2022/09/30 | 12:30-16:30
セミナー「ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの...
ペプチド医薬品の開発は古くから行われてきており既に多数の医薬品が上市されております。 最近では特殊アミノ酸や化学修飾を行ったペプチドでの新規ペプチド医薬品の開発が各社にて進められており、ペプ...
2022/10/05 | 10:00~16:00
今、製薬業界で注目のオーソライズド・ジェネリック(AG)の現状分析と...
ジェネリック医薬品企業不祥事と供給不足の現状と回復の見込みに関する見解、オーソライズドジェネリック市場、バイオセム、バイオシミラーの現状と展望、オーソライズドジェネリックビジネスの展開について講...
2022/10/05 | 10:00-16:00
セミナー「今、製薬業界で注目のオーソライズド・ジェネリック(AG)の...
最新版 〜ジェネリック医薬品の現状と課題〜 さらに期待が高まるオーソライズドジェネリック･バイオシミラー･バイオセムの最新情報
2022/10/05 | 【アーカイブ受講】 2022年10月5日（水） ごろ配信予定（視聴期間：配信後10営業日）
GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー
【得られる知識】 ・医薬品の監査の一般的な知識 ・監査の手順 ・監査員として業務を遂行する力 ・監査において確認すべきリスク項目 ・監査におけるコミュニケーション力 ・監査員として人...
2022/10/05 | 13:30-16:30
セミナー「【緊急開催】CSVからCSAへセミナー」の詳細情報 - ものづく...
2022年9月13日付で、FDAがドラフトガイダンス「Computer Software Assurance for Production and Quality System Softwar...
2022/10/05 | 2022年10月5日（水） ごろ配信予定（視聴期間：配信後営業日10日間）
粉粒体の適切な物性評価法と製品品質に影響を及ぼす重要工程設定、パ...
医薬品や香粧品工業、サニタリー用薬剤などの製造工程においては粉粒体を扱うことが基調にあり、粉粒体物性の理論的理解が強く求められる。 例えば、打錠成形工程はそれ自体最終製品の品質に重要な影響...
2022/10/05 | 10:00～16:00
今、製薬業界で注目の オーソライズド・ジェネリック(AG)の現状分析と...
2021年に始まったジェネリック医薬品企業不祥事によりジェネリック医薬品の供給不足が深刻化している。 この現状と今後の見込みについて振り返ってみる。こうした中、比較的供給が安定しているオーソライ...
2022/10/06 | 10:30～16:30
スラリー調製・分散評価の要点
セミナー趣旨 スラリーは、セラミックス、電池材料、化粧品、医薬品、食品など幅広い産業分野で使われている。スラリー中の粒子分散・凝集状態を適切に制御することではじめて所望の特性を有する製品を製...
2022/10/06 | 2022年10月6日（木） ごろ配信予定（視聴期間：配信後営業日10日間）
ナノ医薬／ナノバイオ医薬の技術動向と実用化≪基礎から課題と展望ま...
セミナー趣旨 近年、新型コロナウイルスワクチンに代表されるように、ナノ医薬の技術は世界中で使用され、有効性が確認されつつある。その一方で、ナノ医薬の応用先は今のところ限定的である。本講座では...
2022/10/06 | 2022年10月6日（木） ごろ配信予定（視聴期間：配信後営業日10日間）
新医薬品の承認審査資料から読み解く新添加剤の開発戦略と安全性デー...
セミナー趣旨 医薬品添加剤は有効成分の物性や機能の改善・差別化に貢献し、日本薬局方では、「投与量において薬理作用を示さず、無害でなければならない。また，添加剤は有効成分の治療効果を妨げるもので...
2022/10/06 | 10:30～16:30
製薬関連の分野における統計的因果推論入門
本コースでは，微分積分や線形代数を使わずに，数値計算とグラフによって解説をしますので，数学の難易度は比較的に低めに設定しています．講義内容は，拙著『統計的因果推論の理論と実装』(共立出版, 20...
2022/10/07 | 12:30～16:30
令和4年度診療報酬改定・薬価改定と新薬の薬価収載について
医療用医薬品の薬価収載を行うにあたり、根本となる知識を身につけることが出来ます。今回の改定での変更点や、実際の薬価基準収載希望書を作成する際に気を付けるべきポイントを過去の実例を提示しながらわか...
2022/09/30 〜 2022/10/07 | 2022年9月30日（金） 10:30～16:30、2022年10月7日（金） 10:30～16:30
【Live配信限定】薬物動態解析3：生理学的薬物速度論（PBPK）解析【入...
■9月30日（金）：『薬物動態解析入門3－生理学的薬物速度論（PBPK）解析（講義と演習）』 本セミナーではPBPKモデルの基本とモデルを組み立てる際に必要なパラメータの取得と解析法を解説しま...
2022/10/07 | 2022年10月7日（金） ごろ配信予定（視聴期間：配信後10営業日）
医療機器における薬事申請と保険収載戦略
本セミナーでは医療機器の開発からマーケティング、 販売までを見据えて戦略的に承認（認証）申請及び 保険適用手続きを進めていくための考え方や留意点について解説します。 【得られる知識】 ...