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業界最大級！プラスチック成形の未来が見える4日間！企業合同ウェビナー

第３回Green Molding Webinar Week｜7月2日〜7月5日｜視聴無料

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アーカイブ 視聴無料 No.20526

【期間限定公開】CAPA（是正措置・予防措置）導入・継続的運用セミナ...

2022年6月14日配信『CAPAの具体的な実施方法セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として、CAPA手順書配布を配布します！　CAPAの具体的な実習付きです！　また、予習のために「CAP...

医療 医療機器 医薬品 医薬品製造 米国 FDA CAPA
アーカイブ 視聴無料 No.20527

【期間限定公開】CAPA（是正措置・予防措置）導入・継続的運用セミナ...

2022年6月14日配信『CAPAの具体的な実施方法セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として、CAPA手順書配布を配布します！　CAPAの具体的な実習付きです！　また、予習のために「CAP...

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アーカイブ 視聴無料 No.20528

【期間限定公開】CAPA（是正措置・予防措置）導入・継続的運用セミナ...

2022年6月14日配信『CAPAの具体的な実施方法セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として、CAPA手順書配布を配布します！　CAPAの具体的な実習付きです！　また、予習のために「CAP...

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アーカイブ 視聴無料 No.20529

【期間限定公開】CAPA（是正措置・予防措置）導入・継続的運用セミナ...

2022年6月14日配信『CAPAの具体的な実施方法セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として、CAPA手順書配布を配布します！　CAPAの具体的な実習付きです！　また、予習のために「CAP...

医療 医療機器 医薬品 医薬品製造 米国 FDA CAPA
アーカイブ 視聴無料 No.20530

【期間限定公開】CAPA（是正措置・予防措置）導入・継続的運用セミナ...

2022年6月14日配信『CAPAの具体的な実施方法セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として、CAPA手順書配布を配布します！　CAPAの具体的な実習付きです！　また、予習のために「CAP...

医療 医療機器 医薬品 医薬品製造 米国 FDA CAPA
アーカイブ 視聴無料 No.128031

１章 【中級編】CSV＆CSAセミナー - YouTube

CSAとは医療機器のコンピュータソフトウェア保証に関するFDAガイダンス（Computer Software Assurance for Manufacturing, Operation and...

医療機器 医薬品製造 FDA バリデーション
アーカイブ 視聴無料 No.6513

常時開催中

【オンデマンドセミナー】 米国FDA/CDRH レーザー製品の安全基準およ...

株式会社UL Japanのニュース。【オンデマンドセミナー】 米国FDA/CDRH レーザー製品の安全基準および登録（届出）米国ではレーザーを搭載している製品に対して放射曝露に関する安全規制があ...

レーザ 米国 FDA
アーカイブ 視聴無料 No.146439

医療機器開発におけるモデルベースデザイン ビデオ - MATLAB & Simul...

医療機器開発におけるモデルベースデザインの有効性について、心電図データからの心拍を検出するデモを交えて紹介します。また、モデルベースデザインを医療機器開発に適用したユーザー様の事例や、マスワーク...

医療 医療機器 検出 FDA MATLAB デザイン
アーカイブ 視聴無料 No.138348

毛細血管全血 – 重症患者ケア環境における血糖モニタリングにふさわ...

2008年米国FDAは2008年にすべてのPOCT血糖測定器のラベリングに「重症患者での使用については未評価」と明確に表示するよう指示が出ました。重症患者での血糖測定器使用でインスリン過投与や低...

POCT 測定 米国 メーカー FDA 検査 評価 ウェビナー ラベリング 承認
アーカイブ 視聴無料 No.106560

【英語】ライフ サイエンスにおける左へのシフト: コンピューター シ...

このウェビナーでは、ProcellaRX の共同創設者兼 CEO である Dori Gonzalez-Acevedo が、効果的な変革のためのベスト プラクティスを共有します。彼女は、品質エンジ...

DX 英語 FDA 生命科学
アーカイブ 視聴無料 No.106558

【英語】デジタル検証: 最新のテストのための最新のコンプライアンス...

コンピュータ システムの検証に対する従来のドキュメント中心のアプローチは、ライフ サイエンス組織がソフトウェア配信プロセスを最新化するにつれて、引き続き制限を課しています。このウェビナーでは、T...

DX 英語 コンプライアンス FDA 生命科学
アーカイブ 視聴無料 No.106557

【英語】CSV 環境での効果的なテスト自動化の実装

従来のコンピューター システム検証 (CSV) は時間と費用がかかり、最新のテストやテスト自動化の効果的な採用には向いていません。しかし、Tricentis Vera を使用すると、ライフ サイ...

DX 自動化 英語 FDA 生命科学 CSV
アーカイブ 視聴無料 No.128032

３章 【中級編】CSV＆CSAセミナー - YouTube

医療機器 医薬品製造 FDA バリデーション
アーカイブ No.43293

セミナー「医療機器の製品実現における統計的方法とFAQ －根拠あるサ...

ISO13485:2016では、設計検証／バリデーション、データの分析おいて、統計的方法が明確に求められるようになりましたが、本質的にはあらゆる品質マネジメントシステムに係わる活動に適用し、医療...

医療 医療機器 破壊 FDA バリデーション FAQ eラーニング
アーカイブ No.43295

セミナー「医療機器のプロセスバリデーション基礎編 －製造工程のプロ...

医療機器において、プロセスバリデーションは工程管理の主要な要求事項になっています。対象工程をFDA査察にも十分耐えられるよう、ポイントを説明いたします。米国の常識をベースに対象工程に必要な、プ...

医療 医療機器 FDA バリデーション eラーニング 評価 CSV
アーカイブ 視聴無料 No.44169

【英語】医療クラウド ソリューションの実装方法

デジタル化は、ライフ サイエンス業界に課題と機会をもたらします。このウェビナーでは、医療用ソフトウェア クラウド プラットフォーム (SaMD) を実装、展開、および維持する方法について説明し、...

IT 医療 医療機器 英語 クラウド コンプライアンス FDA データ分析
アーカイブ 視聴無料 No.142741

【5月開催Webinar】CSVからCSAへ - YouTube

医薬品 GMP 医薬品製造 FDA バリデーション
アーカイブ 視聴無料 No.45670

新薬開発: FDA との成功

治験中の新薬を FDA の承認に移行することは、途方もない仕事のように思える場合があります。これは複雑で困難な道のりですが、手順 (および代理店の仕組み) を理解することで、ストレスを軽減し、製...

オーストラリア FDA 治験 コンサルティング
アーカイブ 視聴無料 No.150790

21 CFR Part 11に準拠したファームウェアによる測定機器管理法 | メト...

PCを使用せずに機器に電子記録を保存できますか? ウェビナー「21 CFR Part 11準拠の機器」にご参加ください ‐ PCを使用せずに機器に電子記録を保存するには? このウェビナー*...

医薬品 GMP 測定 制御 コンプライアンス FDA ワークフロー デジタル化 ウェビナー フォーム USBメモリ
アーカイブ 視聴無料 No.128035

「配布資料解説」【中級編】CSV＆CSAセミナー - YouTube

医療機器 医薬品製造 FDA バリデーション