2023/11/21 | 12:30-16:30
セミナー「~ケーススタディー付き~ PMDAから高評価が得られるメデ...
本年春に、初級~中級を対象としたメディカルライティングのセミナーを開催しましたところ、大変好評で、多数の聴講者から、中級や中級以上を対象としたメディカルライティングに関するセミナーを続編として是...
2024/03/06 〜 2024/03/08 | 9:15-17:10
セミナー「臨床データマネジメントセミナー」の詳細情報 - ものづくり...
臨床研究を実施するにあたって、そのデータの信頼性を確保するという事はとても重要な事であり、場合によっては不正が行われていない事を示すための証拠ともなり得る非常に大事な事項です。そして、治験であれ...
2023/11/28 | 10:30~16:30
C231107:ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とGCP監...
ICH-GCPに新しく取り入れられた品質マネジメントシステム(QMS)の概念は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード(国際標準)であるISO9001として、既に世界中に広く普...
2023/11/27 | 12:30-16:30
セミナー「臨床試験を成功に導くためのサンプルサイズ設定のポイント...
臨床試験において統計学がどのような役割を担っているのかを整理し、事前にサンプルサイズ設計を実施する理由について、統計的検定との関係を踏まえて解説する。 無料で使える統計ソフトEZRを用いなが...