【英語】第 1 相用量漸増試験における従来の 3+3 設計の代替設計

第 1 相臨床試験は、推奨される第 2 相用量 (RP2D) (多くの場合 MTD 自体) を特定することを目的として、新しい分子の最大耐用量 (MTD) を決定することを目的としています。理想...

【英語】データ保護によるがん治療と研究の強化

HIMSS22 の Dell Technologies ブースで、「データ保護によるがん治療と研究の強化」と題するこのプレゼンテーションは、Center Leon Berard – Lyon U...

【英語】静止結腸直腸癌幹細胞の分離と機能検証

Technology Networks の Teach Me In 10 のこのエピソードでは、コーニングの顧客であるジョセフ リーガン博士が、患者由来オルガノイドから RNA シーケンス用にラ...

【英語】SPC: 新旧の有効成分の保護

ポッター クラークソンの Joel Beevers、Michael Pears、Stephanie Pilkington は、ロイヤリティ ファーマ事件 (C-650/17) およびテバ対ギリア...

【英語】抗体特許: 欧州およびその先で価値を最大化

抗体特許: ヨーロッパおよびそれ以降の価値の最大化 2020 年 8 月 5 日水曜日午後 4 時 30 分 (BST) に、抗体の専門家および欧州弁理士である Kilburn & Strode...

【英語】仮差止命令: 入手方法、回避方法

金銭的な損害賠償では不十分な場合もあります。イノベーターとイノベーター、またはブランドとジェネリックのいずれであろうと、熾烈な競争相手の間のケースでは、訴訟の最初の差し止め命令は、最後の金銭的損...

【英語】ライフ サイエンスにおけるかつてないほどのデータ コラボレ...

最近では、競合他社を含め、ライフ サイエンスの発見を進めるためのデータ パートナーシップの急増が、イノベーションの主要な原動力となっています。コラボレーションする企業は、市場の動向により迅速に対...

【英語】細胞培養の基礎

温度、ガス交換、pH、培地 (エネルギーと栄養素) などの制御された条件で培養された細胞は、ライフ サイエンス業界における多くの研究および生産アプリケーションの基盤となっています。このウェビナー...

2023/01/31 | 10:30 - 16:30

「無菌医薬品GMP」★EU GMP Annex1改訂版発出に伴う実務ポイント対応...

■講座のポイント 　2022年8月25日に発出されたEU GMP Annex 1「無菌医薬品の製造」の改正ポイントは、「PQS（医薬品品質システム）」、「QRM（品質リスクマネジメント）」の取...

2023/01/31 | 10:30 - 16:30

医薬品における臨床試験のポイント

臨床試験の経験のない方、他部署から臨床開発部門に移動された方等を対象に開発の初期から薬事申請までの内容を解りやすく解説します。臨床研究法については、事例も含めて解説します。製造販売後調査について...

【英語】ライフ サイエンスにおけるかつてないほどのデータ コラボレ...

最近では、競合他社を含め、ライフ サイエンスの発見を進めるためのデータ パートナーシップの急増が、イノベーションの主要な原動力となっています。コラボレーションする企業は、市場の動向により迅速に対...

【英語】遺伝子治療 2.0: 導入遺伝子カセット工学の活用

新しい遺伝子治療が臨床に登場し、前例のない速度で臨床データの読み出しが行われています。新しい治療法と同様に、重要な情報は安全性と有効性です。実質的な進歩と臨床的成功がありましたが、遺伝子治療分野...

【英語】患者の維持とパーソナライゼーションのベスト プラクティスに...

デジタル ヘルスケア プラットフォームは、患者がヘルスケア プロバイダーに接続できるようにするためのゲートウェイであると同時に、プロバイダーがよりパーソナライズされた積極的なインターフェイスを構...

2023/02/17 | 13:00 - 17:00

臨床研究における統計手法の選び方

臨床研究の基本的なデザインに合わせた統計手法の選び方-研究目的の決定/臨床研究の構造/バイアスの対処/単変量・多変量解析/研究報告…etc- ■講座のポイント　 統計学の知識が必要なのは...

2023/02/21 | 13:00 - 16:30

医薬品元素不純物対応

≪ＩＣＨ Ｑ３Ｄと第十八改定日本薬局方に基づいた≫医薬品中の元素不純物のデータ及びＰＭＤＡ等への対応の重要ポイント ■講座のポイント　 ICH Q3D（医薬品の元素不純物ガイドライン/平...

【英語】細胞外小胞: 廃棄物排出者から治療の現実まで

細胞破片の単なる排除者と考えられていた細胞外小胞 (EV) は、次世代の治療薬として期待されています。EV は、全身の生理機能を仲介する既知の細胞間メッセンジャーです。パラクリン因子、核酸、タン...

2023/03/14 | 12:30 - 16:30

「MEMS生体・医用デバイス」センサ、生体計測デバイス。医療分野に向...

MEMSでセンサ、MEMSで生体計測！ 医療分野に向けて！ MEMSによる呼気吸気センサ、ヒューマンインターフェース、マイクロニードル等のデバイス研究開発事例を通して、幅広く、分かりやすく解説し...

【英語】COVID がヘルスケアを苦しめているものの治療法になる可能性...

私たちは皆、「もし問題ではなく、いつだ」と聞いたことがあります。その格言はサイバーセキュリティに関連していますが、ヘルスケアにも非常に関連しています. 問題は、医療サービスが必要かどうかではなく...

2023/03/23 | 13:00 - 17:00

海外化粧品規制動向

「欧州,ASEAN,その他諸外国における化粧品規制動向」 化粧品の規制は、国内外を問わず、変化しています。アジア地域のみではなく、他の国も環境等の配慮から規制が様変わりし始めています。化粧...

2023/03/24 | 13:00 - 17:00

化学物質規制2023最新動向【欧州、北米、東南アジア】

欧州を起点に、北米TSCA、日本、中国、韓国、台湾、東南アジア諸国の化学物質規制の最新動向を解説。 ■講座のポイント REACH、RoHSを鑑みてもわかるとおり、昨今の化学物質規制は欧州...