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業界最大級！プラスチック成形の未来が見える4日間！企業合同ウェビナー

第３回Green Molding Webinar Week｜7月2日〜7月5日｜視聴無料

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ユーザビリティエンジニアリングセミナー　5章 - YouTube

・医療機器ユーザビリティエンジニアリングセミナー

医療機器 医薬品製造 ユーザビリティ FDA
アーカイブ 視聴無料 No.66967

ユーザビリティエンジニアリングセミナー　6章 - YouTube

・医療機器ユーザビリティエンジニアリングセミナー

医療機器 医薬品製造 ユーザビリティ FDA
アーカイブ 視聴無料 No.66968

ユーザビリティエンジニアリングセミナー　7章 - YouTube

・医療機器ユーザビリティエンジニアリングセミナー

医療機器 医薬品製造 ユーザビリティ FDA
ウェビナー No.68098

2023/01/30 | 10:30-16:30

セミナー「＜知れば知るほど知らないを知る＞薬物吸収動態学の基礎と...

医薬品の吸収性は、原薬の溶解性、膜透過性および代謝安定性だけでなく、製剤の崩壊特性や消化管内の生理環境・機能などを含む複雑かつ交錯的な要因により規定されます。したがって、薬物動態学的な特徴だ...

医薬品 シミュレーション 解析 実験 FDA 臨床 創薬 製剤
アーカイブ 視聴無料 No.73142

【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編 1章 - YouTube

医療機器 GMP 医薬品製造 FDA CAPA 査察対応
アーカイブ 視聴無料 No.73144

【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編 2章 - YouTube

医療機器 GMP 医薬品製造 FDA CAPA 査察対応
アーカイブ 視聴無料 No.73157

【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編 5章 - YouTube

医療機器 GMP 医薬品製造 FDA CAPA 査察対応
ウェビナー No.73342

2023/02/21 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器製造工程のプロセスバリデーション ～ISO13485:20...

ISO13485：2016ならびにQMS省令では、製造機器ソフトウェアのバリデーション（CSV）を含めた製造工程のバリデーションに関してバリデーション計画と記録を残すことが要求されているが、その...

医療 医療機器 FDA バリデーション QMS 評価 ISO CSV QMS省令 ISO13485
ウェビナー No.73440

2023/03/14 〜 2023/03/15 | 10:30-16:30

セミナー「門外漢のためのコンピュータ化システムバリデーション ～事...

以下の様な話しを良く耳にする。 ・コンピュータの知識や経験もないのに、CSV担当にされてしまった ・CSV未経験の装置メーカであるが、顧客からCSV対応を求められてしまった ・装置メーカの...

医療 医療機器 PLC 制御 FDA バリデーション 監査 アンケート CSV
ウェビナー No.73442

2023/02/20 〜 2023/02/21 | 10:30-16:30

セミナー「GMP/GQP/GDPを踏まえたQA担当者養成講座」の詳細情報 - も...

改正GMP省令が2021年8月から施行された。今、GMPの脆弱性で日本の製造所がFDAの警告状を多く受け、かつ健康被害まで起きるなど各社のGMPの見直しあるいは再構築が求められている。問題のあっ...

医薬品 GMP FDA 監査
ウェビナー No.73444

2023/02/09 | 10:30-16:30

セミナー「明日からできるスプレッドシートの効率的バリデーションと...

合理的なバリデーション実務を、明日から使用できる以下の実務文書により具体的に説明する。 　•『バリデーション規定』（バリデーションマスタープラン：VMP） 　•『バリデーション文書のひな形』...

GMP FDA バリデーション 監査 スプレッドシート アンケート CSV
アーカイブ 視聴無料 No.73486

【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編 7章 - YouTube

医療機器 GMP 医薬品製造 FDA CAPA 査察対応
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【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編 8章 - YouTube

医療機器 GMP 医薬品製造 FDA CAPA 査察対応
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【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編 9章 - YouTube

医療機器 GMP 医薬品製造 FDA CAPA 査察対応
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【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編 11章 - YouTube

医療機器 GMP 医薬品製造 FDA CAPA 査察対応
アーカイブ 視聴無料 No.73492

【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編 12章 - YouTube

医療機器 GMP 医薬品製造 FDA CAPA 査察対応
ウェビナー No.73721

2023/02/14 | 13:30-16:30

セミナー「【予習用ビデオ配布】【医療機器】洗浄バリデーションセミ...

医療機器における洗浄バリデーションに関しては、ISO 13485やGHTFガイダンスなどでも要求は存在しません。 しかしながら、ISO 13485の7.5.2 製品の清浄性には以下の要求事項が...

医療 医療機器 バイオ 測定 洗浄 FDA バリデーション 滅菌
ウェビナー No.73758

2023/02/17 | 13:00-16:00

セミナー「IoT機器開発(医療機器・ロボット・無線利用機器など)におけ...

IoT機器のサイバーセキュリティ対策について、法規制・認証における要求が高まっており、製造事業者に残された時間はあまり多くない。特に医療機器や、産業用ロボットについては一部サイバーセキュリティ...

ヘルスケア 医療 医療機器 サイバーセキュリティ IoT ロボット FDA ISO 情報セキュリティ セキュリティ
ウェビナー アーカイブ No.73761

2023/02/09 | 10:00-16:00

セミナー「CSVからCSAへセミナー」の詳細情報 - ものづくりドットコム...

2022年9月13日付で、FDAがドラフトガイダンス「Computer Software Assurance for Production and Quality System Softwar...

医療 医療機器 医薬品 バイオ 測定 コンプライアンス FDA CSV CSA
ウェビナー No.73796

2023/02/15 | 10:30-16:30

セミナー「分析法バリデーション入門セミナー ～分析トラブル防止と品...

小林化工での健康被害を起こしたロットでは、普段ないピークが検出されていた。ところが、分析の原理を十分把握していなかったため、判断を間違えた。また統計の基礎知識が弱かったため、データの持っている...

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