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No.28707
2022/07/07 | 13:00 - 16:30
7月7日セミナー「ISO 13485:2016徹底解説(3日間)」★こんなにわかり...
医療機器を販売するためには各国の要求に応じたQMSの構築が必要とされています。 各国がQMS要求のベースとしているのがISO 13485で、2016年に改定されました。 第1回ではISO ...
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No.19226
2022/07/20 〜 2022/07/21 | 13:00 - 16:00
セミナー:ゼロから始める超入門GMPシリーズ2022:<品質編> ~GMP品...
■受講後、習得できること 1.品質管理 2.自己点検 3.監査の準備と心得(着眼点) 4.出荷の管理 5.品質等に関する情報不良等対応(苦情処理) ■本テーマ関連法規・ガイドライ...
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No.34930
2022/07/27 | 10:30-16:30
医療機器薬機法入門セミナー《初任者が押さえておくべき薬機法の基礎...
本セミナーでは、医療機器の承認、認証申請の基礎を説明するとともに、実務担当者にも参考となるような「申請にあたっての医療機器開発の考え方」や注意事項について解説します。