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アーカイブ No.10950

セミナー「非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微...

GMP省令改正とこれからの査察対応・品質保証微生物迅速試験法の応用と分析法バリデーション各種規格試験法の比較(3局方、ISO)第1部『非無菌医薬品の微生物学的品質管理と製薬用水及び環境微生物管理...

アーカイブ No.11228

セミナー「治験前からはじめるGCTP省令に適合する再生医療等製品の工...

一変が難しい、再生医療等製品(ヒト細胞加工製品)の治験導入時からの工程設計を学ぶ!~治験導入時から工程設計と、GCTP省令に準じたバリデーション~【ここがポイント ~こんなことが学べます】●生き...

アーカイブ No.80571

セミナー「<全4コース>改正GMP省令に対応したQA業務(ハード・ソフ...

コース1『改正GMP省令の規定を確実に遂行するためのQA業務/QA育成【オンデマンド配信】』 コース2『改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント【オンデマンド配...

アーカイブ 視聴無料 No.6507

常時開催中

【オンデマンドセミナー】電気通信事業法の最新情報(セキュリティー...

株式会社UL Japanのニュース。【オンデマンドセミナー】電気通信事業法の最新情報(セキュリティー基準認証 他)電気通信事業法 端末設備等規則の省令改正が行われ、「セキュリティー基準」が新設さ...

アーカイブ 視聴無料 No.8398

「月刊 税理」WEBセミナー【令和3年度税制改正で進む税務手続のデジ...

第1章令和3年度税制改正(納税環境整備) 1.国税関係書類における押印義務の見直し 2.地方税関係書類における押印義務の見直し 3.納税管理人制度の拡充 4.スマートフォンを使用した決済...

アーカイブ No.11218

セミナー「医薬品・医療機器の微生物管理基礎知識・情報から各微生物...

技術発展、関係法令(改正GMPなど)の最新動向を押さえ、微生物管理・微生物試験を基本から学ぶ!今後の品質管理・品質保証、各種省令改正がどのように影響してくるのか? 医薬品・医療機器の微生物...

アーカイブ No.11306

セミナー「GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入(どこまで記載す...

GMPの求めていること、GMP文書・記録作成の基本をしっかり身に付ける!作業者が使いやすく時間を要さないシンプルな指図記録書とは?紙ベースのデータインテグリティ指摘の防ぎ方とは?GMPにおいては...

アーカイブ 視聴無料 No.25426

【期間限定公開】超入門改正GMP省令セミナー 16章 - YouTube

【セミナービデオ】・日本一わかりやすい【超入門】改正GMP省令セミナー

アーカイブ No.43143

セミナー「QA(品質保証)入門~改正GMP省令で求められる品質保証業務に...

GMP省令が改正され、経営陣の責任、サイトQA組織の設置等、ICH Q10品質システムガイドラインに基づく業務の展開が求められるようになった。製造販売業との連携も盛り込まれたことで、GQPとの...

アーカイブ No.80537

セミナー「改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書管理・作成...

データの信頼性確保(データインティグリティ:DI)は品質保証の根幹をなすものであり、以前からGXPで要請されていることである。しかし、改正GMP省令の第二十条(文書管理)に手順書等・記録に欠落が...

アーカイブ 視聴無料 No.104152

医薬品洗浄バリデーションセミナー 1章 - YouTube

洗浄バリデーションの目的は、設備の洗浄の有効性を明らかにし、もって医薬品の交叉汚染を防ぐことであり、医薬品製造における品質確保のために不可欠なものです。 昨年改正されたGMP省令においても、P...

アーカイブ 視聴無料 No.104155

医薬品洗浄バリデーションセミナー 2章 - YouTube

洗浄バリデーションの目的は、設備の洗浄の有効性を明らかにし、もって医薬品の交叉汚染を防ぐことであり、医薬品製造における品質確保のために不可欠なものです。 昨年改正されたGMP省令においても、PI...

アーカイブ 視聴無料 No.104162

医薬品洗浄バリデーションセミナー 3章 - YouTube

洗浄バリデーションの目的は、設備の洗浄の有効性を明らかにし、もって医薬品の交叉汚染を防ぐことであり、医薬品製造における品質確保のために不可欠なものです。 昨年改正されたGMP省令においても、PI...

アーカイブ No.143808

セミナー「製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規...

2021年8月1日に改正GMP省令が施行され、「製品品質照査」は、法令レベルに格上げされた。省令では、QAによる実施が求められている。 また、2022年4月からPMDAによるGMP調査にお...

アーカイブ 視聴無料 No.146105

化学物質管理に関する改正法令と適切なリスク管理について

2022年5月31日に労働安全衛生規則等を改正する省令が公布され、日本における化学物質管理は大きく変化することになります。3Mのスペシャリストが、今後のリスク管理と個人用保護具のポイントを説明・...

アーカイブ No.2151

セミナー「医療・ヘルスケア分野参入に向けた新規事業・研究開発テー...

QMS関連省令などの薬機法の概略、PL法等、知っておくべき関連法規から、医療とヘルスケアの違い、マーケティング、社内技術の分析・可視、競合分析など1日目には医療・ヘルスケア分野市場への参入を狙う...

アーカイブ No.11223

セミナー「責任役員、責任者、管理者向けGMP教育(全2回)」

品質指標の継続的改善活動を実践できる企業風土の構築機能するPQS(医薬品品質システム)構築・実践へ向けて。リスクは現場にある!<第一回 GMP Quality Cultureの醸成><第二回 品...

アーカイブ No.19327

【オンデマンド:tdo2020052501】食品包装を巡る国内外法規制の最新動...

Ⅰ.初めに―包装を取り巻く環境― Ⅱ.米国の食品包装規制 1.食品包装における材料別使用割合と製品例 2.食品衛生法の現状と問題点 3.業界自主基準(樹脂、色材、接着剤、印刷インキ、紙等...