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業界最大級!プラスチック成形の未来が見える4日間!企業合同ウェビナー

第3回Green Molding Webinar Week|7月2日〜7月5日|視聴無料

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ウェビナー 視聴無料 No.44450

2022/09/05 | 10:00 ~ 10:45 / 13:30 ~ 14:15

【電帳塾】第三弾:こうすれば良いのか!電帳法の実務上の対応方法を...

電子帳簿保存について一緒に学びませんか? ┌──────────────────────────────────■ │改正電子帳簿保存法において対応すべきことを把握していますか? │202...

ウェビナー アーカイブ No.34772

2022/09/07 | 13:30-16:30

セミナー「自社の組織・体制を踏まえたGVP手順書(SOP)の作成」の詳...

医薬品・医療機器・再生医療等製品・化粧品を含む医薬品等のGVP省令の文言に添って、その求める内容を詳解し、実際の業務を遂行するうえで必要なポイントを紹介する。そのうえで、モデル手順書を基にして...

ウェビナー No.44368

2022/09/07 | 13:30-16:30

自社の組織・体制を踏まえたGVP手順書(SOP)の作成

医薬品・医療機器・再生医療等製品・化粧品を含む医薬品等のGVP省令の文言に添って、その求める内容を詳解し、実際の業務を遂行するうえで必要なポイントを紹介する。そのうえで、モデル手順書を基にして、...

ウェビナー No.45011

2022/09/07 | 13:00-17:00

PIC/Sガイドライン・改正GMP省令を踏まえたHBELに基づく洗浄評価

本講演会では,健康ベース曝露限界値の設定,数値シミュレーション事例,洗浄評価への具体的な適用,従来の評価基準の取り扱い,最新規制の動向などについて説明する。

ウェビナー No.43692

2022/09/07 | 13:30 - 16:30

「GVP手順書(SOP)の作成」★モデル手順書を元にした自社手順書の作...

医薬品・医療機器・再生医療等製品・化粧品を含む医薬品等のGVP省令の文言に添って、その求める内容を詳解し、実際の業務を遂行するうえで必要なポイントを紹介する。そのうえで、モデル手順書を基にして、...

アーカイブ No.41135

2022/08/02 〜 2022/09/08

会社法の要点と実務上の留意点(8/2~9/8配信) - みずほセミナー

「会社法」は、会社の組織や運営のルールを定めています。機動性や柔軟性の高い、適正で効率的な企業経営を実現するためには、その考え方や基本構造を理解することが必須です。さらに、会社法における多く...

ウェビナー No.44022

2022/09/08 | 10:30 -16:30

「GQP省令に基づく品質管理業務」

★2022.04.28付課長通知“医薬品の品質問題事案を踏まえた製造販売業者および製造業者による品質管理にかかる運用について”発出に伴うその実際とは? 「医薬品の品質問題事案を踏まえた製造...

ウェビナー No.36482

2022/09/09 | 13:00 - 16:30

医療機器製造販売業者の設計開発管理

医療機器製造販売業者における外部委託製造業者のQMS管理。製品実現、設計段階から市販後までQMS省令/米国QSR/ISO13485に効率よく対応する 医療機器では製品の安全性を確保するため...

ウェビナー No.35774

2022/09/13 | 10:30-16:30

セミナー「新人のためのGMP超入門 ~GMPとは何かを理解するための1日...

GMPは医薬品製造を適切に行うためのバイブルともいえる重要な基準であるが、文章が独自でそのまま読んでも何が書いてあるか殆どわからないほどややこしい。演者でさえ製造管理者を引き受けた際初めてGM...

ウェビナー アーカイブ No.34771

2022/09/14 | 13:30-16:30

セミナー「自社の組織・体制を踏まえたGSPS手順書(SOP)の作成」の詳...

