CSV - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

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ウェビナー視聴無料 No.76300

2023/01/11 | 15:30〜17:30

Excel帳票応用編 Salesforce連携 oproartsハンズオンセミナー | 株式...

クラウド帳票実績No.1の「oproarts」は、「ViewFramer」という機能を備えています。データハンドリングの機能を担う「ViewFramer」は、Salesforceの複数オブジ...

AR MES クラウド Excel ハンズオン Salesforce ROA CSV CSA

ウェビナー No.74652

2023/01/18 | １０：３０～１６：３０

医療機器に適用できるCSV実践セミナー

CSVについて以下のような話しを良く耳にする。　・査察においてどのようなことがCSV不適合と指摘されるのか知りたい　・CSVガイドラインにどこまで従えばよいのか知りたい　・医療機器に...

医療医療機器 CSV

ウェビナー No.68481

2023/01/18 | 10:30-16:30

セミナー「≪事例研究から学ぶ≫ 医療機器に適用できるCSV実践セミナ...

医療医療機器 PLC 制御 FDA バリデーション CSV

ウェビナー No.55924

2023/01/19 | 10:30-16:30

セミナー「GMP省令改正に対応したデータインテグリティの基礎とQ&A」...

製薬関連企業をはじめとするライフサイエンス領域では、取得データや各種記録に関するデータインテグリティへの要求がますます増大し、規制当局査察ではその確認は必須になってきている。　しかし、その...

GMP 測定クラウド監査治験 CSV

ウェビナー No.67977

2023/01/23 | 10:30-16:30

セミナー「門外漢にもわかるクラウドのCSV実務」の詳細情報 - ものづ...

2021年にGMP省令が改正され、以下をはじめとする従来の実践規範が法制化された。　・データインテグリティ（DI）　・サービス供給者の適格性評価と監査　・リスクマネジメント改正...

リスクマネジメント GMP クラウド FDA バリデーション監査評価 CSV

ウェビナー No.69380

2023/01/24 | 13:00-16:30

セミナー「初任者のためのエンドトキシン試験法入門講座＜Zoomによる...

エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシン試験が必要か？」をここで再度、ご理解...

医療医薬品 GMP 品質管理エンドトキシン FDA バリデーション試験 CSV

ウェビナー No.67976

2023/01/24 | 12:30-16:30

セミナー「CSVの基礎と応用実務　～様々なケースに対応できる思考方法...

医薬品や医療機器を取り扱う企業において「実際にCSVを実施するにあたり、何をどの範囲でどの深さまで行えば妥当なのか、皆はどうしているのか」といったご相談を多く受けます。またそれら企業にパッケー...

医療医療機器医薬品 PLC IoT FDA バリデーションスプレッドシート CSV

ウェビナー No.69297

2023/01/25 | 10:30 - 16:30

スプレッドシートのバリデーションと運用管理対応のポイント

スプレッドシートのCSV手法と運用管理方法、スプレッドシートに関する当局指摘事例の検証から運用管理面におけるポイント、データインテグリティの視点からスプレッドシートの対応法について概説。 ...

リスクマネジメント法規制業務効率化バリデーション信頼性リスクアセスメント監査試験 Excel スプレッドシート CSV セキュリティ

ウェビナー No.69140

2023/01/25 | 10:30-16:30

セミナー「スプレッドシートのバリデーションと運用管理対応のポイン...

製薬関連企業における試験室等において汎用されるExcel等のスプレッドシートは、その用途によってはコンピュータ化システムバリデーション（CSV）が要求される。本講演ではCSVを基礎から振り返り...

バリデーション監査スプレッドシート CSV セキュリティ

ウェビナー No.78791

2023/01/26 | 14:00～17:00

【オンライン】カーボン・ニュートラル、TCFDとサステナビリティ　ー...

世界の人々の価値観、地球環境、国際ルールを激変させる、出来事が次々と起こる「混迷の時代」に入っています。特に、サステナビリティに関する、カーボン・ニュートラルについてはCOP27でも話題になった...

ブランディングカーボンニュートラル広報経営 CSR COP IR カム TCFD CSV

ウェビナー視聴無料 No.76011

2023/01/26 | 15:30〜17:30

Excel帳票応用編 Salesforce連携 oproartsハンズオンセミナー | 株式...

