医療機器 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.102598

2023/04/24 | 12:30～16:30

医療機器のプロセスバリデーション（PV）入門講座【LIVE配信】 | セミ...

医療器機製造の中で考え方が最も分かり難いのがバリデーションです。今回のセミナーでは、最も初歩的な部分から医療器機のバリデーションについてご説明します。設計担当の方、製造技術、品質管理...

医療医療機器品質管理バリデーション設計

ウェビナー No.95384

2023/04/24 | 13:00-16:30

セミナー「医薬品・医療機器等のグローバル開発における安全性に関す...

医薬品・医療機器等の薬事申請時には、データの信頼性を保証することを目的に適合性調査を受ける必要がある。それを踏まえて各社では、事前にGCP監査を実施し、それに備えることとなる。その際、有効性デー...

医療医療機器医薬品グローバル FDA GCP 監査治験

ウェビナー No.101691

2023/04/24 | 13:00 - 16:30

安全性に関わるGCP監査の実務と最新動向

医薬品・医療機器等のグローバル開発における安全性に関するGCP監査の実務と最新動向。具体的な事例も交えて、留意すべきポイントを解説いたします。 ■講座のポイント　医薬品・医療機器等の薬事申...

データベース医療医療機器医薬品グローバル FDA 信頼性 GCP 監査治験安全性情報 GVP 承認申請

ウェビナー No.102597

2023/04/24 | 13:00～16:00

医療機器開発のための医療ニーズ/情報収集と開発戦略のポイント【LIV...

本セミナーでは、医療機器開発の経験が浅い方、新規事業として取り組む方、社内に経験者が少ない方、医療機関との付き合い方に悩む方を対象とし、「医療機器開発のポイント」や「他社では具体的にどのようにし...

医療医療機器新規事業

ウェビナー No.90703

2023/04/27 | 13:00 - 16:00

医療機器開発超入門【継続3回】

医療機器開発超入門(全3回)。 ①ニーズ探索～非臨床、②治験・臨床研究～薬事申請、③保険適用～上市・市販後。本講座は、単日／複数日／全日参加のご選択が可能です。 ■講座のポイント　本...

ウェビナーアーカイブ No.103878

2023/04/28 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるG...

日本の再生医療は大学等のアカデミア研究と開発を手がける企業が臨床研究から臨床試験の段階へと進行中であり、PMDAへ申請する件数も増加している。本セミナーでは再生医療等製品の製造管理及び品質管...

医療医療機器医薬品 GMP 品質管理再生医療細胞加工細胞培養 PM PMDA 省令

ウェビナーアーカイブ No.103115

2023/04/12 〜 2023/04/28 | 10:30-16:30

セミナー「無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者...

2日間コース【初級・入門Aコース】【中・上級Bコース】（ABコース選択受講可）【初級・入門Aコース】　4/12開催初心者向け：「滅菌の基礎と滅菌バリデーション入門（滅菌、滅菌バリデ...

教育医薬品バイオ測定バリデーション滅菌 QMS 試験微生物 QMS省令生物省令

ウェビナー No.95441

2023/04/29 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器設計開発プロセス基礎講座」の詳細情報 - ものづ...

昨今、製品の安全性が担保できていないとの理由で製品を回収する問題が後を絶たない。この製品の安全性を確保するには設計段階から十分な検討、対応を行わなければならない。製品デザイン、製造工程、...

リスクマネジメント医療医療機器ユーザビリティバリデーション QMS レビュー ISO デザインレビュー QMS省令 ISO13485 省令デザイン設計

アーカイブ No.102375

2023/04/19 〜 2023/05/10

医薬品と医療機器の早期承認取得のための PMDA戦略策定のポイント【ア...

本講演では、国内大手製薬会社や外資系大手医療機器会社等で豊富なPMDA対応の経験を有するベテラン講師が、長年のPMDA対応により体得したノウハウを分かりやすく解説いたします。　経営トップから...

医療医療機器医薬品 PMDA 承認

アーカイブ No.80617

2023/04/19 〜 2023/05/10

セミナー「医薬品と医療機器の早期承認取得のための PMDA戦略策定のポ...

医薬品や医療機器の早期承認取得には、PMDAを効果的・効率的に活用できるかどうかが成功の鍵になります。　PMDA戦略策定のための重要なポイント、PMDAとの効果的なコミュニケーション、PM...

