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終了日順関連度順

ウェビナー No.133063

2024/03/06 〜 2024/03/08 | 9:15-17:10

セミナー「臨床データマネジメントセミナー」の詳細情報 - ものづくり...

臨床研究を実施するにあたって、そのデータの信頼性を確保するという事はとても重要な事であり、場合によっては不正が行われていない事を示すための証拠ともなり得る非常に大事な事項です。そして、治験であれ...

医薬品品質管理臨床 GCP 治験プロジェクトマネジメント試験

ウェビナーアーカイブ No.149990

2024/02/14 〜 2024/03/08 | 2/14　10:30～16:30

C240233：承認申請にむけた開発段階ごとの効率的な非臨床試験のサンプ...

統計の書籍は数多く出版されているが、臨床分野の一部の統計書籍を除き、ある程度の数学的な素養が必要とされるものが多い。本講座では、数式の使用を極力避け、薬効薬理試験や安全性試験を題材として使用...

解析データ解析承認申請統計解析臨床試験承認申請

ウェビナー No.147844

2024/03/08 | 13:00-15:30

FDAミーティングの実務ノウハウとIND／NDA資料の作成のコツ | 株式会...

海外臨床の情報が少ない1990年代後半、海外臨床の黎明期に、英国と米国で臨床試験を経験しました。当時はこのようなセミナーもなく手探りの状況で、大変苦労していろんな失敗と気づきがありました。専門性...

AR GMP EC FDA NDA 製剤米国海外英国承認申請臨床治験審査資料作成試験コンサルタント承認申請

ウェビナー No.150331

2024/03/08 | 13:00-15:30

3月8日セミナー.FDAミーティングとINDNDA資料作成.

米国海外英国 FDA 臨床治験資料作成試験 NDA

ウェビナー No.149686

2024/03/11 | 13:00～16:00

医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築のポイント【LIVE...

　開発前検証において、Dr.の意見を取り入れつつ、厚労省での症例数調査、PMDAとの承認に関する非臨床試験に関してのポイント説明までの流れを説明します。　承認取得後は保険適用の関係で、各学会...

保険医療医療機器臨床医師試験 PMDA 承認保険適用

ウェビナー No.151397

2024/03/11 | 13:00 ～ 16:00　

セミナー「医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築のポイ...

セミナー趣旨　開発前検証において、Dr.の意見を取り入れつつ、厚労省での症例数調査、PMDAとの承認に関する非臨床試験に関してのポイント説明までの流れを説明します。　承認取得後は保険適用...

保険医療医療機器マーケティング臨床医師不具合試験 PM PMDA 承認保険適用

ウェビナーアーカイブ No.149242

2024/03/05 〜 2024/03/13 | 3/5　13:00～16:30

統計的側面から考える非臨床試験のデザインと例数設計のポイント【提...

試験計画書と試験報告書の作成および論文投稿に際して統計的に留意すべきポイントも解説！！

技術者教育臨床試験設計

ウェビナー No.151069

2024/03/13 | 11:00-12:00

マイクロピペットの正しい使い方基礎編【3/13(水)11:00開催オンライ...

バイオ、ライフサイエンス分野で実験される方には一番身近な実験機器の一つであるマイクロピペット。基本的な使い方と、精確な（正確かつ精密な）分注を行う方法についてご紹介します。初心者の方はもちろ...

AR GMP EC バイオ実験臨床検査ライフサイエンス製剤構造

ウェビナー No.151070

2024/03/14 | 11:00-12:00

マイクロピペットの正しい使い方応用編【3/14(木)11:00開催オンライ...

それぞれの公称容量のピペットにおいて、最小計量値は何µLからお使いでしょうか？それはなぜか、あるいはその範囲で本当によいでしょうか？天びんでは一般的となった「不確かさ」をピペットにも応用...

AR GMP EC 測定臨床検査計量 SOP 製剤

ウェビナー No.150907

2024/03/18 | １０：３０～１６：３０

エンドトキシン管理の正しい理解と効果的なアプローチ～汚染の測...