AR MES クラウド Excel ハンズオン Salesforce ROA CSV CSA

ウェビナー No.68417

2023/01/26 | 14:00-17:00

セミナー「カーボン・ニュートラル、TCFDとサステナビリティ　ースペ...

ブランディング SDGs カーボンニュートラル人事広報 ESG 人事制度 CSR 監査 COP IR TCFD CSV

ウェビナー No.69141

2023/01/27 | 10:30-16:30

セミナー「（海外査察官にも対応できる）GMP製造指図書原本と効果的な...

製造管理の基本は、正しい標準作業手順を設定し、その通り実施した証拠（記録）を残すことである。詳細な作業手順（SOP）をツールに実地訓練（OJT）を受けた作業者は、日常的にはSOPの簡素版である製...

GMP 見える化海外監査 CSV SOP

ウェビナーアーカイブ No.62172

2023/01/30 | Aコース【Live配信受講】 2023年1月30日（月） 13:00～16:30 Bコース【Live配信受講】 2023年2月17日（金） 13:00～16:30 Aコース【アーカイブ配信受講】 2023年2月8日（水）配信開始予定（視聴期間：2/8～2/21） Bコース【アーカイブ配信受講】 2023年3月1日（水）配信開始予定（視聴期間：3/1～3/14）

セミナー「変更管理・逸脱管理コース」の詳細情報 - ものづくりドット...

Aコース「逸脱・OOS処理フロー／原因・試験室調査進め方」編 Bコース「変更管理・逸脱管理実運用／リスククラス分類」編

FDA バリデーション ICH CSV

ウェビナー No.82509

2023/02/06 | 10:30～16:30

2021年GMP改正省令に適合させるデータインテグリティ～FDA査察指摘...

本講座では、米国情報公開法（FOIA）にもとづきFDAへ開示請求して入手した2,000件を越す生の査察指摘事例を参照しながら、データインテグリティの実務対応方法を具体的に説明する。ERES（...

GMP FDA CSV

ウェビナーアーカイブ No.73761

2023/02/09 | 10:00-16:00

セミナー「CSVからCSAへセミナー」の詳細情報 - ものづくりドットコム...

2022年9月13日付で、FDAがドラフトガイダンス「Computer Software Assurance for Production and Quality System Softwar...

医療医療機器医薬品バイオ測定コンプライアンス FDA CSV CSA

ウェビナー No.73444

2023/02/09 | 10:30-16:30

セミナー「明日からできるスプレッドシートの効率的バリデーションと...

合理的なバリデーション実務を、明日から使用できる以下の実務文書により具体的に説明する。　•『バリデーション規定』（バリデーションマスタープラン：VMP）　•『バリデーション文書のひな形』...

GMP FDA バリデーション監査スプレッドシートアンケート CSV

ウェビナー No.73776

2023/02/16 | 13:00-17:00

セミナー「CSVの進め方徹底理解・実践セミナー～基本の考え方・いま...

コンピュータ化システムバリデーション（CSV）はGMP業務をコンピュータ化する際のグローバルな規制要求です。日本よりも先にコンピュータ化が進んだ欧米発の規制のため、それを正しく理解できていない製...

医薬品 GMP バリデーション CSV

ウェビナー No.81004

2023/02/16 | 13:00 - 17:00

CSV徹底理解セミナー

CSVの進め方徹底理解・実践セミナー〜基本の考え方からいまさら聞けない既存システムのCSV対応まで/実践的効率的なCSV手法とは？〜 ■講座のポイント　コンピュータ化システムバリデーシ...

GMP グローバルバリデーション CSV

ウェビナー No.62186

2023/02/17 | 13:00-16:30

セミナー「変更管理・逸脱管理の実運用・範囲・評価とリスクのクラス...

～変更管理フローで対応すべき事項～～変更管理を考慮した逸脱処理の着眼点～製造所/CMOで発生した逸脱及び逸脱等を起因とする変更管理の適切な実運用は、製造所における適切なQMS構築及び...

GMP バリデーション QMS ICH 評価分類 CSV