医療医療機器医薬品海外 GCP コミュニケーション PMDA ライブ配信

ウェビナー No.100600

2023/05/11

中国薬事規制/薬価・保険制度の現地事情と対応策 | 株式会社技術情報...

中国医薬品市場は日本市場を抜き、世界2位の市場規模となっており、今後も市場が拡大すると予測される。現在中国政府は医薬品、医療機器の承認制度を見直しており、医薬品医療機器のイノベーションを促進す...

保険 AR 医療医療機器医薬品 GMP EC 中国イノベーション海外薬価薬事規制臨床審査製剤承認申請

アーカイブ No.102599

2023/04/25 〜 2023/05/12

医療機器のプロセスバリデーション（PV）入門講座【アーカイブ配信】...

医療医療機器品質管理バリデーション設計

ウェビナー No.95499

2023/05/12 | 10:30-16:30

セミナー「滅菌バリデーション実務および各種バリデーションのポイン...

本講座では、無菌、滅菌製品や滅菌プロセスに関わる実務者、経験者を対象に、改正QMS省令、滅菌バリデーション基準等の法的要求の重要ポイントから長年の微生物試験、滅菌研究、ISO委員等の経験を踏まえ...

プラスチック医薬品バイオ測定バリデーション滅菌 QMS

ウェビナー No.94654

2023/05/16 | 13:00-16:00

セミナー「医療機器分野での成功に導くマーケティング戦略」の詳細情...

ヘルスケア領域が成長分野として注目されていますが他の業界とは異なる独特な領域です。その違いを理解し乗り越えて行かなければビジネスの成功、成長はありません。過去の経験から「何をすべきか」...

ヘルスケア医療医療機器マーケティング中国ビジネスモデル

ウェビナーアーカイブ No.103856

2023/05/16 | 13:00-16:30

セミナー「ASEANにおける医療機器の動向および規制・薬事申請のポイン...

今まで対応が遅れていたASEANの国でもASEAN 医療機器指令（ AMDD）の批准と法律の施行等が始まりました。セミナーではASEAN 各国の医療機器業界の動向、AMDD の流れ、ASEAN ...

医療医療機器 ASEAN 台湾インド申請

ウェビナー No.107065

2023/05/16 | 10:30 - 16:30

「脳波計測」│脳波の基本的特徴から測定の具体的手順・方法まで解説...

■講師より受講者へ　現在、話題になっているブレインマシンインターフェース、ブレインコンピューターインターフェース、ニューロマーケティングに使用されている脳波について、その基礎知識・測定方法を...

AI 計測センサ医療医療機器先進医療事業開発商品企画画像処理機械学習ディープラーニング研究開発測定 IoT 人工知能生体信号パターン認識ニューラルネットワークカメライメージングセンサデータ解析データ分析データエンジニアリング脳波トポロジカルデータ解析

ウェビナー No.85137

2023/05/17 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器開発から製造販売承認申請におけるメディカルライ...

医療機器を開発して上市するために、薬事規制への対応は非常に重要なポイントです。　その戦略を誤ると、売上げの損失だけでなく、優れた医療機器や技術の恩恵を患者や医療従事者が受けられなくなるおそれ...

リスクマネジメント医療医療機器マーケティング薬機法承認申請臨床治験 QMS 試験メディカルライティング

ウェビナー No.107100

2023/05/18 | 10:30 - 16:30

初心者のための細胞培養入門

■講座のポイント iPS細胞の出現と医薬品医療機器等法や再生医療等安全性確保法等の関連法規の改正により、再生医療等製品の開発や自由診療制度の枠組みでの細胞治療の提供など、再生医療の機運が高まり...

医療医療機器医薬品品質管理バイオメカニクス実験再生医療 iPS細胞化学工学計算トラブル細胞加工細胞培養生命科学生体親和性間葉系幹細胞

ウェビナー No.98727

2023/05/18 | 13:00～16:00

医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座...

エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、注射用医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシ試験が必要か？」を再認識していた...

医療医療機器医薬品品質管理グローバル再生医療エンドトキシン信頼性試験

ウェビナーアーカイブ No.103841

2023/05/19 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器の不具合報告・回収判断事例と注意喚起・添付文書...

過去に起きた医療スキャンダルや事故を背景に、各国規制当局にて医療機器法規制の改定や厳格化が近年多く見られる。特に市販後(PMS)活動の重要性は高まっており、PMS活動の一部であるビジラン...

リスクマネジメント医療医療機器不具合 MDR