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物流新時代を乗り越えるヒントが満載！11社合同ウェビナーイベント開催

6/4(火)→6/6(木) ｜第２回スマート物流Webinar Week｜視聴無料

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ウェビナーアーカイブ No.18671

2022/06/30 | 13:00-16:30

セミナー「承認申請に向けたリアルワールドデータ利用の考察とレジス...

医薬品の承認申請や再審査等でもレセプトデータや疾病登録を含むRWDの利活用が期待されている。本講演では、RWDの種類や概要、すでにRWDが利活用されているFDAでの状況、日本での承認申請や再審査...

医療医薬品 FDA 承認申請レジスト信頼性審査評価リアルワールドデータ

ウェビナー No.28627

2022/07/06 | 13:00 - 16:30

「GMP実務者教育（2回シリーズ）」★異物対策とヒューマンエラー。現...

　医薬品は患者さんに健康リスクを負わさないよう製造しなければならない。　例えば、医薬品の全部や一部が不潔な物質、変質、変敗物質から成っていたり、異物が混入ないしは付着している医薬品は、製造、...

医療医療機器医薬品 GMP 品質管理トラブル異物プロセス設計医療事故ヒューマンエラー工程QC表異物混入

ウェビナー No.17257

2022/07/07 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品品質システム（PQS）構築のための重要８業務の要点と...

今回の省令改正においては、医薬品品質システム（PQS）の構築を基礎に、安定性モニタリングや製品品質照査などPIC/S-GMPとの乖離部分を正式に省令に盛り込み、「品質部門」が実施すべき業務をより...

医薬品 GMP 検査試験

ウェビナー No.28772

2022/07/07 | 10:30 - 16:30

「GMP事例集2022年版の重要ポイント」★2022年4月28日付GMP事例集202...

　2022年4月28日10年振りとなる待望の「GMP事例集（2022年版）」が発出された。改正省令（令和3年8月1日施行）及び（公布通知令和3年4月28日）の内容を踏まえ、厚生労働省、日薬連等が...

医薬品 GMP 医薬品製造製造業労働メーカー医療事務

ウェビナーアーカイブ No.26016

2022/06/24 〜 2022/07/07 | 6/24　13:00～16:30

治験薬GMP要求事項の理解と実際の運用【提携セミナー】 | アイアール...

医薬品のライフサイクルにおける開発段階に応じた治験薬ＧＭＰ管理について実例を交えて説明するとともに、運用面につき質疑応答を交えて合理的なヒントを提供致します。

医薬品 GMP 技術者教育治験

アーカイブ No.18490

2022/07/07

セミナー「局方/GMPにおける不純物管理と出発物質/変更管理対応」

医薬品中の不純物については、有機不純物、無機不純物、残留溶媒から成る不純物を科学的及び安全性の面から管理することになる。そのため先ず基本となるICH Q3A、Bの原薬、製剤中の不純物評価と管理方...

医薬品 GMP 品質管理欧州原薬 CTD 試薬 ICH 審査評価

ウェビナー No.30749

2022/07/07 | 10:30～16:30

医薬品品質システム（PQS）構築のための重要８業務の要点と実践のポイ...

改正GMP省令の要件からQC/QAが実施すべき業務と責任についてわかりやすく解説！ ◆習得できる知識改正GMP省令のポイント医薬品品質システム（PQS）構築の要件と実践の考え方 ...

教育医薬品 GMP 技術者教育

ウェビナー No.21271

2022/07/08 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品GMP入門」

本セミナーでは、新しくGMP関連業務に就かれた方々とよりよくGMPお知りになりたい方々を対象に、GMPの基本を分かりやすく解説します。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製造販売業者の品質保...

資材医薬品 GMP 海外バリデーション ICH 設備 ISO

ウェビナー No.30759

2022/07/08 | 10:30-16:30

化合物データに対する実用的なデータ分析と機械学習の適用【提携セミ...

材料や医薬品をより効率的に開発するための、ケモインフォマティクスに基づく実践的なアプローチについて紹介します。化合物のデータ分析や機械学習の適用に加えて、近年注目されている深層学習を扱う際の注意...

機械医薬品機械学習技術者教育データ分析

ウェビナー No.31932

2022/07/11 | 13:00～16:00

経皮吸収の基礎とその評価法【提携セミナー】 | アイアール技術者教育...

