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業界最大級!プラスチック成形の未来が見える4日間!企業合同ウェビナー

第3回Green Molding Webinar Week|7月2日〜7月5日|視聴無料

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ウェビナー No.97803

2023/04/17 | 10:30 - 16:30

はじめてのCSV(コンピューター化システムバリデーション)

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務入門。CSV対応の考え方、具体的な進め方や作成すべき文書など、要点を解説いたします。 ■講演主旨 CSVについて以下のような...

ウェビナー No.95494

2023/04/17 | 10:30-16:30

セミナー「<事例で学ぶ>はじめてのCSV ~基礎から実務対応入門~」...

CSVについて以下のような話しを良く耳にする。 ・いざやろうとするとやり方が判らない ・教えてくれる人が社内にいない ・過去の事例に一貫性がなく参考にならない ・バリデーションとCSV...

ウェビナー No.102374

2023/04/18 | 12:30~16:30

医薬品と医療機器の早期承認取得のための PMDA戦略策定のポイント【L...

本講演では、国内大手製薬会社や外資系大手医療機器会社等で豊富なPMDA対応の経験を有するベテラン講師が、長年のPMDA対応により体得したノウハウを分かりやすく解説いたします。 経営トップから実...

ウェビナー No.80618

2023/04/18 | 12:30-16:30

セミナー「医薬品と医療機器の早期承認取得のための PMDA戦略策定のポ...

医薬品や医療機器の早期承認取得には、PMDAを効果的・効率的に活用できるかどうかが成功の鍵になります。  PMDA戦略策定のための重要なポイント、PMDAとの効果的なコミュニケーション、PMD...

ウェビナー No.100400

2023/04/18 | 12:30~16:30

医薬品と医療機器の早期承認取得のための PMDA戦略策定のポイント【L...

 医薬品や医療機器の早期承認取得には、PMDAを効果的・効率的に活用できるかどうかが成功の鍵に なります。  PMDA戦略策定のための重要なポイント、PMDAとの効果的なコミュニケーション、...

ウェビナー No.97840

2023/04/19 | 10:30 - 16:30

エンドトキシン試験の基礎から実践

エンドトキシン試験の基礎から実践まで-エンドトキシンの特性と測定法/バリデーション/データ解釈のポイント/品質リスクマネジメント/品質向上へ向けた課題- ■講座のポイント  近年は、バイ...

ウェビナー No.97858

2023/04/19 | 13:00 - 17:00

1日速習!新薬開発に必要な基礎知識

新医薬品開発に必要な基礎知識。新薬候補品の探索・非臨床試験・臨床試験・国際共同治験・製造・承認申請・薬価収載・製造販売後調査に至る各プロセスを徹底解説します。 ■講座のポイント 「新医薬...

ウェビナー No.95455

2023/04/19 | 10:30-16:30

セミナー「エンドトキシン試験の基礎から実践まで -エンドトキシンの...

近年は、バイオ医薬品・医療機器に加え、再生医療等製品の品質確保における微生物・エンドトキシン汚染の測定・評価の重要性は一段と高まっている。本セミナーでは、国際調和エンドトキシン試験法の正しい理...

ウェビナー No.90702

2023/04/20 | 13:00 - 16:00

医療機器開発超入門【継続3回】

医療機器開発超入門(全3回)。 ①ニーズ探索~非臨床、②治験・臨床研究~薬事申請、③保険適用~上市・市販後。本講座は、単日/複数日/全日参加のご選択が可能です。 ■講座のポイント  本...

ウェビナー No.97890

2023/04/20 | 13:00 - 17:00

EOG滅菌バリデーションと日常管理

<計画書事例付。講師経験に基づく豊富な事例で解説!> EOG滅菌バリデーションと日常管理業務の徹底理解 -関連規格の理解/各種適格性評価/規格に沿ったバリデーション業務/こんなときどうする?...

ウェビナー No.102466

2023/04/20 | 13:00~17:00

医療機器ソフトウェアに係る法規制および品質リスクマネジメントのポ...

医療機器としてのソフトウェア(プログラム)に求められる品質・安全性などを考察し、そのために必要な法規制・標準規格等を適用する際のポイント、標準規格類の相互関係、ならびに医療DXに係るセキュリティ...

アーカイブ 視聴無料 No.102746

2023/04/20

【録画配信】訪問看護師のためのフィジカルアセスメント~エッセンシ...

訪問先でめまいや胸痛、腹痛など突然の状態変化に遭遇することも少なくないのではないでしょうか?多彩な医療機器や検査がある病院の環境とは違い、訪問先での状態変化では、十分な環境は整っていないことがほ...

ウェビナー アーカイブ No.95262

2023/04/20 | 10:00-12:00

セミナー「医療・ヘルスケアビジネスと法規制」の詳細情報 - ものづく...

近年、医療・ヘルスケア分野をめぐる環境は、技術の進展や、現場を取り巻く環境変化に伴って、場面の複雑化、ステークホルダーの多様化が進んでおり、法務が担うべき役割、ビジネスサイドが知っておくべき事...

ウェビナー No.90704

2023/04/20 | 13:00 - 16:00

PV-QMS継続講座

PV担当者育成講座-基礎から理解するPV領域におけるQMSの実装と運用- ■第1回のポイント  QMSの導入に必要となる基本的な事項を解説する ■受講後、習得できること  QMS...

ウェビナー No.92977

2023/04/21 | 10:30-16:30

セミナー「これだけは知っておきたい洗浄バリデーションのポイント」...

洗浄バリデーションは、医薬品製造現場における交叉汚染防止対策の中でも特に重要なものである。しかし、行政文書には基本的な検討項目は記載されているが、具体的なHow(方法、手順)については書かれて...

アーカイブ No.39667

2023/04/21 | 17:10 - 23:00 JST

【アーカイブ配信】政策キーパーソンと語ろう! ~vol.6 PMDA審査マネ...

LINK-J主催「政策キーパーソンと語ろう!」シリーズでは、政府や自治体の取組・支援の現状、課題、方向性等につき「官」キーパーソンと本音で語ります。 第六回目となる今回は、独立行政法人医薬...

アーカイブ No.80697

2023/03/28 〜 2023/04/21

セミナー「医療機器開発における開発戦略策定と臨床ニーズ抽出のポイ...

臨床ニーズにおけるパートナーの見極めとニーズの精査のポイントとは??

ウェビナー アーカイブ No.69066

2023/04/21 | 14:00-17:00

セミナー「医療機関のためのバーゲニングパワー(価格交渉能力)向上...

演者は10年以上に渡って、LCO(ローコストオペレーション=コスト削減)コンサルティング業務に携わってきましたが、ときどきクライアントから「なぜ御社だとコスト削減ができるのですか?」と問われるこ...

アーカイブ No.80640

2023/04/03 〜 2023/04/21

セミナー「アメリカにおける体外診断薬の事業戦略策定と参入のポイン...

今回の講演では内外規制や商習慣の違いを浮き彫りにしながら、米国薬事規制を解説するとともに、米国市場の技術トレンドや商品設計における注意点について、将来の市場予測も含めて解説する。  そして、実...

ウェビナー No.95384

2023/04/24 | 13:00-16:30

セミナー「医薬品・医療機器等のグローバル開発における安全性に関す...

医薬品・医療機器等の薬事申請時には、データの信頼性を保証することを目的に適合性調査を受ける必要がある。それを踏まえて各社では、事前にGCP監査を実施し、それに備えることとなる。その際、有効性デー...