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ウェビナー No.15841

2022/06/20 | 13:00-17:00

セミナー「商品・サービス『広告』のための『表示』規制の基本と留意...

企業は自社の商品やサービスを宣伝するためにマスメディアを利用した従来型の「広告」に加えてインフルエンサーを利用するなどSNSを駆使した「広告」を活用することが増えてきました。BtoC型の商品やサ...

ウェビナー No.25879

2022/06/21 | 10:30-16:30

改正薬機法、改正QMS省令、ISO13485における医療機器滅菌関連の要求事...

リスクの高い、滅菌製品等の滅菌関連における改正QMS省令での要求事項 及び 承認申請、QMS適合調査、外部監査等で注意すべき滅菌バリデーション基準での要求事項の解説、各滅菌法の滅菌バリデーション...

ウェビナー No.27673

2022/06/21 | 10:30 - 16:30

医療機器滅菌要求事項 改正薬機法、改正QMS省令、ISO13485における...

 改正薬機法、改正QMS省令にともない、リスクに対するマネジメントが特に重視されて きている。 本講座では、リスクの高い、滅菌製品等の滅菌関連における改正QMS省令での要求事項 及び 承認申請...

ウェビナー アーカイブ No.17350

2022/06/21 | 13:30~16:30

【Live配信+アーカイブ】【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画...

滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。 またPIC/S GMPでは無菌性の保証について厳格に要求しています。無菌原薬の管理、包装容器の無菌保証についても...

ウェビナー No.26256

2022/06/21 | 12:30 - 17:00

再生医療・バーコード表示/固形製剤包装設計/医療機器包装設計

■講座のポイント 薬機法改正により、2022年12月より医療用医薬品・医療機器・再生医療等製品のバーコード表示が法制化されます。本セミナーでは、この3種類のバーコードについて品質管理方法や添付...

ウェビナー アーカイブ No.17351

2022/06/22 | 13:30~16:30

【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の...

 滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。 滅菌医療機器においては、医療機器の管理、包装の無菌保証についても重要となります。 滅菌プロセスのバリデーシ...

ウェビナー No.19225

2022/06/22 〜 2022/06/23 | 13:00 - 16:00

セミナー:ゼロから始める超入門GMPシリーズ2022:超入門GMP<製造編...

■受講後、習得できること 1.製造管理の基本 2.バリデーション 3.GMPの衛生管理(衛生管理のハードとソフト) 4.医薬品製剤における、委受託管理 5.逸脱管理と変更管理 ■...

ウェビナー No.26657

2022/06/28 | 13:00~16:00

体外診断用医薬品/機器の開発・薬事・保険適用の基礎講座【提携セミナ...

コロナ対策製品として研究用試薬や体外診断用医薬品の市場に多くの企業が参入しつつある中で、単発製品でなく今後どのように事業化を考えていくのか等、事業化視点で保険や薬事のとらえ方について解説します。...

ウェビナー No.28707

2022/07/07 | 13:00 - 16:30

7月7日セミナー「ISO 13485:2016徹底解説(3日間)」★こんなにわかり...

 医療機器を販売するためには各国の要求に応じたQMSの構築が必要とされています。 各国がQMS要求のベースとしているのがISO 13485で、2016年に改定されました。 第1回ではISO ...

ウェビナー No.32391

2022/07/12 | 13:00~17:00

薬機法、景品表示法、健康増進法に違反しない健康関連食品に関する広...

いかに時流を捉えて長期に渡って売上UP・顧客数増加につなげていくのか。そのために知っておくべき薬事関連法規(薬機法、景品表示法、健康増進法など)と広告・マーケティング戦略について本セミナーで説明する。

ウェビナー No.29983

2022/07/14 | 13:00 - 17:00

動物用医薬品開発

昨年8月1日施行の改正薬機法により、動物用医薬品の承認申請書や業許可申請書にも多くの変更点が生じました。また、2年以上に及ぶ一連のコロナ禍により、申請品目の審査方法は変更を余儀なくされ、動物用医...

ウェビナー No.30273

2022/07/19 | 10:30 - 16:30

「GMP事例集2022年版」★そのポイントを実務対応踏まえ解説。

 GMPの国際化、ならびに度重なる医薬品企業の不祥事の再発防止に向け、薬機法、GMP省令が改正ならびに関連ガイドラインの整備がなされた。そしてGMP事例集の2022年版にも新たに①承認事項の遵守...

ウェビナー No.19226

2022/07/20 〜 2022/07/21 | 13:00 - 16:00

セミナー:ゼロから始める超入門GMPシリーズ2022:<品質編> ~GMP品...

■受講後、習得できること 1.品質管理 2.自己点検 3.監査の準備と心得(着眼点) 4.出荷の管理 5.品質等に関する情報不良等対応(苦情処理) ■本テーマ関連法規・ガイドライ...

ウェビナー No.34930

2022/07/27 | 10:30-16:30

医療機器薬機法入門セミナー《初任者が押さえておくべき薬機法の基礎...

本セミナーでは、医療機器の承認、認証申請の基礎を説明するとともに、実務担当者にも参考となるような「申請にあたっての医療機器開発の考え方」や注意事項について解説します。

ウェビナー No.33890

2022/07/28 | 10:30 - 16:30

再生医療等製品におけるビジネス動向と事業化/新規参入のポイント

再生医療分野参入にあたっての強みの活かし方、事業にするコツをお伝えするとともに、行政当局とのコミュニケーション方法、再生医療の現場にある課題、新しい開発や審査の考え方、トレンドなども紹介します。...

ウェビナー No.36495

2022/08/05 | 13:00 16:30

カリフォルニア州法 プロポジション65 OEHHA BPA PFAS

 プロポジション65は、規制対象物質が1,000近くの物質に及び、対象は、人に暴露の可能性があるものすべてとなります。規制物質の閾値は、他の法令には見られない「暴露量」となっており、閾値を超える...

ウェビナー No.36487

2022/08/05 | 10:30 - 16:30

EOG・ガンマ線滅菌のリスク、課題と電子線滅菌への転換と動向について...

 医療機器、医薬品等の薬機法、QMS省令等の改正により、特にリスクを考慮した、企業責任、製造販売業者の責任、コンプライアンス遵守等が重視されてきている。これらの背景に伴い、リスクの高い「滅菌」の...

ウェビナー No.41286

2022/08/23 | 10:30 - 16:30

【薬機法入門セミナー】医薬部外品・化粧品・医療機器等

医薬部外品・化粧品・医療機器等の許認可のための薬機法(医薬品医療機器等法)入門。「医薬品に関する規制からの引き算」という考え方で、 分かりやすく整理・解説します。 薬事法が「医薬品,医療...

ウェビナー 視聴無料 No.40431

2022/08/25 | 11:00-11:30

女性の健康課題をテクノロジーで解決する「フェムテック」(Femtech)...

近年の健康・予防へのヘルスケア意識の高まりなどにより、女性特有の健康課題(生理・妊活・更年期等)をテクノロジーで解決する、「Femtech(フェムテック)」が世界的に注目を集めています。 ...

ウェビナー No.35774

2022/09/13 | 10:30-16:30

セミナー「新人のためのGMP超入門 ~GMPとは何かを理解するための1日...

GMPは医薬品製造を適切に行うためのバイブルともいえる重要な基準であるが、文章が独自でそのまま読んでも何が書いてあるか殆どわからないほどややこしい。演者でさえ製造管理者を引き受けた際初めてGM...