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アーカイブ No.52607

2022/10/07 | 2022年10月7日(金) ごろ配信予定(視聴期間:配信後10営業日)

医療機器における薬事申請と保険収載戦略

本セミナーでは医療機器の開発からマーケティング、 販売までを見据えて戦略的に承認(認証)申請及び 保険適用手続きを進めていくための考え方や留意点について解説します。 【得られる知識】 ...

ウェビナー No.52065

2022/10/11 | 13:00~16:30

医薬品・医療機器業界における共同研究をリードするための契約実務基...

共同研究を行うにあたってのフィージビリティスタディから成果物の活用に至るまで、共同研究の一連の流れに応じた法規制と契約の知識を説明します。

ウェビナー No.43063

2022/08/26 〜 2022/10/12 | 17:10 - 23:00 JST

【アーカイブ配信】政策キーパーソンと語ろう! ~vol.6 PMDA審査マネ...

LINK-J主催「政策キーパーソンと語ろう!」シリーズでは、政府や自治体の取組・支援の現状、課題、方向性等につき「官」キーパーソンと本音で語ります。 第六回目となる今回は、独立行政法人医薬...

ウェビナー No.42943

2022/10/12 | 10:30-16:15

セミナー「リン原料のサプライチェーン動向と回収・リサイクル技術」...

未利用リン資源はどのようなところにあるのか? 再資源化ビジネスの動向を詳解!リン回収の経済性は? リン回収技術、プラント設計によって得られるメリットを徹底解説!

ウェビナー No.49795

2022/10/12 | 10:30~16:15 

リン原料のサプライチェーン動向と 回収・リサイクル技術

食料危機勃発への懸念が高まる中、リン肥料価格も高騰している。その一方で、電気自動車二次電池、太陽光や風力発電用蓄電池、半導体や医薬品などの生産に不可欠な高純度リンマテリアルの供給リスクも深刻化し...

ウェビナー No.35245

2022/10/12 | 10:30-16:00

セミナー「晶析操作の基礎と結晶品質制御、スケールアップおよびトラ...

単位操作の中でも特に晶析操作は理論と実際の現象が一致しないと感じられ、経験と勘に頼ることが多い単位操作の代表的なものといえる。そのため品質、生産性や経済性が損なわれる事態が多く発生し、手間のかか...

ウェビナー No.43661

2022/10/11 〜 2022/10/12 | 10/11 13:00-16:00 10/12 13:00-15:30

ゼロから始める超入門GMPシリーズ2022超入門GMP<製造編> ~バリデー...

医薬品製造、GMPに関わる基礎知識、全3回の講義で全て学べます。SOP作成・文書管理、バリデーション、逸脱・変更管理、衛生管理、査察対応、教育訓練など、必要なトピックは網羅。 講師は40代...

ウェビナー No.35178

2022/10/13 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品業界におけるレッドオーシャン市場で一歩先を行く競...

世界的な景気後退と新型コロナウイルスによるコミュニケーションの変化などを背景に、医薬品ビジネスの競争環境は目まぐるしいスピードで変化しています。その変化に柔軟で俊敏に対応し、競争市場で優位性を獲...

ウェビナー No.52096

2022/10/13 | 10:30~16:30

医薬品業界におけるレッドオーシャン市場で一歩先を行く競争戦略

競争市場で優位性を獲得するためには市場/顧客と競合および自社の3つの視点による戦略プラン二ングが重要です。情報収集と分析、戦略プラン二ングについて学ぶことが出来ます。

ウェビナー No.43964

2022/10/13 | 13:30-16:30

セミナー「基礎から学ぶ実践的医薬品GMDP入門」の詳細情報 - ものづく...

本セミナーは、新しくGMP関連業務に就かれた方々とよりよくGMPをお知りになりたい方々を対象に、GMPの基本を分かりやすく解説する2日間のコースです。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製...

ウェビナー 視聴無料 No.52220

2022/10/13 | 14:00~

Schöttli社ウェビナー『最新の医療用射出成形金型テクノロジーが、需...

射出成形で製造される医療アプリケーションの需要が急速に高まっています。 研究、診断、ドラッグデリバリー、点滴などに使用される医療機器や消耗品の市場は、世界全体で数兆USドルに達しており、今後数...

ウェビナー No.52084

2022/10/13 | 10:00~16:30

初級プロマネ・マーケッターのための医薬品マーケティング実践法《基...

医薬品におけるマーケティングや売上予測、販売予測の基礎と実践、ペイシエントジャーニーの手法と活かし方について講演する。

ウェビナー No.50048

2022/10/13 | 10:00~16:30

初級プロマネ・マーケッターのための 医薬品マーケティング実践法 ...

マーケティングの根幹は、顧客(患者さん・ご家族、医師等医療従事者)のニーズや課題を、自社医薬品やその関連ソリューションを通じて解決することであり、他社では提供できないニーズや課題を解決すること(...

ウェビナー No.43963

2022/10/14 | 10:30-16:30

セミナー「洗浄バリデーション入門 残留許容値、DHT/CHT、サンプリン...

高薬理活性薬の上市増加とともに、交叉汚染リスクに関わる行政の注目度は高くなり、例えばEU GMPの 第三章および第五章やAnnex15の改訂、PIC/S備忘録(PI043-1)等が発出されてい...

アーカイブ No.48597

2022/10/04 〜 2022/10/14

3極整合性をふまえたバイオ医薬品における承認申請資料CTD/CMC部分...

ICHガイドラインに基づき、3極での違いを踏まえ、原薬及び製剤の製造方法、規格及び試験方法、安定性試験などの承認申請書(M1.2)、品質に関する概括資料(M2.3)及び個々の報告書(M3.2)の...

アーカイブ No.24288

2022/10/03 〜 2022/10/14

セミナー「GDPに対応する温度・文書管理・バリデーションと輸送業者の...

患者保護の視点に立てば、医薬品製造所内の品質リスクマネジメントに留まることは許されない。創薬が温度管理等に留意すべきバイオ医薬品にシフトしつつあること、高価医薬品の偽造が拡大しているなど、流通過...

ウェビナー No.53302

2022/10/14 | 13:00~16:30

バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと外部委託(...

国内におけるバイオ医薬品の製造は専門のCMOにアウトソーシングすることが標準となっています。製造のアウトソーシングを成功させるために,CMO選定および管理の進め方のポイントを学んでいただきます。

ウェビナー No.31795

2022/10/14 | 13:00~16:30

バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと外部委託(...

国内におけるバイオ医薬品の製造は専門のCMOにアウトソーシングすることが標準となっています。一方で専門性が高く,開発初期から商業生産までを受託できるのは海外のCMOがほとんどです。製造のアウトソ...

ウェビナー No.52707

2022/10/14 | 10:30~16:30

静電気の基礎知識とクリーンルームにおける除電技術のポイント

セミナー趣旨  半導体・液晶製造、医薬品製造、フィルム製造等のクリーンルームにおいて、 静電気帯電による塵埃の吸着や静電気放電による電気回路パターンの損傷等の静電気障害が製品不良を引起し、大き...

アーカイブ No.48628

2022/10/06 〜 2022/10/16

新医薬品の承認審査資料から読み解く新添加剤の開発戦略と安全性デー...

新添加剤とは医薬品として使用前例のない①新規構造、②新投与経路、③新用量であり、①では、一連の安全性試験の実施、提出が求められるが、一般的な化学物質、化粧品、医薬部外品からの添加剤転用では、それ...