2023/04/24 〜 2023/05/10
・講演者の意図. →How to ではなく Why,What を気付くことが大事.有事に備えて仮想体験する。 ・化粧品 GMP とは→成り立ちと取り組みを知る.具体的な内容はどうなっている...
2022/10/18 | 13:00-15:00
かき混ぜるという操作は汎用操作であり、混ぜる目的は混合、分散、乳化、溶解など多岐にわたります。その操作に用いられる攪拌機は、化学、医薬、化粧品をはじめ、食品、エネルギー等の各分野で研究開発から製...
2023/06/13 | 13:00 - 17:00
医薬品/化粧品/医薬部外品等の半固形製剤製造における「混合・攪拌/乳化・分散のプロセス設計及びスケールアップ」の実践方法。 ■講座のポイント 製品を工業化するためには,その製造に適した...
2023/01/18 | 10:30 - 16:30
■講演ポイント 日本では2020年6月の食品衛生法改正により樹脂のPL(ポジティブリスト)制度が施行されたが、厚労省は早くもPL改編案を審議中である。4つのPLの統廃合、ポリマー命名法改正、...
2023/10/31 | 10:30~16:30
最近医薬品業界で品質問題が多発している。日本品質管理学会ではこの問題を危惧して、「「品質立国日本再生」に向けての提言」を配信した。 この中で設計開発の重要性が示唆され、「新製品・新サービス...
2024/04/16 | 10:30~16:30
・講演者の意図.→How toではなくWhy,Whatを気付くことが大事.有事に備えて仮想体験する。 ・化粧品GMPとは→成り立ちと取り組みを知る.具体的な内容はどうなっているのか?要求事項と...
2023/04/21 | 10:30~16:30
2023/09/22 | 10:00-16:30
現場でどのようにGMPを落とし込み、運用できるかがカギである。 このセミナーでは、 (1)新たに医薬品GMP関連部署に入社及び配属された方(約2年未満程度) (2)GMPに携わるこ...
2023/09/22 〜 2023/09/27 | 10:00~16:30
2023/04/20 〜 2023/06/15 | 4/20(木)16:00~17:00 5/19(金)16:00~17:00 6/15(木)16:00~17:00
「製造部門・開発部門・営業部門それぞれで製品に関する情報が散在し共有できていない」 「工場やOEM先の工程進捗が把握できない」「問合せやクレーム情報が現場に共有されず生かされていない」 「製...
2023/01/26 | 13:00-15:30
<全3回講座> 毎回好評!そもそもGMPとは?から始められる、GMP超入門セミナー! 文書管理、バリデーション、逸脱・変更管理、衛生管理、査察対応、教育訓練など…。医薬品製造に必要なGMP...
2023/05/24 | 10:30-16:00
プロセスバリデーション」は、医薬品のみならず医療機器や化粧品製造においても重点管理項目の一つです。本講座では、プロセスバリデーションの要求項目と実務について説明するとともに、変更時のプロセスバリ...