2023/05/29 〜 2023/06/02
医薬品品質システム(PQS)の構築とGMP教育訓練の実効性の確保と評価...
医薬品不足が2年におよび深刻さを増す中、今なお解消の見通しが立たない状況にあります。 この供給不安の原因は製薬工場における承認事項逸脱などGMP対応の不備だけでないことは周知ですが、製薬工場と...
2023/09/07 | 13:00-16:30
セミナー「GMP省令改正における承認事項遵守・リスクマネジメント・変...
改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、承認書との齟齬の問題に関し、製造方法、試験検査方法などの変更時のリスクマネジメン...
2023/10/05 | 13:00~16:30
C231006:改正GMP省令が要求する製品品質照査とバリデーション手順
改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、バリデーションを効果的に行い、品質照査を有効的に活用するためのGMP管理を事例集...
2023/11/10 | 13:00-16:30
セミナー「GMP省令改正における承認事項遵守・リスクマネジメント・変...
改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、承認書との齟齬の問題に関し、製造方法、試験検査方法などの変更時のリスクマネジメン...
2024/03/15 | 10:30~16:30
GMP省令改正に対応したデータインテグリティの基礎とQ&A【LIVE配信】...
本講演では、受講者の理解を深めるために、データインテグリティを基礎から振り返るとともに、対応のポイントを解説しながら、GMP省令改正に伴いデータインテグリティ対応のポイントについても解説する。 ...