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No.59314
2022/11/18 | 12:30～16:30
三極（日米欧）の薬事規制/承認審査の相違点をふまえたグローバル開発...
本講演では、開発薬事担当者を始め、グローバル開発に携わる方々に知って頂きたい日米欧での医薬品の規制要件、承認審査プロセス、および迅速承認システムをその異同を比較しながら解説する。さらに当該規制要...
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No.63795
2022/11/25 | 12:30 - 16:30
医療機器の保険適用の進め方
医療機器を日本国内で上市する上で、保険適用は薬事規制対応と並ぶ重要な戦略の1つです。その戦略を誤ると、企業にとっての利益の損失だけでなく、優れた医療機器や技術の恩恵を患者や医療従事者が受けられな...
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No.60918
2022/12/06 | 13:00-16:00 2022/12/08 13:00-16:00
セミナー「薬機法の全体像(2日間短期集中シリーズ)①薬機法の全体像・...
年々、薬機法が厳しくなり製造販売業者への要求事項も増えてきている。 本セミナーではなぜ薬事規制があるのか、医療機器を取り扱うにあたり開発から販売後までの一連の薬事プロセスについて解説する。