2023/11/27 | 12:30-16:30
セミナー「臨床試験を成功に導くためのサンプルサイズ設定のポイント...
臨床試験において統計学がどのような役割を担っているのかを整理し、事前にサンプルサイズ設計を実施する理由について、統計的検定との関係を踏まえて解説する。 無料で使える統計ソフトEZRを用いなが...
2023/11/30 | 13:00~16:30
C231124:FIH試験/早期臨床試験における投与量算出の検討と試験継続の...
ヒトへ初めて投与するFirst in Human(FIH)試験を含む早期臨床試験では、それ以降の試験に比較し前もって得られるデータが非常に少ない。 今回は、第1部にて企業目線からヒト初回投与量...
2023/11/30 | 10:30~16:30
C231133:入門編:QA基礎講座
本講座では、新しくQA業務を担当された方と、QA業務に関心を持たれている方を対象に、 GMP要件の日常的な対応や監査実施の要点など、QAの基本的なスキルの習得について講義します。 単なるHo...
2023/11/30 | 10:00〜16:00
化粧品中国進出における規制と手続き、広告規制の基礎的習得 | 知識・...
日本と中国の化粧品規制の違い,中国の化粧品輸出の手続きの概略,中国の化粧品広告規制と日本との違い,中国の化粧品品質管理・機能性担保のための試験について,豊富な経験に基づき分かりやすく解説する特別...
2023/11/21 〜 2023/11/30
医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方と日米欧の要求事項...
☆試験を実施する時の注意点や生物学的安全性の評価などわかりやすく解説いたします!