省令 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.146477

2024/01/19 | １０：３０～１６：３０

SDS関連法令の最新状況とSDS・ラベル作成法

令和4年度に労働安全衛生規則等の化学物質管理に関する省令の改正があり、化学物質による労働災害防止のための新たな規制が施行され順次必要な対応が求められます。具体的には、化学物質のSDS（安全データ...

SDS

ウェビナー No.146505

2024/02/15 | 12:30～16:30

医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及びそのサンプ...

本セミナーではISO 13485:2016の要求事項に基づいた、医療機器のプロセスバリデーションの実施方法統計的手法及びそのサンプルサイズの計算の仕方について説明する。但し、ソフトウェアバリデ...

AR 医療医療機器 GMP EC 測定米国 FDA バリデーション QMS 試験 ISO R&D QMS省令米国QSR 製剤省令承認ドバイ

ウェビナー No.147841

2024/03/06 | 10:30-16:50

改正安衛法の化学物質管理の徹底理解 | 株式会社情報機構 | PTJ WEB展...

　労働安全衛生法政省令の改正では、SDSによる文書交付対象物質（表示対象物質、リスクアセスメント対象物）を拡大し、リスクアセスメント対象物の製造、取扱い、譲渡または提供を行う事業場ごとに化学物質...

AR GMP EC 化学労働化学物質管理リスクアセスメント労働安全衛生 SDS 安衛法製剤省令混合

ウェビナー No.147846

2024/03/11 | 13:00-16:30

安衛法改正に伴うSDS作成とそのポイント | 株式会社情報機構 | PTJ W...

　厚生労働省は、本年令和4年5月31日に厚生労働省令第91号を公示し、令和6年までに「化学物質への理解を高め自律的な管理を基本とする仕組」に舵を切った。関連規則の改正は令和4年、令和5年、令和6...

AR GMP EC 法改正 SDS 安衛法製剤化学労働がんリスクアセスメント労働安全衛生省令

ウェビナー No.149523

2024/02/28 | 10:00〜16:30

GMP省令改正に対応した医薬品品質システムの構築と上手な進め方　 | ...

Quality cultureの不適切な企業の特徴,品質不正の原因・対策,役職員へのGMP教育の仕方,実効性のあるPQSを構築するポイント,QAの業務について,豊富な経験に基づき分かりやすく解説...

教育医薬品 GMP 省令

ウェビナー No.149526

2024/02/07 | 10:00〜16:00

改正GMP省令で法制化された製品品質照査を活用した製造工程と原料・資...

製品品質照査の目的,照査項目,照査での統計手法活用,照査に関するGMP事例集での解釈について,豊富な経験に基づき,事例を交え分かりやすく解説する特別セミナー！！

資材 GMP 省令

アーカイブ No.149729

2024/03/18 〜 2024/03/22

滅菌バリデーション実務および各種バリデーションのポイント【アーカ...

本講座では、無菌、滅菌製品や滅菌プロセスに関わる実務者、経験者を対象に、改正QMS省令、滅菌バリデーション基準等の法的要求の重要ポイントから長年の微生物試験、滅菌研究、ISO委員等の経験を踏まえ...

バリデーション滅菌

ウェビナー No.150219

2024/01/29 | 09:30-17:00

1月29日「化学物質管理者の専門的講習」

労働安全衛生法政省令の改正では、SDSによる文書交付対象物質（表示対象物質、リスクアセスメント対象物）を拡大し、リスクアセスメント対象物の製造、取扱い、譲渡または提供を行う事業場ごとに化学物質管...

化学労働化学物質管理リスクアセスメント労働安全衛生 SDS 省令

ウェビナー No.150242

2024/02/20 | 10:30-16:30

医療機器プロセスバリデーション｜要求事項と実施手順｜統計的手法｜...

【2024年2月20日（火）開催セミナー】医療機器プロセスバリデーションの要求事項と実施手順-必要な記録と有効な統計的手法・製造設備のソフトウェアバリデーションも含めて- ISO13485：2...

医療医療機器バリデーション QMS 設備 ISO CSV QMS省令 ISO13485 省令

ウェビナー No.150253

2024/02/26 | 10:30-16:30

CSV／ERES／DIの基礎・実務対応【Zoomセミナー】

2024年2月26日(月)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。日米欧の最新要求事項と共に学ぶ！CSV(コンピュータ化システムバリデーション)／ER/ES(電子記録・電子署名)／DI(データ...

