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物流新時代を乗り越えるヒントが満載！11社合同ウェビナーイベント開催

6/4(火)→6/6(木) ｜第２回スマート物流Webinar Week｜視聴無料

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ウェビナー No.129356

2023/09/25 | 13:00-17:00

セミナー「動物用医薬品の開発に係る承認申請書作成と申請時の留意点...

2021年8月1日の改正薬機法施行以降、いくつもの重要な通知が発出され、動物用医薬品の製造販売承認申請書や業許可申請書に多くの変更点が生じました。また、3年にも及んだ一連のコロナ禍により、申請品...

医薬品研究開発海外トラブル承認申請臨床試験配合動物用医薬承認申請

ウェビナー No.123395

2023/09/27 | 10:00-16:30

セミナー「医療機器のEO滅菌の基礎と滅菌バリデーション、EO残留物測...

医薬品医療機器法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求められ...

医療医療機器バイオ測定バリデーション滅菌監査 QMS 包装 ISO

ウェビナー No.125105

2023/09/27 | 10:00～16:30

医療機器のEO滅菌の基礎と滅菌バリデーション、 EO残留物測定のポイン...

医薬品医療機器法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求め...

AR 医療医療機器医薬品 GMP EC 法規制測定薬機法薬事規制バリデーション滅菌 QMS 試験 R&D 製剤抽出設計

ウェビナー No.139691

2023/10/02 | 14:00-16:30

セミナー「【オンライン／会場】元消費者庁出向弁護士が解説する！健...

健康食品・サプリメントの広告をとりまく表示規制法は、景品表示法、健康増進法、薬機法等と多岐にわたり、それぞれについて行政当局による監視と厳しい取締りがなされており、最近では、機能性表示食品の届出...

食品健康食品医薬品法務マーケティングコンプライアンス薬機法機能性表示食品景品表示法

ウェビナー視聴無料 No.136325

2023/10/05 | 10:00〜10:15

【オンライン】医療機器のサイバーセキュリティ規制への対策としての...

薬機法により、IMDRFによる医療機器のサイバーセキュリティガイダンスの本格運用が開始されますが、言い換えるならば、医療機器のソフトウェアがセキュアで安全であることを証明するやり方について、どの...

IT ソフトウェア開発自動化医療医療機器サイバーセキュリティ薬機法セキュリティ MDR

ウェビナー No.133274

2023/10/05 | 13:00-17:00

セミナー「ChatGPT時代のヘルスケア企業におけるAI・リーガルテック活...

ChatGPTが注目されていますが、製薬会社、医療機器メーカー等のヘルスケア企業において、AI・リーガルテックをどのように活用していくかは興味関心の高いところです。この講座では、製薬会社...

AI ヘルスケア医療医療機器法務個人情報ナレッジ薬機法著作権 ChatGPT 生成AI

ウェビナー No.133273

2023/10/06 | 10:30-16:30

セミナー「行政処分となっ育の基礎と定着活動～QualityCultureの醸成...

人は弱いものである。窮地に追いやられたときに、その人がどのように振舞えるのかで、その本質を伺うことができる。GMPの世界では、如何なる時も適切な判断と行動が求められる。そのためには、様々な状況を...

教育医療医療機器医薬品 GMP 品質管理グローバルコンプライアンス薬機法

ウェビナー No.133264

2023/10/11 | 13:00-17:00

セミナー「【標準書・手順書(SOP)・基準書の作成要領を含む】初歩から...

はじめに、化粧品・医薬部外品の製造販売業に必要な責任及び規制と自主規制について理解しし、化粧品・医薬部外品を製造し、販売することに必要な品質管理（GQP）に関する実務を解説します。具体的に標準...

医療化粧品医薬品品質管理薬機法 SOP GVP

ウェビナー No.133258

2023/10/12 | 10:30-16:30

セミナー「(監査等で指摘が多い)滅菌バリデーションの留意点とその深...

近年、企業の社会的責任CSR、SDGs、コンプライアンス遵守、グローバリゼーションがクローズアップされている関係もあり、医療用品の薬機法、QMS省令、GMP省令、滅菌バリデーション基準なども改正...

プラスチック医薬品 GMP バイオ測定バリデーション滅菌監査 QMS 試験微生物 QMS省令生物省令

ウェビナー No.133259

2023/10/12 | 13:00-16:00

セミナー「ヘルスケア領域(製薬・医療機器企業等)におけるデジタルト...

デジタルテクノロジーの進展により、ヘルスケアの分野においても、医療向けの分析、診断支援や一般消費者向けにスマートフォンやSNSを利用して健康増進や生活改善をサポートするサービスや健康・疾患リスク...

