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No.146739
2024/01/23 | 10:30-16:30
医薬品製造における規格値、許容範囲の決め方~関連法令の基本解説、...
GMP製造において、管理幅の許容範囲をどのように設定するかはスケールアップしていく過程、更には製造フローを確立する段階で重要なファクターです。許容範囲の数値の根拠を如何に求め効率よい製造フローを...
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No.142791
2023/11/29 〜 2023/12/21 | 11/29 10:30~16:30
医薬品製造における洗浄バリデーション(DHT,CHT,WCL設定)と残留確...
洗浄バリデーションの基本を説明した上で、交叉汚染防止としての洗浄バリデーションと毒性学的評価に基づく残留許容基準値設定の考え方、そして高生理活性製造施設の封じ込め技術や曝露防止について事例を交え...