GMP グローバル米国 FDA バリデーショングローバルスタンダード電子署名 CSV 省令 ISPE コンピュータ化システム適正管理ガイドライン ERES指針

ウェビナー No.150323

2024/03/06 | 10:30-16:50

3月6日セミナー「改正安衛法の化学物質管理の徹底理解」

3月6日「改正安衛法の化学物質管理の徹底理解」セミナー！　労働安全衛生法政省令の改正では、SDSによる文書交付対象物質（表示対象物質、リスクアセスメント対象物）を拡大し、リスクアセスメント対象物...

化学労働化学物質管理リスクアセスメント労働安全衛生 SDS 安衛法省令混合

ウェビナー No.150325

2024/03/06 | 10:30-16:30

3月6日セミナーGCP監査・自己点検.経験ノウハウを伝授.

医薬品のGCP省令では第23条で「監査」が規定されていますが、監査に関する考え方や実施方法は各社各様です。講師の30年以上にわたる日欧の製薬企業での監査経験、また日米のCROにおいて内資・外資、...

医薬品医師 GCP 監査治験設備省令

ウェビナー No.150332

2024/03/08 | 10:30-16:30

セミナー：逸脱管理とヒューマンエラー対策、CAPA運用の要点

本セミナーでは、新しくGMP関連業務に就かれた方々と、より良くGMPをお知りになりたい方々を対象に、医薬品品質システム(PQS)と、その重要な品質システム要素である逸脱管理の基本を、Qualit...

教育医薬品 GMP OOS CAPA ICH ヒューマンエラー ISO 省令

ウェビナー No.150350

2024/03/22 | 　10:30-16:30

セミナー：データインテグリティ対応を踏まえたGMP文書・SOP・記録の...

データインテグリティ対応が進む中、GMP領域では依然として他のGxP領域よりも注目されている現状がある。データインテグリティ対応をより効果的に実践するにはどのように行えばよいのか。特にGMP文書...

GMP SOP 省令

ウェビナー No.150408

2024/01/18 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「顔料に関わる化学法規制動向及び求められる対応と化学物質...

安衛法の政省令が改正され「化学物質の自律的な管理」がスタートすることになった。事業者は化学物質の危険有害性を把握し、労働災害を防止するために適切な措置を講ずることを求められている。安全と思われ...

法規制化学労働化学物質管理検出リスクアセスメント労働災害安衛法省令

ウェビナー No.150661

2024/01/25 〜 2024/02/22 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「＜GMPが何だか分からない人でも大丈夫！＞ゼロから始めるG...

講師は40代で製造管理者となり、初めてGMPに触れたが、英語より難しい日本語であり、誰も教えてくれない中で非常に苦労してGMPを理解してきた。製造管理者を10年経験した中で県庁からの査察だけでも...

GMP 英語原薬省令承認

ウェビナー No.150894

2024/02/22 | 10:30-16:30

ゼロから始めるGMP超入門セミナー【第3回：品質編】 | 株式会社情報機...

■講座のポイント講師は40代で製造管理者となり、初めてGMPに触れたが、英語より難しい日本語であり、誰も教えてくれない中で非常に苦労してGMPを理解してきた。製造管理者を10年経験した中で県...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造英語製造業原薬治験新入社員製剤省令承認

ウェビナー No.150901

2024/02/27 | 13:00-16:30

ISO9001に学ぶ医薬品開発QMSとグローバルスタンダードのSOPのあり方 ...

■講座のポイント ICH-GCPに新しく取り入れられた品質マネジメントシステム（QMS）の概念は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード（国際標準）であるISO9001として...

ウェビナー No.150905

2024/03/14 | １０：３０～１６：３０

キャリブレーション（校正）の実施と計画書・報告書作成～GMP省令...

本講では本来のGMPにおける「科学的、技術的」な校正の本意を理解し確認し、実際の製造現場において、どう具体的に展開したらよいかを初学者向けに出来るだけ安易に解説します。

GMP ISO 省令

ウェビナー No.150969

2024/01/16 〜 2024/01/17 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「GMP入門　2日間-PQSとQRM--製造管理、品質管理、品質保証業...

ヘルスケア製品を扱う企業は、行政に約束した品質、患者さんに健康リスクを負わさない適正品質の製品を恒常的に安定供給するという使命感を持ち、これを達成する手段として自らが品質リスクマネジメント(QR...

リスクマネジメントヘルスケア医薬品 GMP 品質管理省令