2022/10/06 | 2022年10月6日(木) ごろ配信予定(視聴期間:配信後営業日10日間)
新医薬品の承認審査資料から読み解く新添加剤の開発戦略と安全性デー...
セミナー趣旨 医薬品添加剤は有効成分の物性や機能の改善・差別化に貢献し、日本薬局方では、「投与量において薬理作用を示さず、無害でなければならない。また,添加剤は有効成分の治療効果を妨げるもので...
2023/03/24 | 12:30~16:30
新規モダリティにおける特許の現状および特許戦略【LIVE配信】 | セミ...
近年、医薬品の新規モダリティとして、抗体医薬品、核酸医薬品、低分子医薬品・中分子医薬品(ペプチド医薬品など)、遺伝子治療・再生医療などの研究開発が推進され、研究成果が積極的に特許出願されています...
2022/10/01 〜 2022/10/21
セミナー「ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの...
ペプチド医薬品の開発は古くから行われてきており既に多数の医薬品が上市されております。 最近では特殊アミノ酸や化学修飾を行ったペプチドでの新規ペプチド医薬品の開発が各社にて進められており、ペプ...
【英語】ICH Q3E ガイドラインとその影響
Maven E&L Ltd のマネージング ディレクターである Jason Creasey 氏による発表 Jason Creasey 氏は卒業生の分析化学者です。彼は、1990 年代半ばから抽出...
【英語】クリーンエネルギーの触媒
クリーン エネルギー変換技術の開発は、高炭素排出によって引き起こされる地球環境と気候変動の課題に対処する上で基本的な役割を果たします。Chem Catalysis の 1 周年を記念して、受賞歴...
【英語】仮差止命令: 入手方法、回避方法
金銭的な損害賠償では不十分な場合もあります。イノベーターとイノベーター、またはブランドとジェネリックのいずれであろうと、熾烈な競争相手の間のケースでは、訴訟の最初の差し止め命令は、最後の金銭的損...
2022/11/09 | 13:00~16:00
新規モダリティの事業価値評価およびGO/No-go意思決定のポイント【LI...
2010年代後半から新規モダリティが市場に続々登場して、アンメット医療ニーズに応答してきた。とは言え、難病を含む多くの疾病領域でアンメット医療ニーズに応答する新薬、新規モダリティの登場は期待され...