対象物取扱事業場向け) 厚労省が公開している「化学物質管理者講習テキスト(第1版)」に準拠し受講証明書を発行します。令和4年5...

教育化学労働化学物質管理リスクアセスメント労働災害労働安全衛生省令証明書

ウェビナー No.151051

2024/01/26 | 10：30～16：30

【講座主旨】改正GMP省令は法令遵守、医薬品品質システム（PQS）、データインティグリティ（DI）等を要請する。製造業者ではすでにGMP文書は整備されているが、品質不正問題を起こさないため、...

AR 医薬品 GMP EC 製造業データインティグリティ製剤法令遵守省令

ウェビナー No.151057

2024/01/29 | 09:30-17:00

■講演ポイント　労働安全衛生法政省令の改正では、SDSによる文書交付対象物質（表示対象物質、リスクアセスメント対象物）を拡大し、リスクアセスメント対象物の製造、取扱い、譲渡または提供を行う事...

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