電子署名 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.121298

2023/10/31 | 10:30-16:30

セミナー「これからのQA業務のためのCSVとデータインテグリティの基礎...

2021年に改正されたGMP省令においてデータインテグリティ（DI）が求められている。改正GMP省令の課長通知には、PIC/S査察官むけDIガイダンスが参考になると記載されている。このガイダンス...

GMP FDA バリデーション監査スプレッドシート CSV

ウェビナー No.139265

2023/11/08 〜 2023/11/09 | 10:30～16:30

C231131：【2日間セミナー】ラボと製造におけるデータインテグリティ...

データインテグリティ（DI）の基本要件はALCOAプラスであるといわれている。一方、査察官が期待するDI実務は、システムや機器におけるDI機能の普及とともに高くなる。従って、各極のDIガイダンス...

紙クラウド米国 FDA バックアップ監査電子署名レビュー試験レシピスプレッドシート CSV

ウェビナー No.151345

2024/01/23 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「さくさくとできるスプレッドシートの効率的バリデーション...

スプレッドシートの効率的CSV実務を、以下の実務文書により具体的に説明する。 • 『VMP：バリデーションマスタープラン』（スプレッドシートのCSV規程） • 『文書テンプレート』(チェック...

米国 FDA バリデーション電子署名スプレッドシート CSV

ウェビナー No.149524

2024/02/20 | 10:00〜16:30

ラボと製造のデータインテグリティ実務の必須ポイント | 知識・技術・...

DIの基礎, DI査察指摘,スプレッドシートのDI留・意点, ラボにおけるDI対応実務 ,ERES（電子記録・電子署名）・CSVの基礎について,FDAへ開示請求して入手した2,000件を越す生の...

FDA 電子署名スプレッドシート CSV

ウェビナー No.150899

2024/02/26 | 10:30-16:30

CSV／ER/ES／DIへの具体的な基礎・実務対応 | 株式会社情報機構 | PT...

■講座のポイント　コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の必要性を理解し、CSVにおけるグローバルスタンダードであるISPE GAMP 5と厚労省発出のコンピュータ化システム適正管理...

AR GMP EC グローバル米国 FDA バリデーショングローバルスタンダード電子署名 CSV 製剤省令 ISPE コンピュータ化システム適正管理ガイドライン ERES指針

ウェビナー No.148284

2024/02/26 | 10:30～16:30

スプレッドシートの効率的バリデーション実務とデータインテグリティ...

・スプレッドシートの効率的なCSV実務を　・CSVの基礎から入門者にも判りやすく解説するまた、データインテグリティ指摘を受けやすいスプレッドシートについても解説する。査察指摘の開...

FDA バリデーション電子署名スプレッドシート CSV

ウェビナー No.150253

2024/02/26 | 10:30-16:30

CSV／ERES／DIの基礎・実務対応【Zoomセミナー】

2024年2月26日(月)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。日米欧の最新要求事項と共に学ぶ！CSV(コンピュータ化システムバリデーション)／ER/ES(電子記録・電子署名)／DI(データ...

GMP グローバル米国 FDA バリデーショングローバルスタンダード電子署名 CSV 省令 ISPE コンピュータ化システム適正管理ガイドライン ERES指針

ウェビナー No.146520

2024/02/28 | 10:30～16:30

スプレッドシートの効率的バリデーション実務とデータインテグリティ...

スプレッドシートの効率的CSV実務を、以下の実務文書により具体的に説明する。　・『VMP：バリデーションマスタープラン』（スプレッドシートのCSV規程）　・『文書テンプレート』(チェック...

AR GMP EC 米国 FDA バリデーション電子署名スプレッドシート R&D CSV 製剤

ウェビナー No.152666

2024/05/28 | 13:30〜16:30

3時間で習得！2024年版・国内外の重要な法令改正と実務対応 - 金融財...

このセミナーでは、2023年までに施行された、また2024年に予定されている「重要な法令改正」やグローバルで急速に進展する法改正のトレンドについて、ポイントと具体的な企業実務対応（具体的に何をど...

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