DX ヘルスケア医療医療機器医薬品薬機法ビジネスモデル抽出

ウェビナー No.126974

2023/10/20 | 13:00～16:00

【オンライン配信】東レリサーチセンター分析基礎講座【規制下の医薬...

「今後、GMP下で医薬品の分析に従事する予定」の初学者の方を対象と想定し、医薬品分析に特有の「決まり事」や注意点について説明します。 ○プログラム【1】規制下の医薬品分析 ...

医薬品 GMP PLC 薬機法試験 HPLC 省令

ウェビナー No.142824

2023/10/20 | 13:00～16:00

＜有料分析セミナー＞分析基礎講座　規制下の医薬品分析入門【東レリ...

「今後、GMP下で医薬品の分析に従事する予定」の初学者の方を対象と想定し、医薬品分析に特有の「決まり事」や注意点に関するセミナーを開催します。＜カリキュラム＞ 1．規制下の医薬品分...

AR 医薬品 GMP EC 製剤 PLC 薬機法試験 HPLC 省令

ウェビナー No.142835

2023/10/26

化粧品における安定性試験の進め方とデータのとり方、品質変化の推測...

化粧品、医薬部外品の製品の保管、安定性については、薬機法で規定されており、製造所、倉庫、配送、店舗さらには消費者の保管状況において、品質が常に製造出荷時の状態に保たれている必要がある。安定性...

AR 化粧品医薬品 GMP EC 薬機法試験製剤安定性

ウェビナー No.143641

2023/10/26 | 13:00 - 16:00

景品表示法基礎｜広告法務｜委縮しない・力のある広告制作へ

景品表示法の要点を踏まえた広告制作・広告審査の勘所／広告チェックケーススタディ ■講座のポイント　⇒　詳しくはこちらもご覧ください。消費者に商品（モノ・サービス）を販売する（卸売含む...

法務マーケティング薬機法インフルエンサー審査景品表示法不当表示パッケージ

ウェビナー No.131962

2023/10/27 | 13:00-16:00

セミナー「医薬品GCP　超入門講座」の詳細情報 - ものづくりドットコ...

医薬品開発の基礎について、1日で一通りの知識を習得できるセミナー。現在の薬の開発状況を法令やガイドラインに基づいて詳しく解説する。また、あらゆる医薬品の開発に付きまとう臨床検査値の読み方につ...

医療医薬品解析再生医療薬機法臨床 GCP 治験試験

アーカイブ No.118322

2023/06/25 〜 2023/10/31

薬機広告規制マスター講座【アーカイブセミナー・2023年6月16日開催分...

デジタルマーケティングの急速な普及に伴い、インターネットを活用した医薬品や化粧品などの広告も爆発的に増加していますが、それに伴い、違法な広告が氾濫し、社会問題となっています。数年前には広告代理店...

化粧品医薬品マーケティング薬機法デジタルマーケティング代理店法改正景品表示法

ウェビナーアーカイブ No.139256

2023/10/31 | 10:30～16:30

C231011:再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP...

再生医療等製品は、2014年より施行された薬機法にて新たに定義され、その製造管理と品質管理の基準として、GCTP省令の施行が開始されました。GCTPは、従来の医薬品GMPとほとんど異なりませんが...

医療医薬品 GMP 品質管理再生医療薬機法細胞加工省令

ウェビナーアーカイブ No.139783

2023/10/31 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGC...

リスクマネジメント医療医薬品 GMP 品質管理再生医療細胞加工バリデーション

ウェビナーアーカイブ No.128993

2023/11/10 | 10:30-16:30

セミナー「医薬部外品/化粧品の法規制動向把握と規格設定および申請資...

本講座では医薬部外品、指定医薬部外品や化粧品の定義・法規制などの基礎から製造承認申請までを理解できるように企画されています。一昨年、医薬品、医薬部外品また化粧品の基準や規制の根拠となる医薬部外品...

紙化粧品医薬品法規制海外薬機法申請

ウェビナー No.142857

2023/11/13 | 13:00～16:00

医療機器プログラムにおける該当性判断のポイントと事業化への留意点...

超高齢化社会の到来やコロナ禍による医療・健康に対する国民の関心は高まっており、近年のIT技術の発展により、様々なヘルスケア関連のプログラム製品が開発・利用されている。　そのようなプログラム製...

IT AR ヘルスケア医療医療機器 GMP EC コロナ禍薬機法超高齢化社会 R&D 製剤医療機器プログラム