2023/03/27 〜 2023/04/05
治験薬GMP 入門講座【アーカイブ配信】 | セミナーのことならR&D支援...
治験薬GMPについて、ICH Q9-10を基本とするリスクベースアプローチを踏まえた治験薬の品質同一貫性確保の観点から解説する。
2023/04/19 | 13:00 - 17:00
1日速習!新薬開発に必要な基礎知識
新医薬品開発に必要な基礎知識。新薬候補品の探索・非臨床試験・臨床試験・国際共同治験・製造・承認申請・薬価収載・製造販売後調査に至る各プロセスを徹底解説します。 ■講座のポイント 「新医薬...
2023/04/28 | 12:45-17:30
セミナー「ICH M7に則った変異原性・ニトロソアミン類不純物の評価・...
~発がん性情報を持たないニトロソアミン類のリードアクロスによる許容値設定~ 第1部『ICHM7ガイドラインに則ったエキスパートジャッジを含めた変異原性評価及びニトロソアミン類不純物のリスク...
2023/06/21 | 10:30 - 16:30
化粧品品質管理|化粧品GMP|化粧品の製造管理と品質保証
■講座のポイント 最近医薬品業界で品質問題が多発している。日本品質管理学会ではこの問題を危惧して、「「品質立国日本再生」に向けての提言」を配信した。 化粧品GMPは業界主導から,世界標準に...