☆経皮吸収分野における医薬品（外用剤）と化粧品の違いを述べ、経皮吸収の基礎とその評価法についてわかりやすく解説！

化粧品医薬品技術者教育評価

ウェビナー No.28920

2022/07/12 | 13:00 - 15:30

「エクソソーム研究のコツとリキッドバイオプシー実例」★初心者が躓...

　近年、エクソソームに関する研究分野は爆発的な広がりをみせています。エクソソーム研究に参入するのはアカデミックな研究者のみならず、製薬業界や食品業界、化粧品業界などの産業分野からの参入も多いです...

医療先進医療医薬品医薬品製造バイオ細胞療法細胞株 iPS細胞細胞加工バイオマーカーエクソーム

ウェビナー No.29072

2022/07/13 | 13:00 - 16:30

核酸医薬品のDDS技術開発最新動向

7月13日開催WEBセミナー核酸医薬品の体内動態の基礎と核酸医薬品に対するDDS技術開発の最新動向「次なる創薬モダリティの本命」とされる核酸医薬品の開発が国内外で急加速している。その一...

ウェビナー No.32401

2022/07/13 | 13:00-16:30

核酸医薬品の体内動態の基礎と核酸医薬品に対するDDS技術開発の最新動...

本講演では、新型コロナウイルスに対するワクチンとして実用化されたメッセンジャーRNA（mRNA）医薬品との比較も含め、核酸医薬品の基本的な体内動態特性を整理し、これを制御するDDS技術について解...

医薬品ワクチンウイルス技術者教育技術開発核酸医薬 mRNA

ウェビナー No.32400

2022/07/13 | 13:00～16:30

無菌医薬品包装規制および完全性評価手順・各種漏れ試験方法のポイン...

日局 18 参考情報「無菌医薬品の包装完全性評価」においてその収載方針と現状の問題点を示し,対応策としての欠陥を基準としたステージ毎の許容漏れ限度設定手順を実例を交え解説する。

医薬品技術者教育包装試験評価

ウェビナー No.28705

2022/07/13 | 13:00 - 16:30

「GMP実務者教育（2回シリーズ）」★異物対策とヒューマンエラー。現...

　そもそもヒューマンエラーはあくまでも結果として発生するものであって、エラー自体はトラブルの真の原因ではない。エラーの遠因としては企業のQuality　cultureに問題があるかもしれないし、...

IT ITシステムプロセス技術品質管理業務改善ナレッジ運用監視検知ロボットトラブル異物設備ヒューマンエラー

ウェビナー No.17361

2022/07/14 | 10:30～16:30

日本一わかりやすい超入門改正QMS省令セミナー

厚生労働省は、2021年3月26日付で「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」（令和３年厚生労働省令第60号）を公布しました。施行期日は2...

医療医療機器医薬品品質管理労働 QMS

ウェビナー No.32427

2022/07/14 | 13:00-17:00

動物用医薬品の開発に係る承認申請書作成と申請時の留意点、及びトラ...

本セミナーでは、動物用医薬品の申請に必要な基本的な知識に始まり、それらを複合的かつ体系的にまとめあげ、さらにはコンサルタントならではの多くの体験談まで幅広くお話します。

医薬品技術者教育トラブル承認申請コンサルタント

ウェビナー No.32418

2022/07/14 | 13:00～16:00

医薬品・ヘルスケア領域における共同研究開発の進め方と押さえておく...

共同研究開発は、通常、それに伴うコストの軽減やリスク分散、事業者間における基盤技術の相互補完を通して、研究シーズの発展と技術革新を促すものが望ましい。医薬品、医療機器業界における研究シーズの...

人材育成ヘルスケア医療医療機器医薬品イノベーション研究開発技術者教育トラブル評価共同研究開発

ウェビナー No.29983

2022/07/14 | 13:00 - 17:00

動物用医薬品開発

昨年8月1日施行の改正薬機法により、動物用医薬品の承認申請書や業許可申請書にも多くの変更点が生じました。また、2年以上に及ぶ一連のコロナ禍により、申請品目の審査方法は変更を余儀なくされ、動物用医...

医薬品法務流通法規制コロナ禍薬機法承認申請審査

アーカイブ No.24285

2022/06/29 〜 2022/07/15

セミナー「医薬品等における微生物品質管理の基礎と微生物迅速試験法...

　医薬品における微生物管理は、無菌・非無菌を問わず、患者の安全確保を推進するうえで、きわめて大きな意義を有している。　日本薬局方に規定されている試験法は随時科学の進歩、国際的な動向、指針等を...

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