医薬品・医療機器・再生医療等製品を含む医薬品等のGPSP省令の文言に添って、その求める内容を詳解し、実際の業務を遂行するうえで必要なポイントを紹介する。そのうえで、モデル手順書を基にして、自社...

ウェビナー No.43698

2022/09/14 | 13:30 - 16:30

「GPSP手順書(SOP)の作成」

「GPSP手順書(SOP)の作成」セミナー!★モデル手順書を元にした自社手順書の作成方法・留意点・ポイントとは? 医薬品・医療機器・再生医療等製品を含む医薬品等のGPSP省令の文言に添って...

ウェビナー No.45256

2022/09/14 | 13:30-16:30

自社の組織・体制を踏まえたGSPS手順書(SOP)の作成

医薬品・医療機器・再生医療等製品を含む医薬品等のGPSP省令の文言に添って、その求める内容を詳解し、実際の業務を遂行するうえで必要なポイントを紹介する。モデル手順書を基にして、自社の組織・体制に...

ウェビナー No.45397

2022/09/15 | 10:30-16:30

<改正GMP省令・4月28日発出課長通知を踏まえた> GQP入門セミナー

連携を図り、品質システムを構築する必要があり、サイトQAと連携し、製造業者とより適切な関係を構築するために、GMP省令改正のポイントと合わせ、GQP管理方法のポイントを解説する。

ウェビナー No.43973

2022/09/16 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令下での注射剤製造」の詳細情報 - ものづくりド...

再生医療等製品も含めた注射剤は、以下のような多くのメリットを持つ薬剤である。 1.消化器官を通らないため代謝を受けない 2.効果の発現が早い。 3.必要な個所(患部)に薬剤を投入できる。 ...

ウェビナー No.36483

2022/09/16 | 13:00 - 16:30

医療機器製造販売業者のリスクマネジメントとユーザビリティエンジニ...

医療機器製造販売業者における外部委託製造業者のQMS管理。製品実現、設計段階から市販後までQMS省令/米国QSR/ISO13485に効率よく対応する 近年、要求事項として重視されているユー...

ウェビナー No.41944

2022/09/20 | 14:00~17:00

【オンライン/会場】《経済安全保障法制 徹底解説!》重要土地等調査...

2021年6月に成立した重要土地等調査法が、2022年9月から施行されます。 重要土地等調査法は、安全保障の観点から、防衛施設・原子力施設・一部空港周辺等における土地の所有・利用を調査・規...

ウェビナー No.43094

2022/09/20 | 14:00-17:00

セミナー「《経済安全保障法制 徹底解説!》重要土地等調査法 ~2022...

2021年6月に成立した重要土地等調査法が、2022年9月から施行されます。 重要土地等調査法は、安全保障の観点から、防衛施設・原子力施設・一部空港周辺等における土地の所有・利用を調査・規...

ウェビナー No.45474

2022/09/20 | 13:00-16:30

医療機器における安全管理業務(GVP)の基礎と実務対応

医療機器の安全管理業務を行う上で重要な薬機法、GVP省令、QMS省令など法体系を初歩的な部分からご説明します。はじめに安全管理責任者の業務を学び、「安全管理情報の収集・評価検討」「安全確保措置の...

ウェビナー No.45476

2022/09/20 | 10:30~16:30

医薬品製造設備の洗浄バリデーション実施と実務Q&A

医薬品製造における洗浄バリデーションに関する最新の規制動向、改正GMP省令での「交叉汚染防止規定」新設の背景を踏まえながら、EMA、PIC/S GMPに対応した洗浄バリデーションの実施とその残留...

ウェビナー 視聴無料 No.47890

2022/09/21 | 10:00 ~ 10:45 / 13:30 ~ 14:15

【電帳塾】第三弾:こうすれば良いのか!電帳法の実務上の対応方法を...

電子帳簿保存について一緒に学びませんか? ┌──────────────────────────────────■ │改正電子帳簿保存法において対応すべきことを把握していますか? │202...