【英語】Corning® HYPER テクノロジーで時間を節約
細胞治療および遺伝子治療は、製薬およびバイオテクノロジー産業の新たな成長原動力として注目を集めています。細胞および遺伝子治療の世界市場は、2026 年までに 600 億ドルの規模に達すると予想さ...
迅速な無菌試験の規制戦略...
正式名称: 遺伝子および細胞療法製品の迅速な無菌試験のための規制戦略 迅速な無菌試験を利用する必要性は、業界内で勢いを増しています。特に、高度治療薬 (ATMP;細胞および遺伝子治療)。このウェ...
【英語】Corning® Ascent® FBR システム — スケーラブルな接着細胞...
遺伝子および細胞療法の科学の進歩は、製造規模で治療用細胞またはウイルスを生産するという共通の課題とともに、業界で急速な成長をもたらしました。コーニングは、細胞および遺伝子治療とワクチン生産のため...
【英語】次世代シーケンシング (NGS) ベースの手法の適用...
正式名称: バイオ製造におけるウイルス汚染物質の検出のための次世代シーケンシング (NGS) ベースの方法の適用 ウイルスによる生物学的製品の汚染は、ヒトにとって有害である可能性があり、ヒト...
2023/11/21 | 10:00-16:00
セミナー「医薬品ライセンス基礎講座 ≪2日間講座≫」の詳細情報 - も...
本セミナーは配属されてまだ日の浅い医薬ライセンス担当者や医薬ライセンス関連業務を担当される方々を主な対象として医薬ライセンス業務全般について理解してもらうことを目的としています。一方、ライセンス...
【英語】ICH Q3E ガイドラインとその影響
Maven E&L Ltd のマネージング ディレクターである Jason Creasey 氏による発表 Jason Creasey 氏は卒業生の分析化学者です。彼は、1990 年代半ばから抽出...