バイオ医薬品、医療機器、再生医療等製品の品質確保における微生物・エンドトキシン汚染の測定・評価・排除のアプローチは製品のカテゴリーや特性によって大きく異なります。本セミナーでは、エンドトキシンの...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品 GMP バイオ測定化学再生医療エンドトキシンバリデーション臨床試験評価微生物反応汚染性質

ウェビナー No.151073

2024/03/18

エンドトキシン管理の正しい理解と効果的なアプローチ～汚染の測定・...

ウェビナーアーカイブ No.150028

2024/02/26 〜 2024/03/19 | 2/26　10:30～16:30

C240201:遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース【...

オンライン配信セミナー　▼第4部『遺伝子治療用製品・細胞加工製品における非臨床安全性評価』　▼第5部『製薬企業からみた遺伝子治療薬・細胞医薬品の日本での臨床開発～承認申請～市販後の注意点』

医薬品細胞加工承認申請臨床遺伝子治療評価ウイルスベクター承認申請

アーカイブ No.149687

2024/03/12 〜 2024/03/21

医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築のポイント【アー...

保険医療医療機器臨床医師試験 PMDA 承認保険適用

ウェビナー No.149932

2024/01/29 〜 2024/03/22

P240101:遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承...

オンライン配信コースセミナー　【Aコース：品質審査／カルタヘナ審査編】　【Bコース：分析・品質管理・製造技術編】　【Cコース：非臨床安全性評価・臨床開発編】　【Dコース：CMC申請・薬事デザイン編】

医薬品品質管理 CMC 承認申請臨床遺伝子治療審査評価ウイルスベクター承認申請

ウェビナーアーカイブ No.150041

2024/02/28 〜 2024/03/22 | 2/28　13:00～16:30

C240213：<初級者向け>中間解析で必要な知識と試験継続判断にむけた文...

臨床試験において、統計学がどのような役割を担っているのか、統計学がなぜ必要なのかを整理する。また、中間解析を理解するには「統計学的検定の用語」を整理すること、「多重性の問題」を理解することが...

解析臨床試験統計学

ウェビナー No.149754

2024/03/25 | 10:30～16:30

体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座【LIVE配信】 |...

医学的診断は、患者の訴え、医師による診療所見、臨床検査データの三つの情報から総合的な判断されます。そのなかでも客観的な情報提供が臨床検査です。客観性の背景には、統計的な判断が必要です。本講義では...

医薬品解析統計解析臨床医師検査評価

ウェビナー No.151076

2024/03/27 | 11:00-11:45

マイクロピペットの正しい使い方エルゴノミクス編【3/27(水)11:00開...

常に安定した結果を出すには精確なピペッティングテクニックが必要ですがせっかくテクニックをマスターしても、疲労や負担がピペッティングに与える影響は実は少なくありません。より快適で健康的な実...

AR GMP EC 実験衛生管理疲労臨床検査製剤

アーカイブ No.132738

2024/03/31

心臓外科術後ケア【スライド資料送付】 | オンラインストア｜看護・...

勘違いしやすい12の臨床クイズで学ぶ！ICU・CCU・心臓外科病棟…心外術後管理に必要な考えかたと観察ポイント人気だった会場セミナー5時間分（約300分）を収録したコンプリート版！初心者が自信を...

看護臨床救急 ICU スライド出版

アーカイブ No.132739

2024/03/31

心臓外科術後ケア【スライド資料ダウンロード】 | オンラインストア...

看護臨床救急 ICU スライド出版

アーカイブ No.136554

2024/03/31

よくわかる！臨床検査データ　【スライド資料送付】 | オンラインスト...

検査データのよみ方にはコツがある！検査・検査値につよいナースになろう！検査データの読み方にはコツがある！“どの検査データを重要視するべきか？”がわかるようになります！ほかにスライド資料ダウンロー...

看護臨床栄養管理栄養士検査急性期内科スライド出版