2022/03/30 | 13:00-16:00
セミナー「【医療機器】リスクマネジメントの具体的な実施方法セミナ...
医療機器企業にとって、リスクを管理することは非常に重要です。しかしながら、リスクマネジメントは難解です。 一体どのような手順書を作成すれば良いのでしょうか。 本セミナーでは、ISO ...
2022/04/14 〜 2022/04/15
セミナー「[2日間セミナー]IEC62304 医療機器ソフトウェアの規制理解...
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2022/04/18
セミナー「次世代医療・ヘルスケア分野参入に向けたライフサイエンス...
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2022/04/19 | 10:30-16:30
セミナー「<QMS省令とGVP省令の繋がりを理解>具体的な顧客クレーム...
医療機器製造業販売業(許可)が遵守すべき、組織の体制要件は、 ・QMS省令(≒ISO13485) ・GVP省令 の2つであるが、両者は個々に独立しているのでものではなく、互いに重複しながら...