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ウェビナー アーカイブ No.8847

2022/02/11

令和4年度診療報酬改定を踏まえた戦略的急性期病院経営

コロナ禍で社会を支え続けてきた医療に対する信頼は今まで以上に増している。だからこそ、令和4年度診療報酬改定は急性期入院医療に厳しいものにはならないと私は期待している。とはいえ、財源が乏しい中で行...

ウェビナー アーカイブ No.1985

2022/01/24 〜 2022/02/12

セミナー「医薬品,原薬製造プロセスにおけるGMP製造に対応したフロー...

フロー合成を用いたcGMP下でAPIを生産した事例フロー・マイクロ合成技術を用いた原薬製造の連続化に関する最新事例、連続生産設備を設計するうえでの最新情報を紹介!フロー・マイクロ合成技術を用いた...

ウェビナー No.9659

2022/02/14

セミナー「体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座」

体外診断用医薬品の基本的性能試験の評価と精密さと正確さ臨床的有用性の評価手法とは?講師著書の書籍を1口のお申し込みにつき1冊配布します。 医学的診断は、患者の訴え、医師による診療所見、そして臨...

ウェビナー No.9141

2022/02/14

インターネットライブセミナー フットケアの実践| 医療関係者の皆様へ...

●講演1(19:00~19:20)  透析患者の爪白癬治療  ~ネイリンの治療経験を踏まえて~  福島県立医科大学 皮膚科学講座   助手 菊池 信之 先生 ●講演2(19:20~20:00...

ウェビナー No.8008

2022/02/14 | 10:30-16:30

医薬品品質システム(PQS)を踏まえたコンプライアンス遵守とQuality...

改正GMP省令が2021年4月28日に公布され、8月1日に施行となった。 GMPでは、規定された多数の文書・記録の作成保管が義務付けられている。それらには、完全性が求められ、悪意の有無を問わず改...

ウェビナー No.7990

2022/02/15 | 10:30-16:30

医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱事例と未然防止策

医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱発生には、品質保証の仕組み(システム)作りによるところが大きいが、重要な点は、管理者のみならず現場で作業する作業員一人ひとりが日々「常に良い医薬品を造り」...

ウェビナー No.9675

2022/02/15

セミナー「GMP超入門講座」

何を知らなければいけないのか?何を行なってはいけないのか?初任者のためのわかりやすいGMP入門講座です!  本講演では、新たに医薬品製造所関連の事業(製薬以外)に係る必要性が生じ、GMP対応を...

ウェビナー No.9145

2022/02/15

内科医のための不眠症診療Webセミナー | 医療関係者の皆様へ エーザイ...

SessionⅠ 18:30~19:00 高齢者で留意すべき睡眠薬の特性 ~睡眠と健康寿命との観点から~ 小林記念病院診療技術部部長、薬剤科科長、 健康管理センター副センター長 加藤 豊範 ...

ウェビナー No.9143

2022/02/15

リリカ® Web講演会 | 医療関係者の皆様へ エーザイ Medical.eisai.j...

【テーマ】  痛みの脳科学   ~神経障害性疼痛の治療戦略~  ※リリカの国内適応症は神経障害性疼痛・線維筋痛症に伴う疼痛です。 【演者】  慶應義塾大学医学部 麻酔学教室 助教  若泉 謙...

ウェビナー No.8912

2022/02/15

核酸医薬品のCMC戦略(品質評価と不純物管理)

近年、核酸医薬品開発がまずます盛んになっている。一方で核酸医薬品に特化したガイドラインは未整備であり、品質管理は開発品ごとにその特性を踏まえて判断せざるを得ないのが現状である。また製造CMO業者...

ウェビナー No.7994

2022/02/15 | 13:00-16:30

バイオ医薬品・再生医療製造におけるクリーンルームの除染バリデーシ...

除染はクリーンルームの性能維持に必須の活動です。本講座では、改正GMPを踏まえ、特に品質リスクマネジメントの観点から、除染のポイントとなる、計画立案、バリデーション、そして検証の基礎と具体論を解...

ウェビナー No.8197

2022/02/16

アレニウス式加速試験でのプロット作成と測定数値の取り扱い・選定法...

【9:30~11:30】 【第1部】アレニウス式の算出とExcel活用演習 ~食品の賞味期限設定の事例を元に~ 跡部技術士事務所 所長 跡部昌彦 氏 【講座主旨】 食品では、加速試験試料の分...

ウェビナー No.9629

2022/02/16

セミナー「滅菌バイアル製造における微生物汚染管理とバリデーション...

各種バリデーションや品質管理方法等について、微生物汚染管理の視点から分かり易く解説します! 来るべき高齢化社会の到来に向けて、疾病治療や予防、健康増進など医薬品が果たす役割はますます大きくなる。...

ウェビナー No.8092

2022/02/16

新医療機器の開発開始(導入)から製造販売承認申請に至る各段階にお...

新医療機器の開発企画から薬事承認申請に至るまでの各段階において、規制当局(医薬品医療機器総合機構、PMDA)との対面助言相談の活用と相談資料の提出が必要となります。この各段階で提出された資料及び...

ウェビナー No.7424

2022/02/17 | 13:00-17:00

クリーンルームにおける静電気対策

本セミナーでは、まず静電気の基礎知識について説明します。次に実際のクリーンルームでどのような静電気障害が起こるか、具体例に基づいて説明します。 また、静電気対策に重要なイオナイザーについて、初め...

ウェビナー No.8297

2022/02/17

AI/デジタルヘルスにおける特許戦略で考慮すべき事項と最新動向

米国を中心にヘルスケア分野におけるDx(デジタルトランスフォーメーション)化が急速に進んでいます。医療機器・医薬品メーカにとっては従来の医療機器・医薬品を販売するだけのモノビジネスだけでは成長が...

ウェビナー No.3227

2021/12/16 〜 2022/02/17 | 12/16 2/17

【組立加工ユーザ様向け】すべて見せます!mcframe 7 製品ご紹介セミ...

mcframeは組立加工からプロセス、医薬品業界まで、製造業様のものづくりを支える生産・販売・原価管理パッケージです。 グローバルで使用可能な柔軟な国産パッケージとして、これまで多くの製造業様に...

ウェビナー アーカイブ No.8996

2022/02/18

自主回収・行政処分など違反事例を踏まえた、GMPコンプライアンス教育...

人は弱いものである。窮地に追いやられたときに、その人がどのように振舞えるのかで、その本質を伺うことができる。GMPの世界では、如何なる時も適切な判断と行動が求められる。そのためには、様々な状況...

ウェビナー アーカイブ No.8995

2022/02/18

<各製造工程の注意点・問題点を整理しながら製造フローの効率化を目...

医薬品製造におけるプロセス開発の過程で操作条件の重要な項目として管理幅の設定がある。 GMP製造においては管理幅を外れると逸脱となり事後処理に多くの労力を費やすこととなり、また品質面でも問題...

ウェビナー No.9650

2022/02/18

セミナー「バイオ医薬品/抗体医薬品の精製技術と品質分析」の詳細情報...

不可欠な単位操作であり、製造コストに占める比率も大きい精製工程の効率化のポイントを解説します!開発実例をもとにコスト削減/効率化のコツと今後の開発動向を探っていきます! バイオ医薬品のアップス...